蔓越莓（聚）酚对血管功能的影响
2016年11月24日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
蔓越莓（聚）酚摄入对健康个体血管功能的持续影响
流行病学研究表明，食用可可、茶、水果和蔬菜等富含（多）酚的食物与降低血压、降低胆固醇和降低心血管风险有关。
蔓越莓富含（多）酚，包括花青素、原花青素和酚酸。
在相关时间段和相关人群中服用蔓越莓是否可以改善血管功能尚不清楚。
因此，研究提案的总体假设是，长期食用蔓越莓可以改善内皮功能，这是一种经预后验证的心血管风险替代指标。
这项研究还旨在揭示哪些蔓越莓（多）酚对健康男性具有生物活性。
因此，血浆和尿液代谢物峰将与血管结果相关联，并且将进行全基因组表达微阵列以揭示与蔓越莓（多）酚介导的心脏保护事件相关的细胞信号通路。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Duesseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性受试者（无 CVD 临床体征或症状）
- 年轻 >18 岁，<35 岁
排除标准：
- 化学气相沉积
- 急性炎症
- 心律失常
- 肾功能衰竭
- 心力衰竭 (NYHA II-IV)
- 糖尿病
- CRP > 1 毫克/分升
- 恶性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冻干粉全蔓越莓溶于水
膳食补充剂：冻干蔓越莓粉
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每天持续摄入 9 克冻干蔓越莓粉（1 个月内每天摄入 2x 4.5 克）。
将粉末溶解在水中并作为饮料服用。
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安慰剂比较：冷冻干燥的蔓越莓去除粉溶于水
安慰剂对比剂：冻干蔓越莓去除粉
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持续摄入（1 个月内每天 2x 4.5 克）溶解在水中的对照补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时基线内皮功能的变化
大体时间：2小时1个月
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通过流量介导的扩张 (FMD) 测量
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2小时1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波传播速度
大体时间：基线和1个月
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消费后 0 和 2 小时由 SphygmoCor 测量
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基线和1个月
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血压
大体时间：基线和 1 个月
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消费后 0 和 2 小时自动测量
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基线和 1 个月
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高密度脂蛋白 (HDL)
大体时间：基线和1个月
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在基线和 1 个月后测量
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基线和1个月
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低密度脂蛋白 (LDL)
大体时间：基线和1个月
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在基线和 1 个月后测量
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基线和1个月
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甘油三酯
大体时间：基线和1个月
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在基线和 1 个月后测量
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基线和1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆蔓越莓（聚）酚代谢物
大体时间：基线和1个月
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在食用后 0 小时和 2 小时通过液相色谱-质谱法 (LC/MS) 测量
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基线和1个月
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尿蔓越莓（多）酚代谢物
大体时间：基线和1个月
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在食用后 0 小时和 2 小时通过液相色谱-质谱法 (LC/MS) 测量
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基线和1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Rodriguez-Mateo, PhD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月24日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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