集中的な認知および身体リハビリテーション プログラム
2019年10月27日 更新者:Dr. Tali Cukierman-Yaffe、Sheba Medical Center
認知基準に満たない糖尿病高齢者の老化を促進するための包括的な介入 - 実現可能性研究
これは実現可能性調査になります。
グリコシル化ヘモグロビン(A1C)が 7.5 以上で、モントリオール認知評価(MoCA)が 26 未満で、糖尿病を伴う老化の成功についてセンターで評価日を受けた個人にアプローチし、参加するよう勧められます。
参加者は 2 つのグループに分けられます。 1) 情報通信技術 (ICT) グループ - 毎週の SMS に基づく介入で、個人に個人的な治療計画を実行するよう思い出させ、糖尿病におけるセルフケアの重要性への意識を高めます。 ; 2) 集中的な認知身体リハビリテーション グループ。これには 2 段階の学際的な介入が含まれます。
2 つのフェーズ: a) 集中フェーズ: コンピューターによる認知トレーニング、有酸素運動、バランスおよび筋力トレーニング、疾患管理と身体活動に重点を置いた認知リハビリテーション戦略の開発と実施に特化したグループ ディスカッションを含む週 1 回の 4 時間のグループ ミーティング。 b) 統合フェーズ: 実装の課題と対処戦略について毎月 2 時間のグループディスカッション。
結果には、A1C の変化 (一次)、筋力、有酸素能力の変化、さらに生活の質と認知機能 (二次) が含まれます。
さらに、チームメンバーと参加者は、介入の改良を目的として、プログラムの評価に関する構造化されたアンケートに記入します。
調査の概要
詳細な説明
集中的な認知身体リハビリテーション介入。 介入には 2 つのフェーズが含まれます。
集中フェーズ: 週に 12 回、各 4 時間のグループミーティング。 各会議は次の内容で構成されます。
- 神経心理学者が指導する 2 時間で、記憶、集中、計画、情報処理、問題解決 (特に糖尿病の問題に重点を置く) など、異なる認知領域にそれぞれ専念します。 各セッションは次の内容で構成されます。 1) 導入 - 前のセッションの宿題が確認され、その日に議論される認知領域が紹介されます。 2) コンピュータ化されたシステムを使用した認知トレーニング (時間)。 3) 代償戦略と自宅で実施するトレーニングについてのグループディスカッション
- 認定フィジカルトレーナーによる2時間の指導。 これらには、グループで実施される筋力、バランス、有酸素要素が含まれますが、評価日中に評価される個人の能力と目標に応じて個別化されます。 これらのセッションには、個人が毎日実施する運動計画の策定も含まれます。 さらに、各セッションの 30 分は、糖尿病看護教育者または栄養士 (交互) の指導により、さまざまな疾患管理の側面に関する心理教育に充てられます。
- 統合フェーズ: 9 か月にわたる毎月のグループ ミーティング。 統合グループセッションには、実装の課題と対処戦略に関する毎月 2 時間のグループディスカッションが含まれます。 医療監視は 2 か月ごとに行われ、グルコース、血圧、脂質管理のモニタリング、およびフィードバック中に提供されたその他の推奨事項のフォローアップが行われます。このセッションは糖尿病看護師教育者によって実施され、糖尿病専門医および内分泌学者(治験医師)と協力して最大限の危険因子の削減に取り組みます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル
- Sheba medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
認知機能が標準以下の2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 65歳以上の糖尿病患者および
- MoCA スコアが 26 未満
- A1C>=7.5% 。
- 全員が重度の聴覚障害や視覚障害を持たずにヘブライ語を話します。
除外基準:
- 認知症または認知障害と診断されている
- 糖尿病に関連しない主要な病気は、平均余命を大幅に短縮するか、研究への参加を妨げ、読み書きができない個人の研究への参加を妨げると予想されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中的な認知身体リハビリテーショングループ
2 段階の学際的な介入が含まれます。
2 つのフェーズ: a) 集中フェーズ: コンピューターによる認知トレーニング、有酸素運動、バランスおよび筋力トレーニング、疾患管理と身体活動に重点を置いた認知リハビリテーション戦略の開発と実施に特化したグループ ディスカッションを含む週 1 回の 4 時間のグループ ミーティング。 b) 統合フェーズ: 実装の課題と対処戦略について毎月 2 時間のグループディスカッション
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a) 集中フェーズ: コンピュータによる認知トレーニング、有酸素運動、バランスおよび筋力トレーニング、疾患管理と身体活動に重点を置いた認知リハビリテーション戦略の開発と実施に特化したグループ ディスカッションを含む週 1 回の 4 時間のグループ ミーティング。 b) 統合フェーズ: 実装の課題と対処戦略について毎月 2 時間のグループディスカッション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A1Cの変化
時間枠:3ヶ月、12ヶ月
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個人のそれぞれの健康維持組織 (HMO) で実施される定期的な臨床検査の結果から得られます。
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3ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指標の変化は介入開始前に収集され、3 か月後と 12 か月後に再度測定されます。
時間枠:3ヶ月、12ヶ月
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6分歩行テストのスコア
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3ヶ月、12ヶ月
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指標の変化は介入開始前に収集され、3 か月後と 12 か月後に再度測定されます。
時間枠:3ヶ月、12ヶ月
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ジャマーダイナモメーターを使用した握力
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3ヶ月、12ヶ月
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指標の変化は介入開始前に収集され、3 か月後と 12 か月後に再度測定されます。
時間枠:3ヶ月、12ヶ月
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生活の質の変化(WHO-5 の健康に関する質問表、一般的な自己評価による健康に関する単一の質問)
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3ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Tali Cukierman-yaffe, M.D、Sheba medical center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Cukierman T, Gerstein HC, Williamson JD. Cognitive decline and dementia in diabetes--systematic overview of prospective observational studies. Diabetologia. 2005 Dec;48(12):2460-9. doi: 10.1007/s00125-005-0023-4. Epub 2005 Nov 8.
- Biessels GJ, Deary IJ, Ryan CM. Cognition and diabetes: a lifespan perspective. Lancet Neurol. 2008 Feb;7(2):184-90. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70021-8.
- Reijmer YD, van den Berg E, Ruis C, Kappelle LJ, Biessels GJ. Cognitive dysfunction in patients with type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Oct;26(7):507-19. doi: 10.1002/dmrr.1112.
- Exalto LG, Biessels GJ, Karter AJ, Huang ES, Katon WJ, Minkoff JR, Whitmer RA. Risk score for prediction of 10 year dementia risk in individuals with type 2 diabetes: a cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):183-90. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70048-2. Epub 2013 Aug 20.
- Volpato S, Leveille SG, Blaum C, Fried LP, Guralnik JM. Risk factors for falls in older disabled women with diabetes: the women's health and aging study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Dec;60(12):1539-45. doi: 10.1093/gerona/60.12.1539.
- Kirkman MS, Briscoe VJ, Clark N, Florez H, Haas LB, Halter JB, Huang ES, Korytkowski MT, Munshi MN, Odegard PS, Pratley RE, Swift CS. Diabetes in older adults. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2650-64. doi: 10.2337/dc12-1801. Epub 2012 Oct 25. No abstract available.
- Punthakee Z, Miller ME, Launer LJ, Williamson JD, Lazar RM, Cukierman-Yaffee T, Seaquist ER, Ismail-Beigi F, Sullivan MD, Lovato LC, Bergenstal RM, Gerstein HC; ACCORD Group of Investigators; ACCORD-MIND Investigators. Poor cognitive function and risk of severe hypoglycemia in type 2 diabetes: post hoc epidemiologic analysis of the ACCORD trial. Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):787-93. doi: 10.2337/dc11-1855. Epub 2012 Feb 28.
- Sinclair AJ, Girling AJ, Bayer AJ. Cognitive dysfunction in older subjects with diabetes mellitus: impact on diabetes self-management and use of care services. All Wales Research into Elderly (AWARE) Study. Diabetes Res Clin Pract. 2000 Dec;50(3):203-12. doi: 10.1016/s0168-8227(00)00195-9.
- Anderson RM, Funnell MM, Butler PM, Arnold MS, Fitzgerald JT, Feste CC. Patient empowerment. Results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 1995 Jul;18(7):943-9. doi: 10.2337/diacare.18.7.943.
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- Yoshida H, Nishi M, Watanabe N, Fujiwara Y, Fukaya T, Ogawa K, Kim MJ, Lee S, Shinkai S. [Predictors of frailty development in a general population of older adults in Japan using the Frailty Index for Japanese elderly patients]. Nihon Ronen Igakkai Zasshi. 2012;49(4):442-8. doi: 10.3143/geriatrics.49.442. Japanese.
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- DeSalvo KB, Bloser N, Reynolds K, He J, Muntner P. Mortality prediction with a single general self-rated health question. A meta-analysis. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21(3):267-75. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00291.x. Epub 2005 Dec 7.
- Hochberg I, Feraru G, Kozdoba M, Mannor S, Tennenholtz M, Yom-Tov E. Encouraging Physical Activity in Patients With Diabetes Through Automatic Personalized Feedback via Reinforcement Learning Improves Glycemic Control. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e59-60. doi: 10.2337/dc15-2340. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月27日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHEBA-16-2953-TCY-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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