Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen kognitiivinen ja fyysinen kuntoutusohjelma

sunnuntai 27. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Tali Cukierman-Yaffe, Sheba Medical Center

Kattava toimenpide onnistuneen ikääntymisen edistämiseksi alle kognitiivisen normin iäkkäiden diabeetikoiden keskuudessa – toteutettavuustutkimus

Tästä tulee toteutettavuustutkimus. Henkilöitä, jotka ovat käyneet läpi arviointipäivän diabeteksen onnistuneen ikääntymisen keskuksessa glykosyloituneen hemoglobiinin (A1C) >=7,5 ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) <26, kanssa lähestytään ja kutsutaan osallistumaan. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: 1) tietoviestintäteknologia (ICT) -ryhmä - viikoittaiseen tekstiviestiin perustuva interventio, joka muistuttaa yksilöä henkilökohtaisen hoitosuunnitelmansa toteuttamisesta ja lisää tietoisuutta itsehoidon tärkeydestä diabeteksessa. ; 2) intensiivinen kognitiivis-fyysinen kuntoutusryhmä, johon sisältyy 2-vaiheinen monialainen interventio. Kaksi vaihetta: a) Intensiivinen vaihe: viikoittainen 4 tunnin ryhmäkokous, joka sisältää tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua, aerobista, tasapaino- ja voimaharjoittelua sekä ryhmäkeskusteluja, jotka on omistettu kognitiivisten kuntoutusstrategioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen painottaen sairauksien hallintaa ja fyysistä aktiivisuutta. sekä psykokoulutus erilaisista sairauksien hallinnan näkökohdista (lääketieteen ja ravitsemus) b) konsolidointivaihe: kuukausittain 2 tunnin ryhmäkeskustelut toimeenpanon haasteista ja selviytymisstrategioista. Tuloksia ovat muun muassa A1C (ensisijainen), voiman, aerobisen kapasiteetin sekä elämänlaadun ja kognitiivisten toimintojen (toissijainen) muutos. Lisäksi tiimin jäsenet ja osallistujat täyttävät jäsennellyn kyselylomakkeen koskien ohjelman arviointia, jonka tarkoituksena on parantaa interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intensiivinen kognitiivis-fyysinen kuntoutusinterventio. Interventio sisältää kaksi vaihetta:

  1. Intensiivinen vaihe: 12 viikoittaista ryhmätapaamista, kukin 4 tuntia. Jokainen kokous koostuu:

    • 2 tuntia neuropsykologin ohjaamana, jokainen omistettu eri kognitiivisille alueille, kuten muistiin, keskittymiseen, suunnitteluun, tiedonkäsittelyyn, ongelmanratkaisuun (erityisesti diabetekseen liittyvissä asioissa). Jokainen istunto koostuu: 1) johdannosta - edellisen istunnon kotitehtävät tarkistetaan ja kognitiivinen alue, josta sinä päivänä keskustellaan, esitellään; 2) kognitiivinen koulutus tietokoneistettua järjestelmää käyttäen (tunti); 3) ryhmäkeskustelu kompensaatiostrategioista ja kotona suoritettavasta koulutuksesta
    • 2 tuntia sertifioidun fyysisen valmentajan ohjaamana. Näihin kuuluvat voima-, tasapaino- ja aerobiset elementit ryhmässä suoritettuina, mutta yksilöllisesti yksilöityjen arviointipäivän aikana arvioitujen kykyjen ja tavoitteiden mukaan. Näihin istuntoihin sisältyy myös harjoitussuunnitelman laatiminen, jota yksilö suorittaa päivittäin. Lisäksi kustakin istunnosta 30 minuuttia on omistettu psykokoulutukselle erilaisista sairauksien hallintaan liittyvistä näkökohdista diabeteshoitajan kouluttajan tai ravitsemusterapeutin ohjaamana (vuorotellen).
  2. Konsolidointivaihe: 9 kuukautta kuukausittaisia ​​ryhmäkokouksia. Konsolidaatioryhmäistunnoissa käydään kuukausittain 2 tunnin ryhmäkeskusteluja toimeenpanon haasteista ja selviytymisstrategioista. Lääketieteellinen seuranta tapahtuu 2 kuukauden välein, jossa seurataan glukoosia, verenpaineen lipiditasapainoa sekä seurataan muita palautteen aikana annettuja suosituksia. istuntoja tämän johtaa diabeteshoitajakouluttaja, joka työskentelee yhdessä diabetesasiantuntijan ja endokrinologin (opintolääkäri) kanssa riskitekijöiden maksimaalisen pienentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat-Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tyypin 2 diabetesta sairastavat ihmiset, joiden kognitiivinen toiminta on normaalia pienempi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetesta sairastavat yli 65-vuotiaat ja
  • jonka MoCA-pistemäärä on alle 26
  • jossa A1C>=7,5 %.
  • Kaikki henkilöt puhuvat hepreaa ilman merkittävää kuulo- tai näkövammaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Kaikki merkittävät diabetekseen liittymättömät sairaudet, joiden odotetaan lyhentävän elinajanodotetta merkittävästi tai häiritsevän tutkimukseen osallistumista ja lukutaidottomia osallistuvan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
intensiivinen kognitiivis-fyysinen kuntoutusryhmä
sisältää kaksivaiheisen monialaisen intervention. Kaksi vaihetta: a) Intensiivinen vaihe: viikoittainen 4 tunnin ryhmäkokous, joka sisältää tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua, aerobista, tasapaino- ja voimaharjoittelua sekä ryhmäkeskusteluja, jotka on omistettu kognitiivisten kuntoutusstrategioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen painottaen sairauksien hallintaa ja fyysistä aktiivisuutta. sekä psykokoulutusta erilaisista sairauksien hallinnan näkökohdista (lääketieteellinen ja ravitsemus) b) konsolidointivaihe: kuukausittain 2 tunnin ryhmäkeskustelut toimeenpanon haasteista ja selviytymisstrategioista
sisältää 2 vaihetta: a) Intensiivinen vaihe: viikoittainen 4 tunnin ryhmäkokous, joka sisältää tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun, aerobisen, tasapaino- ja voimaharjoittelun sekä ryhmäkeskustelun, joka on omistettu kognitiivisten kuntoutusstrategioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen painottaen sairauksien hallintaa ja fyysistä aktiivisuutta. sekä psykokoulutus erilaisista sairauksien hallinnan näkökohdista (lääketieteen ja ravitsemus) b) konsolidointivaihe: kuukausittain 2 tunnin ryhmäkeskustelut toimeenpanon haasteista ja selviytymisstrategioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos A1C:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
saatu rutiinilaboratoriotestien tuloksista, jotka on suoritettu yksilön vastaavassa terveydenhuoltoorganisaatiossa (HMO)
3 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
indeksien muutos kerätään ennen toimenpiteen aloittamista ja mitataan uudelleen 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
6 minuutin kävelytestin tulos
3 kuukautta, 12 kuukautta
indeksien muutos kerätään ennen toimenpiteen aloittamista ja mitataan uudelleen 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
Tartuntavoima Jammer-dynamometrillä
3 kuukautta, 12 kuukautta
indeksien muutos kerätään ennen toimenpiteen aloittamista ja mitataan uudelleen 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos (WHO-5 hyvinvointikysely, yksi yleinen itsearvioitu terveyskysymys)
3 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tali Cukierman-yaffe, M.D, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-16-2953-TCY-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset intensiivinen kognitiivinen fyysinen kuntoutusohjelma

3
Tilaa