Consommation de canneberge (poly)phénol sur la fonction vasculaire
24 novembre 2016 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Effets soutenus de la consommation de canneberges (poly)phénols sur la fonction vasculaire chez les personnes en bonne santé
Des études épidémiologiques suggèrent que la consommation d'aliments riches en (poly)phénols tels que le cacao, le thé, les fruits et les légumes est associée à une baisse de la tension artérielle, à une réduction du cholestérol et à une diminution du risque cardiovasculaire.
Les canneberges sont une riche source de (poly)phénols, notamment d'anthocyanes, de proanthocyanidines et d'acides phénoliques.
On ne sait pas si les canneberges peuvent améliorer la fonction vasculaire lorsqu'elles sont administrées sur des périodes pertinentes et dans des populations pertinentes.
Par conséquent, l'hypothèse générale de la proposition d'étude est que la consommation chronique de canneberges peut améliorer la fonction endothéliale, un substitut du risque cardiovasculaire validé sur le plan pronostique.
Cette étude vise également à révéler quels (poly)phénols de canneberge ont des propriétés bioactives chez les hommes en bonne santé.
Par conséquent, les pics de métabolites plasmatiques et urinaires seront corrélés avec les résultats vasculaires et des microréseaux d'expression à l'échelle du génome seront réalisés pour révéler les voies de signalisation cellulaire associées aux événements cardioprotecteurs médiés par la canneberge (poly)phénol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins en bonne santé (aucun signe clinique ni symptôme de maladie cardiovasculaire)
- Jeune >18 ans, <35 ans
Critère d'exclusion:
- MCV
- inflammation aiguë
- arythmie cardiaque
- insuffisance rénale
- insuffisance cardiaque (NYHA II-IV)
- diabète sucré
- CRP > 1 mg/dl
- maladie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Canneberge entière en poudre lyophilisée dissoute dans de l'eau
Complément alimentaire : poudre de canneberge lyophilisée
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Apport soutenu de 9 grammes de poudre de canneberge lyophilisée par jour (2x 4,5 grammes par jour pendant 1 mois).
La poudre est dissoute dans l'eau et administrée sous forme de boisson.
|
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Comparateur placebo: poudre de canneberge lyophilisée dissoute dans de l'eau
Comparateur placebo : poudre privée de canneberge lyophilisée
|
Apport soutenu (2x 4,5 grammes par jour pendant 1 mois) d'un supplément témoin dissous dans l'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier le formulaire Fonction endothéliale de base à 1 mois
Délai: 2 heures et 1 mois
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Mesuré par dilatation médiée par le flux (FMD)
|
2 heures et 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Baseline et 1 mois
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Mesuré par SphygmoCor 0 et 2 heures après consommation
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Baseline et 1 mois
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Pression artérielle
Délai: Base de référence et 1 mois
|
mesures automatiques 0 et 2 heures après consommation
|
Base de référence et 1 mois
|
|
lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Baseline et 1 mois
|
mesuré au départ et après 1 mois
|
Baseline et 1 mois
|
|
lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Baseline et 1 mois
|
mesuré au départ et après 1 mois
|
Baseline et 1 mois
|
|
triglycéride
Délai: Baseline et 1 mois
|
mesuré au départ et après 1 mois
|
Baseline et 1 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolites plasmatiques de la canneberge (poly)phénols
Délai: Baseline et 1 mois
|
Mesuré par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS) 0 et 2 heures après consommation
|
Baseline et 1 mois
|
|
Métabolites urinaires de la canneberge (poly)phénols
Délai: Baseline et 1 mois
|
Mesuré par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS) 0 et 2 heures après consommation
|
Baseline et 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cranberry
- 15-042 (Autre identifiant: CTSU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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