Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv kognitiv og fysisk rehabiliteringsprogram

27. oktober 2019 opdateret af: Dr. Tali Cukierman-Yaffe, Sheba Medical Center

En omfattende intervention til fremme af succesfuld aldring blandt under den kognitive norm Ældre mennesker med diabetes - en gennemførlighedsundersøgelse

Dette vil være en forundersøgelse. Personer, der har gennemgået en evalueringsdag i centret for vellykket aldring med diabetes med et glykosyleret hæmoglobin (A1C) på >=7,5 og en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<26, vil blive kontaktet og inviteret til at deltage. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper: 1) informationskommunikationsteknologi (IKT) gruppe - en intervention baseret på ugentlig SMS, der vil minde den enkelte om at implementere sin personlige behandlingsplan og vil øge bevidstheden om vigtigheden af ​​egenomsorg ved diabetes ; 2) intensiv kognitiv-fysisk rehabiliteringsgruppe, der vil omfatte en 2-faset multidisciplinær intervention. De 2 faser: a) Intensiv fase: ugentlig 4 timers gruppemøde, som vil omfatte computerstyret kognitiv træning, aerobic, balance og styrketræning og gruppediskussion, der vil være dedikeret til udvikling og implementering af kognitive rehabiliteringsstrategier med vægt på sygdomshåndtering og fysisk aktivitet som samt psykoedukation om forskellige sygdomshåndteringsaspekter (medicinske og ernæringsmæssige) b) en konsolideringsfase: månedlige 2 timers gruppediskussioner om udfordringer ved implementering og mestringsstrategier. Resultater vil omfatte ændring i A1C (primær), ændring i styrke, aerob kapacitet samt livskvalitet og kognitiv funktion (sekundær). Derudover vil teammedlemmer og deltagere udfylde et struktureret spørgeskema vedrørende deres evaluering af programmet med det formål at forfine interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensiv kognitiv-fysisk rehabiliteringsintervention. Interventionen vil omfatte to faser:

  1. Intensiv fase: 12 ugentlige gruppemøder 4 timer hver. Hvert møde vil bestå af:

    • 2 timer guidet af en neuropsykolog, hver dedikeret til et andet kognitivt domæne, f.eks. hukommelse, koncentration, planlægning, informationsbehandling, problemløsning (med særlig vægt på diabetesproblemer). Hver session vil være sammensat af: 1) introduktion - hjemmearbejde fra forrige session vil blive kontrolleret, og det kognitive domæne, der vil blive diskuteret den dag, vil blive introduceret; 2) kognitiv træning ved hjælp af et edb-system (time); 3) gruppediskussion om kompenserende strategier og træning, der skal gennemføres derhjemme
    • 2 timer guidet af en certificeret fysisk træner. Disse vil omfatte styrke, balance og aerobe elementer udført i en gruppe, men individualiseret i henhold til den enkeltes evner og mål som vurderet i løbet af evalueringsdagen. Disse sessioner vil også omfatte formulering af en plan for træning, der skal udføres af den enkelte på daglig basis. Derudover vil 30 minutter af hver session blive dedikeret til psykoedukation om forskellige sygdomshåndteringsaspekter styret af en diabetessygeplejerske eller en diætist (alternerende).
  2. Konsolideringsfase: 9 måneders månedlige gruppemøder. Konsolideringsgruppesessionerne vil omfatte månedlige 2 timers gruppediskussioner om udfordringer ved implementering og mestringsstrategier Medicinsk overvågning vil finde sted hver 2. måned med overvågning af glukose, blodtrykslipidkontrol samt opfølgning på andre anbefalinger givet under feedbacken. sessioner, dette vil blive udført af diabetessygeplejersken, som vil arbejde sammen med en diabetesspecialist og en endokrinolog (studielæge) om maksimal risikofaktorreduktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med type 2-diabetes med kognitiv funktion under normen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med diabetes over 65 år og
  • med en MoCA-score på under 26
  • med en A1C>=7,5 % .
  • Alle individer vil være hebraisktalende uden væsentlige høre- eller synshandicap.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret demens eller kognitiv svækkelse
  • Enhver større ikke-diabetes-relateret sygdom forventes at reducere den forventede levetid væsentligt eller forstyrre studiedeltagelsen og analfabeter til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intensiv kognitiv-fysisk rehabiliteringsgruppe
vil omfatte en 2-faset tværfaglig intervention. De 2 faser: a) Intensiv fase: ugentlig 4 timers gruppemøde, som vil omfatte computerstyret kognitiv træning, aerobic, balance- og styrketræning og gruppediskussion, der vil være dedikeret til udvikling og implementering af kognitive rehabiliteringsstrategier med vægt på sygdomshåndtering og fysisk aktivitet som samt psykoedukation om forskellige sygdomshåndteringsaspekter (medicinske og ernæringsmæssige) b) en konsolideringsfase: månedlige 2 timers gruppediskussioner om udfordringer ved implementering og mestringsstrategier
Adfærdsmæssigt: intensivt kognitivt fysisk genoptræningsprogram
omfatter 2 faser: a) Intensiv fase: ugentlig 4 timers gruppemøde, som vil omfatte computerstyret kognitiv træning, aerobic, balance- og styrketræning og gruppediskussion, der vil være dedikeret til udvikling og implementering af kognitive rehabiliteringsstrategier med vægt på sygdomshåndtering og fysisk aktivitet som samt psykoedukation om forskellige sygdomshåndteringsaspekter (medicinske og ernæringsmæssige) b) en konsolideringsfase: månedlige 2 timers gruppediskussioner om udfordringer ved implementering og mestringsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i A1C
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
opnået fra resultaterne af rutinemæssige laboratorietest udført i den enkeltes respektive sundhedsvedligeholdelsesorganisation (HMO)
3 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indeks vil blive indsamlet før påbegyndelse af intervention og vil blive målt igen efter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
Testresultatet på 6 min
3 måneder, 12 måneder
Ændring i indeks vil blive indsamlet før påbegyndelse af intervention og vil blive målt igen efter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
Gribestyrke ved hjælp af et Jammer-dynamometer
3 måneder, 12 måneder
Ændring i indeks vil blive indsamlet før påbegyndelse af intervention og vil blive målt igen efter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
Ændring i livskvalitet (WHO-5 velvære spørgeskema, det enkelte generelle selvvurderede sundhedsspørgsmål)
3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tali Cukierman-yaffe, M.D, Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-16-2953-TCY-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med intensivt kognitivt fysisk genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner