Consumo de cranberry (poli)fenol na função vascular
24 de novembro de 2016 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Efeitos sustentados do consumo de cranberry (poli)fenol na função vascular em indivíduos saudáveis
Estudos epidemiológicos sugerem que o consumo de alimentos ricos em (poli)fenóis, como cacau, chá, frutas e vegetais, está associado à redução da pressão arterial, redução do colesterol e diminuição do risco cardiovascular.
Cranberries são uma rica fonte de (poli)fenóis, incluindo antocianinas, proantocianidinas e ácidos fenólicos.
Não se sabe se os cranberries podem melhorar a função vascular quando administrados em períodos de tempo relevantes e em populações relevantes.
Portanto, é a hipótese geral da proposta do estudo que o consumo crônico de cranberries pode melhorar a função endotelial, um substituto prognosticamente validado do risco cardiovascular.
Este estudo também visa revelar quais (poli)fenóis do cranberry têm propriedades bioativas em homens saudáveis.
Consequentemente, os picos de metabólitos plasmáticos e urinários serão correlacionados com os resultados vasculares e microarrays de expressão genômica serão realizados para revelar as vias de sinalização celular associadas a eventos cardioprotetores mediados por (poli)fenol de cranberry.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis do sexo masculino (sem sinais ou sintomas clínicos de DCV)
- Jovens >18 anos, <35 anos
Critério de exclusão:
- DCV
- inflamação aguda
- Arritmia cardíaca
- insuficiência renal
- insuficiência cardíaca (NYHA II-IV)
- diabetes melito
- PCR > 1 mg/dl
- doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cranberry inteiro liofilizado em pó dissolvido em água
Suplemento dietético: cranberry em pó liofilizado
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Ingestão sustentada de 9 gramas de pó de cranberry liofilizado por dia (2x 4,5 gramas por dia durante 1 mês).
O pó é dissolvido em água e administrado como uma bebida.
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Comparador de Placebo: pó privado de cranberry liofilizado dissolvido em água
Comparador de placebo: pó privado de cranberry liofilizado
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Ingestão sustentada (2x 4,5 gramas por dia durante 1 mês) de um suplemento de controle dissolvido em água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função endotelial basal em 1 mês
Prazo: 2 horas e 1 mês
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Medido por dilatação mediada por fluxo (FMD)
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2 horas e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Medido por SphygmoCor 0 e 2 horas após o consumo
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Linha de base e 1 mês
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 1 mês
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medições automáticas 0 e 2 horas pós-consumo
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Linha de base e 1 mês
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lipoproteínas de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base e 1 mês
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medido na linha de base e após 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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lipoproteínas de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
medido na linha de base e após 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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triglicerídeo
Prazo: Linha de base e 1 mês
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medido na linha de base e após 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos de cranberry (poli)fenol no plasma
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Medido por cromatografia líquida - espectrometria de massa (LC/MS) 0 e 2 horas após o consumo
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Linha de base e 1 mês
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Metabólitos urinários de cranberry (poli)fenol
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Medido por cromatografia líquida - espectrometria de massa (LC/MS) 0 e 2 horas após o consumo
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Linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRANBERRY
- 15-042 (Outro identificador: CTSU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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