Consumo di fenolo (poli) di mirtillo rosso sulla funzione vascolare
24 novembre 2016 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Effetti sostenuti del consumo di fenolo (poli) di mirtillo rosso sulla funzione vascolare in individui sani
Studi epidemiologici suggeriscono che il consumo di alimenti ricchi di (poli)fenoli come cacao, tè, frutta e verdura è associato a pressione sanguigna più bassa, colesterolo ridotto e rischio cardiovascolare ridotto.
I mirtilli rossi sono una ricca fonte di (poli)fenoli, tra cui antociani, proantocianidine e acidi fenolici.
Non è noto se i mirtilli rossi possano migliorare la funzione vascolare se somministrati in periodi di tempo rilevanti e in popolazioni rilevanti.
Pertanto, è l'ipotesi generale della proposta di studio che il consumo cronico di mirtilli rossi possa migliorare la funzione endoteliale, un surrogato prognosticamente convalidato del rischio cardiovascolare.
Questo studio mira anche a rivelare quali (poli)fenoli del mirtillo rosso hanno proprietà bioattive negli uomini sani.
Di conseguenza, i picchi dei metaboliti plasmatici e urinari saranno correlati con gli esiti vascolari e verranno eseguiti microarray di espressione su tutto il genoma per rivelare le vie di segnalazione cellulare associate agli eventi cardioprotettivi mediati dal (poli)fenolo del mirtillo rosso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Duesseldorf, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi sani (nessun segno o sintomo clinico di CVD)
- Giovani >18 anni, <35 anni
Criteri di esclusione:
- CVD
- infiammazione acuta
- Aritmia cardiaca
- insufficienza renale
- scompenso cardiaco (NYHA II-IV)
- diabete mellito
- PCR > 1 mg/dl
- malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: polvere liofilizzata di mirtilli rossi sciolti in acqua
Integratore alimentare: polvere di mirtillo rosso liofilizzato
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Assunzione sostenuta di 9 grammi di polvere di mirtilli rossi liofilizzati al giorno (2x 4,5 grammi al giorno per 1 mese).
La polvere viene sciolta in acqua e somministrata come bevanda.
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Comparatore placebo: polvere liofilizzata priva di mirtilli rossi sciolta in acqua
Comparatore placebo: polvere liofilizzata priva di mirtilli rossi
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Assunzione sostenuta (2x 4,5 grammi al giorno per 1 mese) di un integratore di controllo sciolto in acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione endoteliale basale a 1 mese
Lasso di tempo: 2 ore e 1 mese
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Misurato dalla dilatazione mediata dal flusso (FMD)
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2 ore e 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Misurato da SphygmoCor 0 e 2 ore dopo il consumo
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Basale e 1 mese
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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misurazioni automatiche 0 e 2 ore dopo il consumo
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Basale e 1 mese
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lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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misurato al basale e dopo 1 mese
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Basale e 1 mese
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lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
|
misurato al basale e dopo 1 mese
|
Basale e 1 mese
|
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trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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misurato al basale e dopo 1 mese
|
Basale e 1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metaboliti plasmatici del mirtillo (poli)fenolo
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Misurato mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC/MS) 0 e 2 ore dopo il consumo
|
Basale e 1 mese
|
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Metaboliti urinari del mirtillo (poli)fenolo
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Misurato mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC/MS) 0 e 2 ore dopo il consumo
|
Basale e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cranberry
- 15-042 (Altro identificatore: CTSU)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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