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Consumo de (poli)fenol de arándano rojo sobre la función vascular

24 de noviembre de 2016 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efectos sostenidos del consumo de (poli)fenol de arándano rojo sobre la función vascular en individuos sanos

Los estudios epidemiológicos sugieren que el consumo de alimentos ricos en (poli)fenoles, como el cacao, el té, las frutas y las verduras, se asocia con una presión arterial más baja, una reducción del colesterol y una disminución del riesgo cardiovascular. Los arándanos son una rica fuente de (poli)fenoles, incluidas las antocianinas, las proantocianidinas y los ácidos fenólicos. No se sabe si los arándanos pueden mejorar la función vascular cuando se administran durante períodos de tiempo relevantes y en poblaciones relevantes. Por lo tanto, la hipótesis general de la propuesta de estudio es que el consumo crónico de arándanos puede mejorar la función endotelial, un sustituto validado pronósticamente del riesgo cardiovascular. Este estudio también tiene como objetivo revelar qué (poli)fenoles de arándano tienen propiedades bioactivas en hombres sanos. En consecuencia, los picos de metabolitos en plasma y orina se correlacionarán con los resultados vasculares y se realizarán microarrays de expresión de todo el genoma para revelar las vías de señalización celular asociadas con eventos cardioprotectores mediados por (poli)fenol de arándano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos sanos (sin signos o síntomas clínicos de CVD)
  • Jóvenes >18 años, <35 años

Criterio de exclusión:

  • ECV
  • Inflamación aguda
  • arritmia cardiaca
  • insuficiencia renal
  • insuficiencia cardiaca (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • PCR > 1 mg/dl
  • enfermedad maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: polvo liofilizado de arándano entero disuelto en agua
Suplemento dietético: polvo de arándano liofilizado
Ingesta sostenida de 9 gramos de polvo de arándanos liofilizados por día (2x 4,5 gramos diarios durante 1 mes). El polvo se disuelve en agua y se administra como bebida.
Comparador de placebos: polvo de arándanos liofilizados disuelto en agua
Comparador de placebo: polvo privado de arándanos liofilizados
Ingesta sostenida (2x 4,5 gramos diarios durante 1 mes) de un suplemento de control disuelto en agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de función endotelial basal al mes
Periodo de tiempo: 2 horas y 1 mes
Medido por dilatación mediada por flujo (FMD)
2 horas y 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
Medido por SphygmoCor 0 y 2 horas postconsumo
Línea de base y 1 mes
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
mediciones automáticas 0 y 2 horas postconsumo
Línea de base y 1 mes
lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
medido al inicio y después de 1 mes
Línea de base y 1 mes
lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
medido al inicio y después de 1 mes
Línea de base y 1 mes
triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
medido al inicio y después de 1 mes
Línea de base y 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos de (poli)fenol de arándano en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
Medido por cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC/MS) 0 y 2 horas postconsumo
Línea de base y 1 mes
Metabolitos de (poli)fenol de arándano rojo en orina
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
Medido por cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC/MS) 0 y 2 horas postconsumo
Línea de base y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRANBERRY
  • 15-042 (Otro identificador: CTSU)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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