Karpalon (poly)fenolin kulutus verisuonten toiminnalle
torstai 24. marraskuuta 2016 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Karpalon (poly)fenolin kulutuksen jatkuvat vaikutukset verisuonten toimintaan terveillä yksilöillä
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että (poly)fenoleja sisältävien ruokien, kuten kaakaon, teen, hedelmien ja vihannesten nauttiminen liittyy alhaisempaan verenpaineeseen, kolesterolitason laskuun ja kardiovaskulaarisen riskin vähenemiseen.
Karpalot ovat runsas (poly)fenolien lähde, mukaan lukien antosyaanit, proantosyanidiinit ja fenolihapot.
Ei tiedetä, voivatko karpalot parantaa verisuonten toimintaa, kun niitä annetaan asianmukaisina ajanjaksoina ja merkityksellisissä populaatioissa.
Siksi tutkimusehdotuksen yleinen hypoteesi on, että karpaloiden krooninen kulutus voi parantaa endoteelin toimintaa, joka on ennusteisesti validoitu sydän- ja verisuoniriskin korvike.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös paljastaa, millä karpalo(poly)fenoleilla on bioaktiivisia ominaisuuksia terveillä miehillä.
Tämän seurauksena plasman ja virtsan metaboliittihuiput korreloidaan verisuonten tulosten kanssa, ja genominlaajuisia ilmentymismikrosiruja suoritetaan paljastamaan karpalon (poly)fenolivälitteisiin sydäntä suojaaviin tapahtumiin liittyviä solujen signalointireittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miespuoliset koehenkilöt (ei CVD:n kliinisiä merkkejä tai oireita)
- Nuori >18v, <35v
Poissulkemiskriteerit:
- CVD
- akuutti tulehdus
- sydämen rytmihäiriö
- munuaisten vajaatoiminta
- sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- CRP > 1 mg/dl
- pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pakastekuivattu jauhe koko karpalo veteen liuotettuna
Ravintolisä: pakastekuivattu karpalojauhe
|
Jatkuva saanti 9 grammaa pakastekuivattua karpalojauhetta päivässä (2 x 4,5 grammaa päivässä 1 kuukauden ajan).
Jauhe liuotetaan veteen ja annetaan juomana.
|
|
Placebo Comparator: pakastekuivattu karpaloa sisältämätön jauhe liuotettuna veteen
Plasebovertailuaine: pakastekuivattu karpalopuuton jauhe
|
Veteen liuotetun kontrollilisän jatkuva saanti (2 x 4,5 grammaa päivässä 1 kuukauden ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta muotoa Perustason Endoteelifunktio 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 2 tuntia ja 1 kuukausi
|
Mitattu Flow-välitteisellä dilataatiolla (FMD)
|
2 tuntia ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Mitattu SphygmoCorilla 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
automaattiset mittaukset 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
triglyseridi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman karpalon (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Mitattu nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS) 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Virtsan karpalon (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Mitattu nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS) 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRANBERRY
- 15-042 (Muu tunniste: CTSU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .