Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranbärs(poly)fenolkonsumtion på kärlfunktion

24 november 2016 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ihållande effekter av tranbärs(poly)fenolkonsumtion på kärlfunktionen hos friska individer

Epidemiologiska studier tyder på att konsumtion av (poly)fenolrika livsmedel som kakao, te, frukt och grönsaker är associerad med lägre blodtryck, minskat kolesterol och minskad kardiovaskulär risk. Tranbär är en rik källa till (poly)fenoler, inklusive antocyaniner, proantocyanidiner och fenolsyror. Huruvida tranbär kan förbättra kärlfunktionen när de ges under relevanta tidsperioder och i relevanta populationer är inte känt. Därför är det den övergripande hypotesen i studieförslaget att kronisk konsumtion av tranbär kan förbättra endotelfunktionen, ett prognostiskt validerat surrogat av kardiovaskulär risk. Denna studie syftar också till att avslöja vilka tranbärs(poly)fenoler som har bioaktiva egenskaper hos friska män. Följaktligen kommer plasma- och urinmetabolittoppar att korreleras med vaskulära resultat och genomomfattande uttrycksmikroarrayer kommer att utföras för att avslöja cellsignaleringsvägar associerade med tranbärs(poly)fenolmedierade hjärtskyddande händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska manliga försökspersoner (inga kliniska tecken eller symtom på hjärt-kärlsjukdom)
  • Ung >18 år, <35 år

Exklusions kriterier:

  • CVD
  • akut inflammation
  • hjärtarytmi
  • njursvikt
  • hjärtsvikt (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: frystorkat pulver hela tranbär löst i vatten
Kosttillskott: frystorkat tranbärspulver
Kosttillskott: tillskott innehållande tranbärs(poly)fenol
Uthålligt intag av 9 gram frystorkat tranbärspulver per dag (2x 4,5 gram dagligen under 1 månad). Pulvret löses i vatten och administreras som dryck.
Placebo-jämförare: frystorkat tranbärsberövat pulver löst i vatten
Placebo komparator: frystorkat tranbärsberövat pulver
Kosttillskott: Placebo-jämförelse: tranbärs(poly)fenol-berövat tillskott
Ihållande intag (2x 4,5 gram dagligen under 1 månad) av ett kontrolltillskott löst i vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra form Baseline Endotelfunktion vid 1 månad
Tidsram: 2 timmar och 1 månad
Uppmätt med flödesmedierad dilatation (FMD)
2 timmar och 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje och 1 månad
Uppmätt med SphygmoCor 0 och 2 timmar efter konsumtion
Baslinje och 1 månad
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 1 månad
automatiska mätningar 0 och 2 timmar efter konsumtion
Baslinje och 1 månad
högdensitetslipoproteiner (HDL)
Tidsram: Baslinje och 1 månad
mätt på baslinjen och efter 1 månad
Baslinje och 1 månad
lågdensitetslipoproteiner (LDL)
Tidsram: Baslinje och 1 månad
mätt på baslinjen och efter 1 månad
Baslinje och 1 månad
triglycerid
Tidsram: Baslinje och 1 månad
mätt på baslinjen och efter 1 månad
Baslinje och 1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma tranbärs(poly)fenolmetaboliter
Tidsram: Baslinje och 1 månad
Uppmätt med vätskekromatografi-masspektrometri (LC/MS) 0 och 2 timmar efter konsumtion
Baslinje och 1 månad
Urinära tranbärs(poly)fenolmetaboliter
Tidsram: Baslinje och 1 månad
Uppmätt med vätskekromatografi-masspektrometri (LC/MS) 0 och 2 timmar efter konsumtion
Baslinje och 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cranberry
  • 15-042 (Annan identifierare: CTSU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frisk ung

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera