Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żurawina (poli)fenol Zużycie na funkcji naczyń

24 listopada 2016 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Trwały wpływ spożycia żurawiny (poli)fenolu na czynność naczyń u zdrowych osób

Badania epidemiologiczne sugerują, że spożywanie pokarmów bogatych w (poli)fenole, takich jak kakao, herbata, owoce i warzywa, wiąże się z niższym ciśnieniem krwi, obniżonym poziomem cholesterolu i zmniejszonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Żurawina jest bogatym źródłem (poli)fenoli, w tym antocyjanów, proantocyjanidyn i kwasów fenolowych. Nie wiadomo, czy żurawina może poprawić funkcje naczyniowe, gdy jest podawana w odpowiednich okresach czasu iw odpowiednich populacjach. Dlatego ogólną hipotezą propozycji badania jest to, że przewlekłe spożywanie żurawiny może poprawić funkcję śródbłonka, potwierdzoną prognostycznie substytutem ryzyka sercowo-naczyniowego. Badanie to ma również na celu ujawnienie, które (poli)fenole żurawiny mają właściwości bioaktywne u zdrowych mężczyzn. W związku z tym piki metabolitów w osoczu i moczu będą skorelowane z wynikami naczyniowymi, a mikromacierze ekspresyjne całego genomu zostaną przeprowadzone w celu ujawnienia szlaków sygnalizacji komórkowej związanych ze zdarzeniami kardioprotekcyjnymi, w których pośredniczy (poli)fenol żurawiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi mężczyźni (brak klinicznych objawów CVD)
  • Młodzi >18 lat, <35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • CVD
  • ostre zapalenie
  • arytmia serca
  • niewydolność nerek
  • niewydolność serca (NYHA II-IV)
  • cukrzyca
  • CRP > 1 mg/dl
  • złośliwa choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: liofilizowany proszek cała żurawina rozpuszczona w wodzie
Suplement diety: liofilizowana żurawina w proszku
Suplement diety: suplement zawierający żurawinę (poli)fenol
Zrównoważone spożycie 9 gramów liofilizowanej żurawiny w proszku dziennie (2x 4,5 grama dziennie przez 1 miesiąc). Proszek rozpuszcza się w wodzie i podaje jako napój.
Komparator placebo: liofilizowany proszek pozbawiony żurawiny rozpuszczony w wodzie
Komparator placebo: liofilizowany proszek pozbawiony żurawiny
Suplement diety: Komparator placebo: suplement pozbawiony (poli)fenolu z żurawiny
Stałe przyjmowanie (2x 4,5 grama dziennie przez 1 miesiąc) suplementu kontrolnego rozpuszczonego w wodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień formę Wyjściowa funkcja śródbłonka po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 2 godziny i 1 miesiąc
Mierzone za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
2 godziny i 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Mierzone przez SphygmoCor 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
pomiary automatyczne 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość bazowa i 1 miesiąc
lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
mierzone na początku badania i po 1 miesiącu
Wartość bazowa i 1 miesiąc
lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
mierzone na początku badania i po 1 miesiącu
Wartość bazowa i 1 miesiąc
triglicerydy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
mierzone na początku badania i po 1 miesiącu
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plazmowe (poli)fenolowe metabolity żurawiny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Mierzone metodą chromatografii cieczowej – spektrometrii mas (LC/MS) 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość bazowa i 1 miesiąc
(Poli)fenolowe metabolity żurawiny w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Mierzone metodą chromatografii cieczowej – spektrometrii mas (LC/MS) 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRANBERRY
  • 15-042 (Inny identyfikator: CTSU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj