Cranberry (poly) fenolverbruik op vasculaire functie
24 november 2016 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Aanhoudende effecten van consumptie van cranberry (poly) fenol op de vaatfunctie bij gezonde personen
Epidemiologische studies suggereren dat de consumptie van voedingsmiddelen die rijk zijn aan (poly)fenolen, zoals cacao, thee, fruit en groenten, in verband wordt gebracht met een lagere bloeddruk, een lager cholesterolgehalte en een lager cardiovasculair risico.
Veenbessen zijn een rijke bron van (poly)fenolen, waaronder anthocyanen, proanthocyanidinen en fenolzuren.
Of veenbessen de vasculaire functie kunnen verbeteren wanneer ze gedurende relevante tijdsperioden en in relevante populaties worden gegeven, is niet bekend.
Daarom is de algemene hypothese van het onderzoeksvoorstel dat chronische consumptie van veenbessen de endotheliale functie kan verbeteren, een prognostisch gevalideerde surrogaat van cardiovasculair risico.
Deze studie heeft ook tot doel te onthullen welke cranberry (poly)fenolen bioactieve eigenschappen hebben bij gezonde mannen.
Bijgevolg zullen metabolietpieken in plasma en urine worden gecorreleerd met vasculaire uitkomsten en zullen genoomwijde expressie-microarrays worden uitgevoerd om celsignaleringsroutes te onthullen die geassocieerd zijn met cranberry (poly)fenol-gemedieerde cardioprotectieve gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke proefpersonen (geen klinische tekenen of symptomen van HVZ)
- Jong >18 jaar, <35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- CVD
- acute ontsteking
- hartritmestoornissen
- nierfalen
- hartfalen (NYHA II-IV)
- suikerziekte
- CRP > 1 mg/dl
- kwaadaardige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gevriesdroogd poeder hele cranberry opgelost in water
Voedingssupplement: gevriesdroogd cranberrypoeder
|
Langdurige inname van 9 gram gevriesdroogd cranberrypoeder per dag (2x 4,5 gram per dag gedurende 1 maand).
Het poeder wordt opgelost in water en als drank toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: gevriesdroogd cranberry-arm poeder opgelost in water
Placebo-comparator: gevriesdroogd cranberry-arm poeder
|
Langdurige inname (2x 4,5 gram per dag gedurende 1 maand) van een controlesupplement opgelost in water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier wijzigen Basislijn endotheliale functie na 1 maand
Tijdsspanne: 2 uur en 1 maand
|
Gemeten door Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
|
2 uur en 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Gemeten door SphygmoCor 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
automatische metingen 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en 1 maand
|
|
lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
gemeten op baseline en na 1 maand
|
Basislijn en 1 maand
|
|
lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
gemeten op baseline en na 1 maand
|
Basislijn en 1 maand
|
|
triglyceride
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
gemeten op baseline en na 1 maand
|
Basislijn en 1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-cranberry (poly)fenolmetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Gemeten met vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC/MS) 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Urine-cranberry (poly)fenolmetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Gemeten met vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC/MS) 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRANBERRY
- 15-042 (Andere identificatie: CTSU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .