Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba brusinkového (poly)fenolu na vaskulární funkci

24. listopadu 2016 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Trvalé účinky konzumace brusinkového (poly)fenolu na vaskulární funkci u zdravých jedinců

Epidemiologické studie naznačují, že konzumace potravin bohatých na (poly)fenoly, jako je kakao, čaj, ovoce a zelenina, je spojena s nižším krevním tlakem, sníženým cholesterolem a sníženým kardiovaskulárním rizikem. Brusinky jsou bohatým zdrojem (poly)fenolů, včetně anthokyanů, proanthokyanidinů a fenolových kyselin. Není známo, zda mohou brusinky zlepšit vaskulární funkci, jsou-li podávány v příslušných časových obdobích a v příslušných populacích. Proto je celkovou hypotézou návrhu studie, že chronická konzumace brusinek může zlepšit endoteliální funkci, prognosticky ověřenou náhradu kardiovaskulárního rizika. Tato studie si také klade za cíl odhalit, které brusinkové (poly)fenoly mají bioaktivní vlastnosti u zdravých mužů. V důsledku toho budou vrcholy metabolitů v plazmě a moči korelovány s vaskulárními výsledky a budou provedeny expresní mikročipy v celém genomu, aby se odhalily buněčné signální dráhy spojené s brusinkovým (poly)fenolem zprostředkovanými kardioprotektivními jevy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví muži (žádné klinické známky nebo příznaky KVO)
  • Mladý >18 let, <35 let

Kritéria vyloučení:

  • CVD
  • akutní zánět
  • srdeční arytmie
  • selhání ledvin
  • srdeční selhání (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • zhoubné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lyofilizovaný prášek celé brusinky rozpuštěné ve vodě
Doplněk stravy: lyofilizovaný brusinkový prášek
Doplněk stravy: doplněk obsahující brusinky (poly)fenol
Trvalý příjem 9 gramů lyofilizovaného brusinkového prášku denně (2x 4,5 gramu denně po dobu 1 měsíce). Prášek se rozpustí ve vodě a podává se jako nápoj.
Komparátor placeba: lyofilizovaný prášek zbavený brusinek rozpuštěný ve vodě
Placebo komparátor: lyofilizovaný prášek zbavený brusinek
Doplněk stravy: Placebo komparátor: brusinkový (poly)fenol zbavený doplněk
Trvalý příjem (2x 4,5 gramů denně po dobu 1 měsíce) kontrolního doplňku rozpuštěného ve vodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte formu základní funkce endotelu po 1 měsíci
Časové okno: 2 hodiny a 1 měsíc
Měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD)
2 hodiny a 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měřeno pomocí SphygmoCor 0 a 2 hodiny po konzumaci
Výchozí stav a 1 měsíc
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
automatická měření 0 a 2 hodiny po spotřebě
Výchozí stav a 1 měsíc
lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
měřeno na začátku a po 1 měsíci
Výchozí stav a 1 měsíc
lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
měřeno na začátku a po 1 měsíci
Výchozí stav a 1 měsíc
triglycerid
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
měřeno na začátku a po 1 měsíci
Výchozí stav a 1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické metabolity brusinek (poly)fenol
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měřeno kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií (LC/MS) 0 a 2 hodiny po spotřebě
Výchozí stav a 1 měsíc
Metabolity brusinek (poly)fenolů v moči
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měřeno kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií (LC/MS) 0 a 2 hodiny po spotřebě
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Rodriguez-Mateo, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRANBERRY
  • 15-042 (Jiný identifikátor: CTSU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý mladý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit