Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program intenzivní kognitivní a fyzické rehabilitace

27. října 2019 aktualizováno: Dr. Tali Cukierman-Yaffe, Sheba Medical Center

Komplexní intervence pro podporu úspěšného stárnutí u starších lidí s diabetem pod kognitivní normou – studie proveditelnosti

Půjde o studii proveditelnosti. Jednotlivci, kteří prošli hodnotícím dnem v centru pro úspěšné stárnutí s diabetem s glykosylovaným hemoglobinem (A1C) >=7,5 a Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)<26, budou osloveni a pozváni k účasti. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: 1) skupina informačních komunikačních technologií (ICT) - intervence založená na týdenních SMS, které jedinci připomenou, aby zavedl svůj osobní léčebný plán, a zvýší povědomí o důležitosti sebepéče u diabetu ; 2) skupina intenzivní kognitivně-fyzické rehabilitace, která bude zahrnovat dvoufázovou multidisciplinární intervenci. 2 fáze: a) Intenzivní fáze: týdenní 4hodinové skupinové setkání, které bude zahrnovat počítačový kognitivní trénink, aerobní, balanční a silové cvičení a skupinovou diskuzi, která bude věnována rozvoji a implementaci kognitivní rehabilitační strategie s důrazem na zvládání onemocnění a fyzickou aktivitu jako stejně jako psycho-vzdělávání o různých aspektech zvládání onemocnění (lékařské a nutriční) b) konsolidační fáze: měsíčně dvouhodinové skupinové diskuse o výzvách implementace a strategiích zvládání. Výsledky budou zahrnovat změnu A1C (primární), změnu síly, aerobní kapacity a také kvality života a kognitivních funkcí (sekundární). Kromě toho členové týmu a účastníci vyplní strukturovaný dotazník týkající se jejich hodnocení programu s cílem zpřesnit intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intenzivní kognitivně-fyzická rehabilitační intervence. Intervence bude zahrnovat dvě fáze:

  1. Intenzivní fáze: 12 týdenních skupinových setkání po 4 hodinách. Každé setkání se bude skládat z:

    • 2 hodiny pod vedením neuropsychologa, každá věnovaná jiné kognitivní oblasti, např. paměti, soustředění, plánování, zpracování informací, řešení problémů (se zvláštním důrazem na problematiku diabetu). Každé sezení se bude skládat z: 1) úvodu – domácí úkol z předchozího sezení bude zkontrolován a bude představena kognitivní doména, o které se bude v daný den diskutovat; 2) kognitivní trénink pomocí počítačového systému (hodina); 3) skupinová diskuse o kompenzačních strategiích a školení, které se má provádět doma
    • 2 hodiny pod vedením certifikovaného fyzického trenéra. Ty budou zahrnovat silové, rovnovážné a aerobní prvky prováděné ve skupině, ale individualizované podle schopností a cílů jednotlivce, jak byly hodnoceny během hodnotícího dne. Tato sezení budou také zahrnovat formulaci plánu cvičení, které má jednotlivec provádět na denní bázi. Kromě toho bude 30 minut každého sezení věnováno psychoedukaci o různých aspektech zvládání onemocnění pod vedením vychovatelky diabetologické sestry nebo dietologa (střídající se).
  2. Fáze konsolidace: 9 měsíců měsíčních skupinových setkání. Zasedání konsolidační skupiny budou zahrnovat měsíční 2hodinové skupinové diskuse o výzvách implementace a strategiích zvládání Zdravotní dohled bude probíhat každé 2 měsíce s monitorováním glukózy, krevního tlaku a kontrolou lipidů, jakož i sledováním dalších doporučení poskytnutých během zpětné vazby. sezení povede edukátorka diabetologické sestry, která bude spolupracovat s diabetologem endokrinologem (studujícím lékařem) na maximální redukci rizikových faktorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé s diabetem 2. typu s kognitivními funkcemi pod normou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diabetem starší 65 let a
  • se skóre MoCA nižším než 26
  • s A1C>=7,5 %.
  • Všichni jedinci budou mluvit hebrejsky bez výrazného sluchového nebo zrakového postižení.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná demence nebo kognitivní porucha
  • Jakákoli závažná nemoc nesouvisející s diabetem, u které se očekává, že podstatně zkrátí očekávanou délku života nebo naruší účast ve studii a negramotné jedince se zúčastní studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intenzivní kognitivně-fyzická rehabilitační skupina
bude zahrnovat dvoufázovou multidisciplinární intervenci. 2 fáze: a) Intenzivní fáze: týdenní 4hodinové skupinové setkání, které bude zahrnovat počítačový kognitivní trénink, aerobní, balanční a silové cvičení a skupinovou diskuzi, která bude věnována rozvoji a implementaci kognitivní rehabilitační strategie s důrazem na zvládání onemocnění a fyzickou aktivitu jako také psychoedukace o různých aspektech zvládání onemocnění (lékařské a nutriční) b) konsolidační fáze: měsíčně dvouhodinové skupinové diskuse o výzvách implementace a strategiích zvládání
Behaviorální: intenzivní kognitivní program fyzické rehabilitace
zahrnují 2 fáze: a) Intenzivní fáze: týdenní 4hodinové skupinové setkání, které bude zahrnovat počítačový kognitivní trénink, aerobní, balanční a silové cvičení a skupinovou diskusi, která bude věnována rozvoji a implementaci kognitivní rehabilitační strategie s důrazem na zvládání onemocnění a fyzickou aktivitu jako stejně jako psycho-vzdělávání o různých aspektech zvládání onemocnění (lékařské a nutriční) b) konsolidační fáze: měsíčně dvouhodinové skupinové diskuse o výzvách implementace a strategiích zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v A1C
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
získané z výsledků rutinních laboratorních testů provedených v příslušné organizaci pro údržbu zdraví jednotlivce (HMO)
3 měsíce, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v indexech bude shromážděna před zahájením intervence a bude znovu měřena po 3 měsících a 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
Skóre testu 6 minut chůze
3 měsíce, 12 měsíců
změna v indexech bude shromážděna před zahájením intervence a bude znovu měřena po 3 měsících a 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
Síla úchopu pomocí dynamometru Jammer
3 měsíce, 12 měsíců
změna v indexech bude shromážděna před zahájením intervence a bude znovu měřena po 3 měsících a 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
Změna v kvalitě života (dotazník WHO-5 o dobré životní pohodě, jediná obecná zdravotní otázka, která se sama hodnotí)
3 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tali Cukierman-yaffe, M.D, Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-16-2953-TCY-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní rehabilitace

Klinické studie na intenzivní kognitivní program fyzické rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit