Потребление клюквы (поли)фенола на сосудистую функцию
24 ноября 2016 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Длительное влияние потребления клюквенного (поли)фенола на сосудистую функцию у здоровых людей
Эпидемиологические исследования показывают, что потребление продуктов, богатых (поли)фенолами, таких как какао, чай, фрукты и овощи, связано с более низким кровяным давлением, снижением уровня холестерина и снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Клюква является богатым источником (поли)фенолов, включая антоцианы, проантоцианидины и фенольные кислоты.
Неизвестно, может ли клюква улучшить функцию сосудов при употреблении в течение соответствующих периодов времени и у соответствующих групп населения.
Таким образом, общая гипотеза исследовательского предложения заключается в том, что хроническое потребление клюквы может улучшить функцию эндотелия, что является прогностически подтвержденным суррогатом сердечно-сосудистого риска.
Это исследование также направлено на выявление того, какие (поли)фенолы клюквы обладают биологически активными свойствами у здоровых мужчин.
Следовательно, пики метаболитов в плазме и моче будут коррелировать с сосудистыми исходами, а полногеномные экспрессионные микрочипы будут выполняться для выявления сигнальных путей клеток, связанных с кардиозащитными событиями, опосредованными клюквой (поли)фенолом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины (без клинических признаков или симптомов сердечно-сосудистых заболеваний)
- Молодые >18 лет, <35 лет
Критерий исключения:
- ССЗ
- острое воспаление
- аритмия сердца
- почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
- сахарный диабет
- СРБ > 1 мг/дл
- злокачественное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лиофилизированный порошок цельной клюквы, растворенный в воде
Пищевая добавка: лиофилизированный порошок клюквы.
|
Длительное потребление 9 граммов порошка лиофилизированной клюквы в день (2 раза по 4,5 грамма в день в течение 1 месяца).
Порошок растворяют в воде и принимают в виде напитка.
|
|
Плацебо Компаратор: лиофилизированный порошок, лишенный клюквы, растворенный в воде
Препарат сравнения с плацебо: лиофилизированный порошок без клюквы.
|
Длительный прием (2 раза по 4,5 г в день в течение 1 месяца) контрольной добавки, растворенной в воде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня Функция эндотелия через 1 месяц
Временное ограничение: 2 часа и 1 месяц
|
Измеряется дилатацией, опосредованной потоком (FMD)
|
2 часа и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерено с помощью SphygmoCor через 0 и 2 часа после употребления
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
автоматические измерения через 0 и 2 часа после потребления
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
измеряется исходно и через 1 месяц
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
измеряется исходно и через 1 месяц
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
триглицерид
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
измеряется исходно и через 1 месяц
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные метаболиты клюквы (поли)фенола
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерено с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ/МС) через 0 и 2 часа после употребления
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Мочевые метаболиты клюквы (поли)фенола
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерено с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ/МС) через 0 и 2 часа после употребления
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRANBERRY
- 15-042 (Другой идентификатор: CTSU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .