Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensivt kognitivt och fysiskt rehabiliteringsprogram

27 oktober 2019 uppdaterad av: Dr. Tali Cukierman-Yaffe, Sheba Medical Center

En omfattande intervention för att främja framgångsrikt åldrande bland under den kognitiva normen Äldre personer med diabetes - en genomförbarhetsstudie

Detta kommer att vara en förstudie. Individer som har genomgått en utvärderingsdag på centrum för framgångsrikt åldrande med diabetes med ett glykosylerat hemoglobin (A1C) på >=7,5 och en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<26 kommer att kontaktas och bjudas in att delta. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper: 1) informationskommunikationsteknik (IKT) grupp - en intervention baserad på veckovisa SMS som kommer att påminna individen om att implementera sin personliga behandlingsplan och kommer att öka medvetenheten om vikten av egenvård vid diabetes ; 2) intensiv kognitiv-fysisk rehabiliteringsgrupp som kommer att inkludera en 2-fas multidisciplinär intervention. De 2 faserna: a) Intensiv fas: veckovisa 4 timmars gruppmöte som kommer att innefatta datoriserad kognitiv träning, aerobic, balans- och styrketräning och gruppdiskussion som kommer att ägnas åt utveckling och implementering av kognitiva rehabiliteringsstrategier med tonvikt på sjukdomshantering och fysisk aktivitet som samt psykoedukation om olika sjukdomshanteringsaspekter (medicinska och nutritionella) b) en konsolideringsfas: månatliga 2 timmars gruppdiskussioner om utmaningar med implementering och copingstrategier. Resultaten kommer att omfatta förändring i A1C (primär), förändring i styrka, aerob kapacitet samt livskvalitet och kognitiv funktion (sekundär). Dessutom kommer teammedlemmar och deltagare att fylla i ett strukturerat frågeformulär angående sin utvärdering av programmet i syfte att förfina interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intensiv kognitiv-fysisk rehabiliteringsinsats. Insatsen kommer att omfatta två faser:

  1. Intensiv fas: 12 veckovis gruppmöte 4 timmar vardera. Varje möte kommer att bestå av:

    • 2 timmar guidad av en neuropsykolog var och en dedikerad till olika kognitiv domän till exempel minne, koncentration, planering, informationsbehandling, problemlösning (med särskild tonvikt på diabetesfrågor). Varje session kommer att bestå av: 1) introduktion - läxor från föregående session kommer att kontrolleras och den kognitiva domänen som kommer att diskuteras den dagen kommer att introduceras; 2) kognitiv träning med hjälp av ett datoriserat system (timme); 3) gruppdiskussion om kompensationsstrategier och träning som ska genomföras hemma
    • 2 timmar guidad av en certifierad fysisk tränare. Dessa kommer att inkludera styrka, balans och aeroba moment utförda i en grupp men individualiserade enligt individens förmågor och mål som bedömts under utvärderingsdagen. Dessa sessioner kommer också att innehålla formulering av en plan för träning som ska utföras av individen dagligen. Dessutom kommer 30 minuter av varje session att ägnas åt psykoedukation om olika sjukdomshanteringsaspekter vägledd av en diabetessköterskeutbildare eller en dietist (omväxlande).
  2. Konsolideringsfas: 9 månaders månatliga gruppmöten. Konsolideringsgruppssessionerna kommer att inkludera månatliga två timmar långa gruppdiskussioner om utmaningar med implementering och hanteringsstrategier Medicinsk övervakning kommer att äga rum varannan månad med övervakning av glukos, blodtryckslipidkontroll samt uppföljning av andra rekommendationer som ges under återkopplingen sessioner detta kommer att genomföras av Diabetes sjuksköterskeutbildare som kommer att arbeta tillsammans med en diabetesspecialist och endokrinolog (studieläkare) om maximal riskfaktorreduktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat-Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer med typ 2-diabetes med kognitiv funktion under normen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med diabetes över 65 år och
  • med en MoCA-poäng på under 26
  • med en A1C>=7,5 % .
  • Alla individer kommer att vara hebreisktalande utan betydande hörsel- eller synnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad demens eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Alla större icke-diabetesrelaterad sjukdom förväntas minska den förväntade livslängden avsevärt eller störa studiedeltagandet och analfabeter att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
intensiv kognitiv-fysisk rehabiliteringsgrupp
kommer att omfatta en tvåfas multidisciplinär intervention. De 2 faserna: a) Intensiv fas: veckovisa 4 timmars gruppmöte som kommer att innefatta datoriserad kognitiv träning, aerobic, balans- och styrketräning och gruppdiskussion som kommer att ägnas åt utveckling och implementering av kognitiva rehabiliteringsstrategier med tonvikt på sjukdomshantering och fysisk aktivitet som samt psykoedukation om olika sjukdomshanteringsaspekter (medicinska och näringsmässiga) b) en konsolideringsfas: månatliga 2 timmars gruppdiskussioner om utmaningar med implementering och copingstrategier
inkluderar 2 faser: a) Intensiv fas: veckovisa 4 timmars gruppmöte som kommer att innefatta datoriserad kognitiv träning, aerobic, balans- och styrketräning och gruppdiskussion som kommer att ägnas åt utveckling och implementering av kognitiva rehabiliteringsstrategier med tonvikt på sjukdomshantering och fysisk aktivitet som samt psykoedukation om olika sjukdomshanteringsaspekter (medicinska och nutritionella) b) en konsolideringsfas: månatliga 2 timmars gruppdiskussioner om utmaningar med implementering och copingstrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i A1C
Tidsram: 3 månader, 12 månader
erhålls från resultaten av rutinmässiga laboratorietester utförda i individens respektive hälsovårdsorganisation (HMO)
3 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i index kommer att samlas in innan interventionen påbörjas och kommer att mätas igen efter 3 månader och 12 månader
Tidsram: 3 månader, 12 månader
Testresultatet på 6 min
3 månader, 12 månader
förändring i index kommer att samlas in innan interventionen påbörjas och kommer att mätas igen efter 3 månader och 12 månader
Tidsram: 3 månader, 12 månader
Greppstyrka med en Jammer-dynamometer
3 månader, 12 månader
förändring i index kommer att samlas in innan interventionen påbörjas och kommer att mätas igen efter 3 månader och 12 månader
Tidsram: 3 månader, 12 månader
Förändring i livskvalitet (WHO-5 välbefinnande frågeformulär, den enda allmänna självskattade hälsofrågan)
3 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tali Cukierman-yaffe, M.D, Sheba medical center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-16-2953-TCY-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera