Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная программа когнитивной и физической реабилитации

27 октября 2019 г. обновлено: Dr. Tali Cukierman-Yaffe, Sheba Medical Center

Комплексное вмешательство для содействия успешному старению среди пожилых людей с диабетом ниже когнитивной нормы - технико-экономическое обоснование

Это будет технико-экономическое обоснование. Мы свяжемся с людьми, которые прошли день оценки в центре успешного старения с диабетом с гликозилированным гемоглобином (A1C)> = 7,5 и Монреальским когнитивным тестом (MoCA) <26, и будут приглашены для участия. Участники будут разделены на 2 группы: 1) группа информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) - вмешательство, основанное на еженедельных SMS-сообщениях, которые будут напоминать человеку о необходимости реализации его личного плана лечения и повышать осведомленность о важности самопомощи при диабете. ; 2) группа интенсивной когнитивно-физической реабилитации, которая будет включать двухэтапное мультидисциплинарное вмешательство. 2 фазы: а) Интенсивная фаза: еженедельные 4-часовые групповые встречи, которые будут включать компьютеризированную когнитивную тренировку, аэробику, баланс и силовые упражнения, а также групповое обсуждение, посвященное разработке и внедрению стратегий когнитивной реабилитации с акцентом на лечение заболеваний и физическую активность, а также а также психологическое просвещение по различным аспектам лечения заболеваний (медицинским и диетическим) b) этап консолидации: ежемесячные двухчасовые групповые обсуждения проблем реализации и стратегий преодоления. Результаты будут включать изменение A1C (первичное), изменение силы, аэробной способности, а также качества жизни и когнитивной функции (вторичное). Кроме того, члены команды и участники заполняют структурированную анкету относительно их оценки программы, направленной на уточнение вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интенсивная когнитивно-физическая реабилитация. Вмешательство будет включать два этапа:

  1. Интенсивная фаза: 12 еженедельных групповых занятий по 4 часа каждое. Каждая встреча будет состоять из:

    • 2 часа под руководством нейропсихолога, каждый из которых посвящен различным когнитивным областям, таким как память, концентрация, планирование, обработка информации, решение проблем (с особым акцентом на проблемы диабета). Каждая сессия будет состоять из: 1) введения - будет проверена домашняя работа с предыдущей сессии и будет представлена ​​когнитивная область, которая будет обсуждаться в этот день; 2) познавательный тренинг с использованием компьютеризированной системы (час); 3) групповое обсуждение компенсаторных стратегий и обучение на дому
    • 2 часа под руководством сертифицированного тренера по физкультуре. Они будут включать силовые, сбалансированные и аэробные элементы, выполняемые в группе, но индивидуально в соответствии со способностями и целями человека, оцененными в день оценки. Эти занятия также будут включать в себя составление плана упражнений, которые человек будет выполнять ежедневно. Кроме того, 30 минут каждого занятия будут посвящены психологическому обучению различным аспектам лечения заболеваний под руководством медсестры-диетолога или диетолога (попеременно).
  2. Фаза консолидации: 9 месяцев ежемесячных групповых встреч. Групповые занятия консолидации будут включать ежемесячные двухчасовые групповые обсуждения проблем реализации и стратегий преодоления. Медицинское наблюдение будет проводиться каждые 2 месяца с мониторингом уровня глюкозы, контролем липидов артериального давления, а также последующим выполнением других рекомендаций, данных во время обратной связи. сеансы будут проводиться медсестрой-инструктором по диабету, которая будет работать вместе со специалистом по диабету эндокринологом (врачом-исследователем) над максимальным снижением факторов риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди с диабетом 2 типа с когнитивной функцией ниже нормы

Описание

Критерии включения:

  • Людям с сахарным диабетом старше 65 лет и
  • с оценкой MoCA ниже 26
  • с A1C>=7,5% .
  • Все люди будут говорить на иврите без существенных нарушений слуха или зрения.

Критерий исключения:

  • Диагностированная деменция или когнитивные нарушения
  • Любое серьезное заболевание, не связанное с диабетом, которое, как ожидается, существенно сократит ожидаемую продолжительность жизни или помешает участию в исследовании и неграмотных лиц к участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа интенсивной когнитивно-физической реабилитации
будет включать двухэтапное междисциплинарное вмешательство. 2 фазы: а) Интенсивная фаза: еженедельные 4-часовые групповые встречи, которые будут включать компьютеризированную когнитивную тренировку, аэробику, баланс и силовые упражнения, а также групповое обсуждение, посвященное разработке и внедрению стратегий когнитивной реабилитации с акцентом на лечение заболеваний и физическую активность, а также а также психологическое просвещение по различным аспектам лечения заболеваний (медицинским и диетическим) б) фаза консолидации: ежемесячные 2-часовые групповые обсуждения проблем реализации и стратегий преодоления
Поведенческий: интенсивная программа когнитивной физической реабилитации
включает 2 этапа: а) Интенсивный этап: еженедельные 4-часовые групповые встречи, которые будут включать компьютеризированную когнитивную тренировку, аэробные упражнения, упражнения на баланс и силу, а также групповое обсуждение, посвященное разработке и внедрению стратегий когнитивной реабилитации с акцентом на лечение заболеваний и физическую активность, а также а также психологическое просвещение по различным аспектам лечения заболеваний (медицинским и диетическим) b) этап консолидации: ежемесячные двухчасовые групповые обсуждения проблем реализации и стратегий преодоления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение в A1C
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
получено по результатам обычных лабораторных анализов, проведенных в соответствующей организации по поддержанию здоровья человека (HMO)
3 месяца, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индексов будет собрано до начала вмешательства и будет измерено снова через 3 месяца и 12 месяцев.
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
Оценка теста 6-минутной ходьбы
3 месяца, 12 месяцев
изменение индексов будет собрано до начала вмешательства и будет измерено снова через 3 месяца и 12 месяцев.
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
Сила захвата с использованием динамометра Джаммера
3 месяца, 12 месяцев
изменение индексов будет собрано до начала вмешательства и будет измерено снова через 3 месяца и 12 месяцев.
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
Изменение качества жизни (опросник благополучия ВОЗ-5, единственный общий вопрос для самооценки здоровья)
3 месяца, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Tali Cukierman-yaffe, M.D, Sheba medical center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-16-2953-TCY-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться