Tranebær (poly)fenolforbruk på vaskulær funksjon
24. november 2016 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Vedvarende effekter av tranebær (poly)fenolforbruk på vaskulær funksjon hos friske individer
Epidemiologiske studier tyder på at inntak av (poly)fenolrike matvarer som kakao, te, frukt og grønnsaker er assosiert med lavere blodtrykk, redusert kolesterol og redusert kardiovaskulær risiko.
Tranebær er en rik kilde til (poly)fenoler, inkludert antocyaniner, proantocyanidiner og fenolsyrer.
Hvorvidt tranebær kan forbedre vaskulær funksjon når de gis over relevante tidsperioder og i relevante populasjoner er ikke kjent.
Derfor er det den overordnede hypotesen i studieforslaget at kronisk inntak av tranebær kan forbedre endotelfunksjonen, et prognostisk validert surrogat av kardiovaskulær risiko.
Denne studien har også som mål å avdekke hvilke tranebær(poly)fenoler som har bioaktive egenskaper hos friske menn.
Følgelig vil plasma- og urinmetabolitttopper være korrelert med vaskulære utfall, og genomomfattende ekspresjonsmikroarrayer vil bli utført for å avsløre cellesignalveier assosiert med tranebær (poly)fenol-mediert kardiobeskyttende hendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mannlige forsøkspersoner (ingen kliniske tegn eller symptomer på CVD)
- Ung >18 år, <35 år
Ekskluderingskriterier:
- CVD
- akutt betennelse
- hjertearytmi
- nyresvikt
- hjertesvikt (NYHA II-IV)
- sukkersyke
- CRP > 1 mg/dl
- ondartet sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: frysetørket pulver hele tranebær oppløst i vann
Kosttilskudd: frysetørket tranebærpulver
|
Vedvarende inntak av 9 gram frysetørket tranebærpulver per dag (2x 4,5 gram daglig over 1 måned).
Pulveret løses opp i vann og administreres som drikke.
|
|
Placebo komparator: frysetørket tranebær fratatt pulver oppløst i vann
Placebo komparator: frysetørket tranebær pulver
|
Vedvarende inntak (2x 4,5 gram daglig over 1 måned) av et kontrolltilskudd oppløst i vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre form Baseline endotelfunksjon ved 1 måned
Tidsramme: 2 timer og 1 måned
|
Målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD)
|
2 timer og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Målt ved SphygmoCor 0 og 2 timer etter forbruk
|
Baseline og 1 måned
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
automatiske målinger 0 og 2 timer etter forbruk
|
Baseline og 1 måned
|
|
høydensitetslipoproteiner (HDL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
målt på baseline og etter 1 måned
|
Baseline og 1 måned
|
|
lavdensitetslipoproteiner (LDL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
målt på baseline og etter 1 måned
|
Baseline og 1 måned
|
|
triglyserid
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
målt på baseline og etter 1 måned
|
Baseline og 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma tranebær (poly)fenol metabolitter
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Målt ved væskekromatografi - massespektrometri (LC/MS) 0 og 2 timer etter forbruk
|
Baseline og 1 måned
|
|
Urinære tranebær (poly)fenolmetabolitter
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Målt ved væskekromatografi - massespektrometri (LC/MS) 0 og 2 timer etter forbruk
|
Baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRANBERRY
- 15-042 (Annen identifikator: CTSU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .