Programme intensif de réadaptation cognitive et physique
27 octobre 2019 mis à jour par: Dr. Tali Cukierman-Yaffe, Sheba Medical Center
Une intervention complète pour promouvoir un vieillissement réussi chez les personnes âgées atteintes de diabète en dessous de la norme cognitive - une étude de faisabilité
Il s'agira d'une étude de faisabilité.
Les personnes ayant subi une journée d'évaluation au centre pour bien vieillir avec le diabète avec une hémoglobine glycosylée (A1C) >=7,5 et un bilan cognitif montréalais (MoCA)<26 seront approchées et invitées à y participer.
Les participants seront divisés en 2 groupes : 1) groupe de technologies de l'information et de la communication (TIC) - une intervention basée sur des SMS hebdomadaires qui rappelleront à l'individu de mettre en œuvre son plan de traitement personnel et sensibiliseront à l'importance des soins personnels dans le diabète ; 2) groupe de réadaptation cognitivo-physique intensive qui comprendra une intervention multidisciplinaire en 2 phases.
Les 2 phases : a) Phase intensive : réunion de groupe hebdomadaire de 4 heures qui comprendra un entraînement cognitif informatisé, des exercices d'aérobic, d'équilibre et de force et une discussion de groupe qui sera consacrée au développement et à la mise en œuvre de stratégies de réadaptation cognitive en mettant l'accent sur la gestion de la maladie et l'activité physique comme ainsi que de la psychoéducation sur divers aspects de la prise en charge de la maladie (médicale et nutritionnelle) b) une phase de consolidation : des discussions de groupe mensuelles de 2 heures sur les défis de la mise en œuvre et les stratégies d'adaptation.
Les résultats incluront le changement de l'A1C (primaire), le changement de la force, la capacité aérobie ainsi que la qualité de vie et la fonction cognitive (secondaire).
De plus, les membres de l'équipe et les participants rempliront un questionnaire structuré concernant leur évaluation du programme visant à affiner l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention intensive de réadaptation cognitivo-physique. L'intervention comprendra deux phases :
Phase intensive : 12 réunions de groupe hebdomadaires de 4 heures chacune. Chaque réunion sera composée de :
- 2 heures guidées par un neuropsychologue chacune dédiée à un domaine cognitif différent, par exemple la mémoire, la concentration, la planification, le traitement de l'information, la résolution de problèmes (avec un accent particulier sur les problèmes de diabète). Chaque session sera composée de: 1) introduction - les devoirs de la session précédente seront vérifiés et le domaine cognitif qui sera discuté ce jour-là sera introduit; 2) entraînement cognitif à l'aide d'un système informatisé (heure); 3) discussion de groupe sur les stratégies compensatoires et la formation à mener à domicile
- 2 heures encadrées par un préparateur physique diplômé. Ceux-ci comprendront des éléments de force, d'équilibre et d'aérobie menés en groupe mais individualisés en fonction des capacités et des objectifs de l'individu tels qu'évalués lors de la journée d'évaluation. Ces séances comprendront également la formulation d'un plan d'exercices à mener par l'individu sur une base quotidienne. De plus, 30 minutes de chaque séance seront consacrées à la psychoéducation sur divers aspects de la gestion de la maladie guidée par une infirmière éducatrice en diabète ou une diététiste (en alternance).
- Phase de consolidation : 9 mois de réunions de groupe mensuelles. Les séances de groupe de consolidation comprendront des discussions de groupe mensuelles de 2 heures sur les défis de la mise en œuvre et les stratégies d'adaptation La surveillance médicale aura lieu tous les 2 mois avec la surveillance de la glycémie, le contrôle des lipides de la pression artérielle ainsi que le suivi des autres recommandations données lors du retour d'information Ces séances seront dirigées par l'infirmière éducatrice en diabète qui travaillera avec un spécialiste du diabète et un endocrinologue (médecin de l'étude) sur la réduction maximale des facteurs de risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ramat-Gan, Israël
- Sheba medical center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les personnes atteintes de diabète de type 2 dont la fonction cognitive est inférieure à la norme
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de diabète de plus de 65 ans et
- avec un score MoCA inférieur à 26
- avec un A1C>=7.5% .
- Tous les individus parleront l'hébreu sans handicap auditif ou visuel significatif.
Critère d'exclusion:
- Démence ou déficience cognitive diagnostiquée
- Toute maladie majeure non liée au diabète susceptible de réduire considérablement l'espérance de vie ou d'interférer avec la participation à l'étude et aux personnes analphabètes de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de réadaptation cognitivo-physique intensive
comprendra une intervention multidisciplinaire en 2 phases.
Les 2 phases : a) Phase intensive : réunion de groupe hebdomadaire de 4 heures qui comprendra un entraînement cognitif informatisé, des exercices d'aérobic, d'équilibre et de force et une discussion de groupe qui sera consacrée au développement et à la mise en œuvre de stratégies de réadaptation cognitive en mettant l'accent sur la gestion de la maladie et l'activité physique comme ainsi que de la psychoéducation sur divers aspects de la prise en charge de la maladie (médicaux et nutritionnels) b) une phase de consolidation : discussions de groupe mensuelles de 2 heures sur les défis de la mise en œuvre et les stratégies d'adaptation
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comprennent 2 phases : a) Phase intensive : réunion de groupe hebdomadaire de 4 heures qui comprendra un entraînement cognitif informatisé, des exercices d'aérobie, d'équilibre et de force et une discussion de groupe qui sera consacrée au développement et à la mise en œuvre de stratégies de réadaptation cognitive en mettant l'accent sur la gestion de la maladie et l'activité physique comme ainsi que de la psychoéducation sur divers aspects de la prise en charge de la maladie (médicale et nutritionnelle) b) une phase de consolidation : des discussions de groupe mensuelles de 2 heures sur les défis de la mise en œuvre et les stratégies d'adaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'A1C
Délai: 3 mois, 12 mois
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obtenu à partir des résultats de tests de laboratoire de routine effectués dans l'organisation de maintien de la santé (HMO) de l'individu
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3 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les changements d'indices seront collectés avant le début de l'intervention et seront mesurés à nouveau après 3 mois et 12 mois
Délai: 3 mois, 12 mois
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Le score du test de marche de 6 minutes
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3 mois, 12 mois
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les changements d'indices seront collectés avant le début de l'intervention et seront mesurés à nouveau après 3 mois et 12 mois
Délai: 3 mois, 12 mois
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Force de préhension à l'aide d'un dynamomètre Jammer
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3 mois, 12 mois
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les changements d'indices seront collectés avant le début de l'intervention et seront mesurés à nouveau après 3 mois et 12 mois
Délai: 3 mois, 12 mois
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Modification de la qualité de vie (questionnaire OMS-5 sur le bien-être, la seule question générale d'auto-évaluation de la santé)
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3 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tali Cukierman-yaffe, M.D, Sheba medical center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Exalto LG, Biessels GJ, Karter AJ, Huang ES, Katon WJ, Minkoff JR, Whitmer RA. Risk score for prediction of 10 year dementia risk in individuals with type 2 diabetes: a cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):183-90. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70048-2. Epub 2013 Aug 20.
- Volpato S, Leveille SG, Blaum C, Fried LP, Guralnik JM. Risk factors for falls in older disabled women with diabetes: the women's health and aging study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Dec;60(12):1539-45. doi: 10.1093/gerona/60.12.1539.
- Kirkman MS, Briscoe VJ, Clark N, Florez H, Haas LB, Halter JB, Huang ES, Korytkowski MT, Munshi MN, Odegard PS, Pratley RE, Swift CS. Diabetes in older adults. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2650-64. doi: 10.2337/dc12-1801. Epub 2012 Oct 25. No abstract available.
- Punthakee Z, Miller ME, Launer LJ, Williamson JD, Lazar RM, Cukierman-Yaffee T, Seaquist ER, Ismail-Beigi F, Sullivan MD, Lovato LC, Bergenstal RM, Gerstein HC; ACCORD Group of Investigators; ACCORD-MIND Investigators. Poor cognitive function and risk of severe hypoglycemia in type 2 diabetes: post hoc epidemiologic analysis of the ACCORD trial. Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):787-93. doi: 10.2337/dc11-1855. Epub 2012 Feb 28.
- Sinclair AJ, Girling AJ, Bayer AJ. Cognitive dysfunction in older subjects with diabetes mellitus: impact on diabetes self-management and use of care services. All Wales Research into Elderly (AWARE) Study. Diabetes Res Clin Pract. 2000 Dec;50(3):203-12. doi: 10.1016/s0168-8227(00)00195-9.
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- Ropponen A, Silventoinen K, Tynelius P, Rasmussen F. Association between hand grip/body weight ratio and disability pension due to musculoskeletal disorders: a population-based cohort study of 1 million Swedish men. Scand J Public Health. 2011 Dec;39(8):830-8. doi: 10.1177/1403494811424610. Epub 2011 Oct 3.
- Yoshida H, Nishi M, Watanabe N, Fujiwara Y, Fukaya T, Ogawa K, Kim MJ, Lee S, Shinkai S. [Predictors of frailty development in a general population of older adults in Japan using the Frailty Index for Japanese elderly patients]. Nihon Ronen Igakkai Zasshi. 2012;49(4):442-8. doi: 10.3143/geriatrics.49.442. Japanese.
- Hajos TR, Pouwer F, Skovlund SE, Den Oudsten BL, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Snoek FJ. Psychometric and screening properties of the WHO-5 well-being index in adult outpatients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. Diabet Med. 2013 Feb;30(2):e63-9. doi: 10.1111/dme.12040.
- DeSalvo KB, Bloser N, Reynolds K, He J, Muntner P. Mortality prediction with a single general self-rated health question. A meta-analysis. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21(3):267-75. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00291.x. Epub 2005 Dec 7.
- Hochberg I, Feraru G, Kozdoba M, Mannor S, Tennenholtz M, Yom-Tov E. Encouraging Physical Activity in Patients With Diabetes Through Automatic Personalized Feedback via Reinforcement Learning Improves Glycemic Control. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e59-60. doi: 10.2337/dc15-2340. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-16-2953-TCY-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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