Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny program rehabilitacji poznawczej i fizycznej

27 października 2019 zaktualizowane przez: Dr. Tali Cukierman-Yaffe, Sheba Medical Center

Kompleksowa interwencja promująca pomyślne starzenie się wśród osób starszych z cukrzycą poniżej normy poznawczej — studium wykonalności

Będzie to studium wykonalności. Osoby, które przeszły dzień oceny w centrum pomyślnego starzenia się z cukrzycą z hemoglobiną glikozylowaną (A1C) >=7,5 i montrealską oceną funkcji poznawczych (MoCA) <26, zostaną poproszone i zaproszone do udziału. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: 1) grupa technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) – interwencja oparta na cotygodniowych SMS-ach, które będą przypominać pacjentowi o realizacji osobistego planu leczenia i uświadamiać, jak ważna jest samoopieka w cukrzycy ; 2) grupa intensywnej rehabilitacji poznawczo-fizycznej, która obejmie 2-fazową interdyscyplinarną interwencję. 2 fazy: a) Faza intensywna: cotygodniowe 4-godzinne spotkanie grupowe, które będzie obejmować skomputeryzowany trening poznawczy, aerobik, ćwiczenia równowagi i siłowe oraz dyskusję w grupie, która będzie poświęcona opracowaniu i wdrożeniu strategii rehabilitacji poznawczej z naciskiem na leczenie chorób i aktywność fizyczną jako a także psychoedukacja na temat różnych aspektów zarządzania chorobami (medycznych i żywieniowych) b) faza konsolidacji: comiesięczne 2-godzinne dyskusje grupowe na temat wyzwań związanych z wdrażaniem i strategiami radzenia sobie. Wyniki obejmują zmianę HbA1C (pierwotna), zmianę siły, wydolności tlenowej, a także jakość życia i funkcje poznawcze (drugorzędowe). Dodatkowo członkowie zespołu i uczestnicy wypełnią ustrukturyzowany kwestionariusz dotyczący ich oceny programu mającego na celu udoskonalenie interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Intensywna interwencja rehabilitacyjna poznawczo-fizyczna. Interwencja obejmie dwa etapy:

  1. Faza intensywna: 12 cotygodniowych spotkań grupowych po 4 godziny. Każde spotkanie składać się będzie z:

    • 2 godziny prowadzone przez neuropsychologa, każda poświęcona innej domenie poznawczej, np. pamięć, koncentracja, planowanie, przetwarzanie informacji, rozwiązywanie problemów (ze szczególnym naciskiem na kwestie związane z cukrzycą). Każda sesja składać się będzie z: 1) wstępu – zostanie sprawdzona praca domowa z poprzedniej sesji oraz wprowadzona zostanie dziedzina poznawcza, która będzie omawiana w danym dniu; 2) trening poznawczy z wykorzystaniem systemu komputerowego (godz.); 3) dyskusja grupowa na temat strategii kompensacyjnych i szkolenia do przeprowadzenia w domu
    • 2 godziny prowadzone przez certyfikowanego trenera fizycznego. Obejmą one elementy siłowe, równowagi i aerobowe prowadzone w grupie, ale zindywidualizowane zgodnie z możliwościami i celami jednostki ocenianymi podczas dnia oceny. Sesje te będą również obejmować sformułowanie planu ćwiczeń, które dana osoba będzie wykonywać codziennie. Dodatkowo 30 minut każdej sesji poświęcone będzie psychoedukacji w zakresie różnych aspektów postępowania w chorobie prowadzonej przez edukatora pielęgniarki diabetologicznej lub dietetyka (na zmianę).
  2. Faza konsolidacji: 9 miesięcy comiesięcznych spotkań grupowych. Sesje grupy konsolidacyjnej będą obejmowały comiesięczne 2-godzinne dyskusje grupowe na temat wyzwań związanych z wdrażaniem i strategiami radzenia sobie Nadzór medyczny będzie odbywał się co 2 miesiące z monitorowaniem poziomu glukozy, kontrolą lipidów ciśnienia krwi, a także monitorowaniem innych zaleceń podanych podczas informacji zwrotnej Sesje te będą prowadzone przez edukatora pielęgniarki diabetologicznej, który będzie współpracował ze specjalistą diabetologiem i endokrynologiem (lekarzem prowadzącym badanie) nad maksymalną redukcją czynników ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat-Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z cukrzycą typu 2 z funkcjami poznawczymi poniżej normy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą w wieku powyżej 65 lat i
  • z wynikiem MoCA poniżej 26
  • z HbA1C>=7,5%.
  • Wszystkie osoby będą mówiły po hebrajsku, bez znacznego upośledzenia słuchu lub wzroku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Jakakolwiek poważna choroba niezwiązana z cukrzycą, która prawdopodobnie znacznie skróci oczekiwaną długość życia lub zakłóci udział w badaniu, a osoby niepiśmienne mogą wziąć udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa intensywnej rehabilitacji poznawczo-fizycznej
będzie obejmował dwuetapową interdyscyplinarną interwencję. 2 fazy: a) Faza intensywna: cotygodniowe 4-godzinne spotkanie grupowe, które będzie obejmować skomputeryzowany trening poznawczy, aerobik, ćwiczenia równowagi i siłowe oraz dyskusję w grupie, która będzie poświęcona opracowaniu i wdrożeniu strategii rehabilitacji poznawczej z naciskiem na leczenie chorób i aktywność fizyczną jako a także psychoedukacja na temat różnych aspektów zarządzania chorobą (medycznych i żywieniowych) b) faza konsolidacji: comiesięczne 2-godzinne dyskusje grupowe na temat wyzwań związanych z wdrażaniem i strategiami radzenia sobie
obejmuje 2 fazy: a) faza intensywna: cotygodniowe 4-godzinne spotkanie grupowe, które będzie obejmowało komputerowy trening poznawczy, aerobik, ćwiczenia równowagi i siłowe oraz dyskusję w grupie, która będzie poświęcona opracowaniu i wdrożeniu strategii rehabilitacji poznawczej z naciskiem na leczenie chorób i aktywność fizyczną jako a także psychoedukacja na temat różnych aspektów zarządzania chorobami (medycznych i żywieniowych) b) faza konsolidacji: comiesięczne 2-godzinne dyskusje grupowe na temat wyzwań związanych z wdrażaniem i strategiami radzenia sobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
uzyskane na podstawie wyników rutynowych testów laboratoryjnych przeprowadzonych w odpowiedniej placówce opieki zdrowotnej danej osoby (HMO)
3 miesiące, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźników zostanie zebrana przed rozpoczęciem interwencji i ponownie zmierzona po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
Wynik testu 6-minutowego marszu
3 miesiące, 12 miesięcy
zmiana wskaźników zostanie zebrana przed rozpoczęciem interwencji i ponownie zmierzona po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
Siła chwytu za pomocą dynamometru Jammer
3 miesiące, 12 miesięcy
zmiana wskaźników zostanie zebrana przed rozpoczęciem interwencji i ponownie zmierzona po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia (kwestionariusz dobrostanu WHO-5, pojedyncze ogólne pytanie dotyczące samooceny stanu zdrowia)
3 miesiące, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tali Cukierman-yaffe, M.D, Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-16-2953-TCY-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja poznawcza

Badania kliniczne na intensywny program rehabilitacji poznawczo-fizycznej

3
Subskrybuj