Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranebær (poly)phenolforbrug på vaskulær funktion

24. november 2016 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vedvarende virkninger af tranebær (poly)phenolforbrug på vaskulær funktion hos raske individer

Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at indtagelse af (poly)fenolrige fødevarer såsom kakao, te, frugt og grøntsager er forbundet med lavere blodtryk, reduceret kolesterol og nedsat kardiovaskulær risiko. Tranebær er en rig kilde til (poly)phenoler, herunder anthocyaniner, proanthocyanidiner og phenolsyrer. Hvorvidt tranebær kan forbedre vaskulær funktion, når de gives over relevante tidsperioder og i relevante populationer, vides ikke. Derfor er det den overordnede hypotese i undersøgelsesforslaget, at kronisk forbrug af tranebær kan forbedre endotelfunktionen, et prognostisk valideret surrogat af kardiovaskulær risiko. Denne undersøgelse har også til formål at afsløre, hvilke tranebær(poly)phenoler, der har bioaktive egenskaber hos raske mænd. Som følge heraf vil plasma- og urinmetabolittoppe blive korreleret med vaskulære resultater, og genom-brede ekspressionsmikroarrays vil blive udført for at afsløre cellesignalveje forbundet med tranebær (poly)phenol-medierede kardiobeskyttende hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige forsøgspersoner (ingen kliniske tegn eller symptomer på CVD)
  • Ung >18 år, <35 år

Ekskluderingskriterier:

  • CVD
  • akut betændelse
  • hjertearytmi
  • Nyresvigt
  • hjertesvigt (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: frysetørret pulver hele tranebær opløst i vand
Kosttilskud: frysetørret tranebærpulver
Kosttilskud: tranebær (poly)phenol indeholdende supplement
Vedvarende indtagelse af 9 gram frysetørret tranebærpulver om dagen (2x 4,5 gram dagligt over 1 måned). Pulveret opløses i vand og indgives som en drik.
Placebo komparator: frysetørret tranebærberøvet pulver opløst i vand
Placebo komparator: frysetørret pulver uden tranebær
Kosttilskud: Placebo komparator: tranebær (poly)phenol-berøvet supplement
Vedvarende indtagelse (2x 4,5 gram dagligt over 1 måned) af et kontroltilskud opløst i vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline endotelfunktion efter 1 måned
Tidsramme: 2 timer og 1 måned
Målt ved flowmedieret dilatation (FMD)
2 timer og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Målt ved SphygmoCor 0 og 2 timer efter indtagelse
Baseline og 1 måned
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 1 måned
automatiske målinger 0 og 2 timer efter forbrug
Baseline og 1 måned
højdensitetslipoproteiner (HDL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
målt på baseline og efter 1 måned
Baseline og 1 måned
lavdensitetslipoproteiner (LDL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
målt på baseline og efter 1 måned
Baseline og 1 måned
triglycerid
Tidsramme: Baseline og 1 måned
målt på baseline og efter 1 måned
Baseline og 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma tranebær (poly)phenol metabolitter
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Målt ved væskekromatografi - massespektrometri (LC/MS) 0 og 2 timer efter indtagelse
Baseline og 1 måned
Urinære tranebær (poly)phenol metabolitter
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Målt ved væskekromatografi - massespektrometri (LC/MS) 0 og 2 timer efter indtagelse
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cranberry
  • 15-042 (Anden identifikator: CTSU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund ung

Kliniske forsøg med tranebær (poly)phenol indeholdende supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner