집중 인지 및 신체 재활 프로그램
2019년 10월 27일 업데이트: Dr. Tali Cukierman-Yaffe, Sheba Medical Center
당뇨병이 있는 인지적 기준 이하의 노인들 사이에서 성공적인 노화를 촉진하기 위한 포괄적인 개입 - 타당성 조사
이것은 타당성 조사가 될 것입니다.
당화혈색소(A1C)가 7.5 이상이고 몬트리올 인지 평가(MoCA)가 26 미만인 당뇨병으로 성공적인 노화를 위해 센터에서 평가일을 받은 개인에게 접근하여 참여하도록 초대합니다.
참가자는 2개 그룹으로 나뉩니다. 1) 정보 통신 기술(ICT) 그룹 - 주간 SMS를 기반으로 개인 치료 계획을 이행하도록 상기시키고 당뇨병 자가 관리의 중요성에 대한 인식을 높이는 개입 ; 2) 집중적인 인지-신체 재활 그룹에는 2단계 다학문 개입이 포함됩니다.
2단계: a) 집중 단계: 주간 4시간 그룹 회의에는 전산화된 인지 훈련, 에어로빅, 균형 및 근력 운동, 그리고 질병 관리 및 신체 활동에 중점을 둔 인지 재활 전략 개발 및 구현에 전념할 그룹 토론이 포함됩니다. 다양한 질병 관리 측면(의료 및 영양)에 대한 심리 교육 b) 통합 단계: 구현 및 대처 전략의 문제에 대한 월 2시간 그룹 토론.
결과에는 A1C의 변화(일차), 근력의 변화, 유산소 능력, 삶의 질 및 인지 기능(이차)이 포함됩니다.
또한 팀 구성원과 참가자는 개입 개선을 목표로 하는 프로그램 평가에 관한 구조화된 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
집중적인 인지-신체 재활 개입. 개입에는 다음 두 단계가 포함됩니다.
인텐시브 단계: 매주 4시간씩 12회 그룹 회의. 각 회의는 다음으로 구성됩니다.
- 기억력, 집중력, 계획, 정보 처리, 문제 해결(당뇨병 문제에 특히 중점을 두어) 등 각기 다른 인지 영역에 전념하는 신경심리학자가 지도하는 2시간. 각 세션은 다음과 같이 구성됩니다. 1) 소개 - 이전 세션의 숙제를 확인하고 그날 논의할 인지 영역을 소개합니다. 2) 컴퓨터 시스템을 이용한 인지 훈련(시간); 3) 집에서 실시할 보상 전략 및 훈련에 대한 그룹 토론
- 공인 물리 트레이너가 지도하는 2시간. 여기에는 그룹에서 수행되는 근력, 균형 및 유산소 요소가 포함되지만 평가일 동안 평가된 개인의 능력 및 목표에 따라 개별화됩니다. 이 세션에는 개인이 매일 수행할 운동 계획 수립도 포함됩니다. 또한 각 세션의 30분은 당뇨병 간호사 교육자 또는 영양사(교대)가 안내하는 다양한 질병 관리 측면에 대한 심리 교육에 할애됩니다.
- 통합 단계: 월별 그룹 회의 9개월. 통합 그룹 세션에는 구현 문제 및 대처 전략에 대한 월 2시간 그룹 토론이 포함됩니다. 의료 감시는 2개월마다 포도당, 혈압 지질 조절 및 피드백 중에 제공된 기타 권장 사항에 대한 후속 조치와 함께 실시됩니다. 이 세션은 최대 위험 요인 감소에 대해 당뇨병 전문의 내분비학자(연구 의사)와 함께 작업할 당뇨병 간호사 교육자가 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat-Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상 인지 기능 이하의 제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 당뇨병 환자 및
- MoCA 점수가 26 미만인 경우
- A1C>=7.5% .
- 모든 개인은 심각한 청각 또는 시각 장애 없이 히브리어를 구사할 것입니다.
제외 기준:
- 치매 또는 인지 장애 진단
- 기대 수명을 크게 단축시키거나 연구 참여를 방해하고 문맹자가 연구에 참여하는 것을 방해할 것으로 예상되는 모든 주요 비당뇨병 관련 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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집중 인지-신체 재활 그룹
2단계 다학제 개입이 포함됩니다.
2단계: a) 집중 단계: 주간 4시간 그룹 회의에는 전산화된 인지 훈련, 에어로빅, 균형 및 근력 운동, 그리고 질병 관리 및 신체 활동에 중점을 둔 인지 재활 전략 개발 및 구현에 전념할 그룹 토론이 포함됩니다. 다양한 질병 관리 측면(의료 및 영양)에 대한 심리 교육 b) 통합 단계: 구현 및 대처 전략의 문제에 대한 월 2시간 그룹 토론
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2단계 포함: a) 집중 단계: 주간 4시간 그룹 회의에는 전산화된 인지 훈련, 에어로빅, 균형 및 근력 운동, 그리고 질병 관리 및 신체 활동에 중점을 둔 인지 재활 전략 개발 및 구현에 전념할 그룹 토론이 포함됩니다. 다양한 질병 관리 측면(의료 및 영양)에 대한 심리 교육 b) 통합 단계: 구현 및 대처 전략의 문제에 대한 월 2시간 그룹 토론.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1C의 변화
기간: 3개월, 12개월
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개인의 각 건강 유지 조직(HMO)에서 실시한 일상적인 실험실 테스트 결과에서 얻은 것입니다.
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3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지표의 변화는 중재 시작 전에 수집되며 3개월 및 12개월 후에 다시 측정됩니다.
기간: 3개월, 12개월
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6분 걷기 테스트 점수
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3개월, 12개월
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지표의 변화는 중재 시작 전에 수집되며 3개월 및 12개월 후에 다시 측정됩니다.
기간: 3개월, 12개월
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Jammer 동력계를 사용한 악력
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3개월, 12개월
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지표의 변화는 중재 시작 전에 수집되며 3개월 및 12개월 후에 다시 측정됩니다.
기간: 3개월, 12개월
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삶의 질 변화(WHO-5 웰빙 설문지, 단일 일반 자가 평가 건강 질문)
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3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tali Cukierman-yaffe, M.D, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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