- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764749
혈관 기능에 대한 크랜베리(폴리)페놀 소비
2016년 11월 24일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
건강한 개인의 혈관 기능에 대한 크랜베리(폴리)페놀 소비의 지속 효과
역학 연구에 따르면 코코아, 차, 과일 및 채소와 같은 (폴리)페놀이 풍부한 식품의 섭취는 혈압 감소, 콜레스테롤 감소 및 심혈관 위험 감소와 관련이 있습니다.
크랜베리는 안토시아닌, 프로안토시아니딘 및 페놀산을 포함한 풍부한 (폴리)페놀 공급원입니다.
크랜베리가 관련 기간 동안 관련 집단에 주어졌을 때 혈관 기능을 향상시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 크랜베리의 만성적 섭취가 심혈관 위험의 예후적으로 검증된 대용물인 내피 기능을 향상시킬 수 있다는 것이 연구 제안의 전반적인 가설입니다.
이 연구는 또한 어떤 크랜베리 (폴리)페놀이 건강한 남성에게 생체 활성 특성을 가지고 있는지 밝히는 것을 목표로 합니다.
결과적으로, 혈장 및 소변 대사물 피크는 혈관 결과와 상관관계가 있을 것이며 게놈 차원의 발현 마이크로어레이는 크랜베리 (폴리)페놀 매개 심장 보호 이벤트와 관련된 세포 신호 경로를 밝히기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Duesseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 피험자(CVD의 임상 징후 또는 증상 없음)
- 18세 이상, 35세 미만
제외 기준:
- CVD
- 급성 염증
- 심장 부정맥
- 신부전
- 심부전(NYHA II-IV)
- 진성 당뇨병
- CRP > 1mg/dl
- 악성 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 냉동 건조 분말 전체 크랜베리를 물에 용해
건강 보조 식품: 냉동 건조 크랜베리 분말
|
매일 9g의 동결 건조 크랜베리 분말을 지속적으로 섭취합니다(1개월 동안 매일 2x4.5g).
분말을 물에 녹여 음료수로 복용한다.
|
|
위약 비교기: 물에 녹인 동결 건조 크랜베리 결핍 분말
플라시보 비교기: 냉동 건조된 크랜베리 결핍 분말
|
물에 녹인 대조군 보충제를 지속적으로 섭취(1개월 동안 매일 4.5g씩 2회)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월에 형태 기준선 내피 기능 변경
기간: 2시간 1개월
|
흐름 매개 팽창(FMD)으로 측정
|
2시간 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥파 속도
기간: 기준선 및 1개월
|
소비 후 0시간 및 2시간 후에 SphygmoCor로 측정
|
기준선 및 1개월
|
|
혈압
기간: 기준선 및 1개월
|
소비 후 0시간 및 2시간 자동 측정
|
기준선 및 1개월
|
|
고밀도 지단백질(HDL)
기간: 기준선 및 1개월
|
베이스라인과 1개월 후 측정
|
기준선 및 1개월
|
|
저밀도 지단백질(LDL)
기간: 기준선 및 1개월
|
베이스라인과 1개월 후 측정
|
기준선 및 1개월
|
|
트리글리세리드
기간: 기준선 및 1개월
|
베이스라인과 1개월 후 측정
|
기준선 및 1개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 크랜베리(폴리)페놀 대사산물
기간: 기준선 및 1개월
|
소비 후 0시간 및 2시간 후에 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC/MS)으로 측정
|
기준선 및 1개월
|
|
소변 크랜베리(폴리)페놀 대사산물
기간: 기준선 및 1개월
|
소비 후 0시간 및 2시간 후에 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC/MS)으로 측정
|
기준선 및 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .