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Cranberry (Poly)Phenol-Verbrauch auf die Gefäßfunktion

24. November 2016 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Anhaltende Auswirkungen des Verzehrs von Cranberry (Poly)phenol auf die Gefäßfunktion bei gesunden Personen

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass der Verzehr von (poly)phenolreichen Lebensmitteln wie Kakao, Tee, Obst und Gemüse mit niedrigerem Blutdruck, reduziertem Cholesterinspiegel und verringertem kardiovaskulärem Risiko verbunden ist. Cranberries sind eine reiche Quelle von (Poly)Phenolen, darunter Anthocyane, Proanthocyanidine und Phenolsäuren. Ob Cranberries die Gefäßfunktion verbessern können, wenn sie über relevante Zeiträume und in relevanten Populationen verabreicht werden, ist nicht bekannt. Daher ist die Gesamthypothese des Studienvorschlags, dass der chronische Verzehr von Cranberries die Endothelfunktion verbessern kann, ein prognostisch validiertes Surrogat des kardiovaskulären Risikos. Diese Studie soll auch zeigen, welche Cranberry(poly)phenole bei gesunden Männern bioaktive Eigenschaften haben. Folglich werden Plasma- und Urin-Metabolitenspitzen mit vaskulären Ergebnissen korreliert und genomweite Expressionsmikroarrays werden durchgeführt, um Zellsignalwege aufzudecken, die mit Cranberry-(Poly)Phenol-vermittelten kardioprotektiven Ereignissen assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche Probanden (keine klinischen Anzeichen oder Symptome von CVD)
  • Jung >18 Jahre, <35 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • CVD
  • akute Entzündung
  • Herzrythmusstörung
  • Nierenversagen
  • Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
  • Diabetes Mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gefriergetrocknetes Pulver ganze Cranberry in Wasser gelöst
Nahrungsergänzungsmittel: gefriergetrocknetes Cranberry-Pulver
Nahrungsergänzungsmittel: Preiselbeer(poly)phenol-haltige Ergänzung
Nachhaltige Einnahme von 9 Gramm gefriergetrocknetem Cranberry-Pulver pro Tag (2x 4,5 Gramm täglich über 1 Monat). Das Pulver wird in Wasser aufgelöst und als Getränk verabreicht.
Placebo-Komparator: gefriergetrocknetes Pulver ohne Cranberry, gelöst in Wasser
Placebo-Vergleich: gefriergetrocknetes Cranberry-Pulver
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Vergleichspräparat: Preiselbeer(poly)phenol-entzogenes Nahrungsergänzungsmittel
Anhaltende Einnahme (2x 4,5 Gramm täglich über 1 Monat) eines in Wasser gelösten Kontrollpräparats

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der endothelialen Ausgangsfunktion nach 1 Monat
Zeitfenster: 2 Stunden und 1 Monat
Gemessen durch flussvermittelte Dilatation (FMD)
2 Stunden und 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Gemessen mit SphygmoCor 0 und 2 Stunden nach dem Verzehr
Grundlinie und 1 Monat
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
automatische Messungen 0 und 2 Stunden nach Verbrauch
Grundlinie und 1 Monat
Lipoproteine ​​hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
gemessen zu Studienbeginn und nach 1 Monat
Grundlinie und 1 Monat
Lipoproteine ​​niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
gemessen zu Studienbeginn und nach 1 Monat
Grundlinie und 1 Monat
Triglycerid
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
gemessen zu Studienbeginn und nach 1 Monat
Grundlinie und 1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cranberry(poly)phenol-Metabolite im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Gemessen durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS) 0 und 2 Stunden nach dem Verzehr
Grundlinie und 1 Monat
Cranberry(poly)phenol-Metabolite im Urin
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Gemessen durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS) 0 und 2 Stunden nach dem Verzehr
Grundlinie und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cranberry
  • 15-042 (Andere Kennung: CTSU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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