子癇前症に関する患者教育のさまざまな方法の比較
子癇前症に関する患者教育のさまざまな方法の比較:ランダム化比較試験
子癇前症は、すべての妊娠の 5 ~ 8% で発生する、妊娠に特有の生命を脅かす状態です。 世界中の妊産婦死亡率の大きな原因となっており、これらの死亡は主に診断の遅れによるものです。
多くの研究で、子癇前症に関する患者の知識は乏しく、患者の教育によって患者の意識が向上することが示されています。 研究者は、どのタイプの患者教育が最も効果的かを知りたいと考えています。 研究者らは、第 1 群に子癇前症の徴候と症状を示すグラフィック カードを受け取り、第 2 群に子癇前症に関する教育ビデオを視聴し、第 3 群に患者の視覚的形態を持たない 3 群の無作為化比較試験 (RCT) を提案しています。教育;彼らは、通常の出生前ケアで受けるカウンセリングのみを受けることになります。 カードとビデオはどちらも子癇前症財団によって開発されたもので、以前の RCT でカードが有用な教育的介入であることが示されました。 この調査では、グラフィック カードを子癇前症財団の Web サイト (http://www.preeclampsia.org/component/allvideoshare/video/featured/7-symptoms-every-pregnant-女性が知っておくべき?Itemid=479)。 このビデオの有効性は、教育ツールとしてまだテストされていません。 教育的介入のためにグラフィックカードを受け取る腕の患者は、このカードを保持することが許可されます。 外来出生前診療所および母体胎児医学(MFM)診療所で見られる初産患者は、妊娠18w0d〜24w6dで登録されます。 登録時に、ベースライン子癇前症の知識、人口統計、および教育的介入への最初の曝露の前後の患者の不安が評価されます。 子癇前症の知識のフォローアップ評価は、知識の保持を測定するために妊娠32〜36週で取得されます。 患者の医療記録は、記録および比較される分娩結果についてレビューされます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17821
- Geisinger Medical Center: Maternal Fetal Medicine and Prenatal Clinics
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Forty Fort、Pennsylvania、アメリカ、18704
- Geisinger Maternal Fetal Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初産婦
- 英語を話す
- Geisinger Medical Center 出生前クリニックの患者
- Geisinger Medical Center と Fort Fort Maternal Fetal Medicine クリニックの患者
除外基準:
- 経産婦
- 非英語圏
- 重度の難聴/障害
- 盲目または重度の視覚障害のある方
- 同意を与える十分な能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:介入なし
追加教育なし
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実験的:グラフィックカード
グラフィックカードによる教育
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子癇前症に関する患者教育とグラフィック カードを使用した患者教育と、パンフレットを使用した患者教育と患者教育なしを比較した無作為化比較試験では、子癇前症の徴候と症状を描いたグラフィック カードを患者に提供すると、患者教育が大幅に改善され、この改善が見られたことが示されました。ヘルス リテラシー スコアに関係なく発生しました (You WB、Wolf MS、Bailey SC、Grobman WA.
子癇前症に対する患者の理解を深める:ランダム化比較試験。
アメリカの産科婦人科ジャーナル。
2012;206:431.e1-431.e5.)。
グラフィック カードは現在、子癇前症財団の Web サイト (http://www.preeclampsia.org/market-place/educational-illustrated-signs-symptoms-pad-detail) で入手できます。
他の名前:
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実験的:ビデオ
ビデオによる教育
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これは子癇前症財団のウェブサイト (http://www.preeclampsia.org/component/allvideoshare/video/featured/7-symptoms-every-pregnant-woman-should-know?Itemid=479) で入手できる情報ビデオです。
このビデオの有効性は、教育ツールとしてまだテストされていません。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ評価時の子癇前症知識調査スコアの正答率の変化
時間枠:12~16週間
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この調査は、以前に You ら (You WB、Wolf M、Bailey SC など) による研究でテストされました。
子癇前症に対する患者の理解に関連する要因。
妊娠中の高血圧。
2012;31:341.)
0.86 の Cronbach alpha を持つことがわかりました。
You ら (You WB、Wolf MS、Bailey SC、Grobman WA.
子癇前症に対する患者の理解を深める:ランダム化比較試験。
アメリカの産科婦人科ジャーナル。
2012;206:431.e1-431.e5. )
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12~16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAI 6によって測定された教育介入後の不安レベルの変化
時間枠:5分
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、特定の瞬間における不安の信頼できる高感度の尺度です。
より短い形式である STAI-6 は、効率のために作成され、完全な STAI 評価に匹敵する信頼性と有効性が検証されています (Marteau, TM and Beckker, H.
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) の State Scale の 6 項目の短い形式の開発。
臨床心理学の英国ジャーナル。
1991: 31: 301-306)。
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael J Paglia, MD, PhD、Geisinger Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Firoz T, Sanghvi H, Merialdi M, von Dadelszen P. Pre-eclampsia in low and middle income countries. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011 Aug;25(4):537-48. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2011.04.002. Epub 2011 May 17.
- Tsigas E, Magee LA. Advocacy organisations as partners in pre-eclampsia progress: patient involvement improves outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011 Aug;25(4):523-36. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2011.03.001. Epub 2011 May 12.
- Ogunyemi D, Benae JL, Ukatu C. Is eclampsia preventable? A case control review of consecutive cases from an urban underserved region. South Med J. 2004 May;97(5):440-5. doi: 10.1097/00007611-200405000-00005.
- Walker MG, Windrim C, Ellul KN, Kingdom JCP. Web-based education for placental complications of pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Apr;35(4):334-339. doi: 10.1016/S1701-2163(15)30961-0.
- You WB, Wolf M, Bailey SC, Pandit AU, Waite KR, Sobel RM, Grobman W. Factors associated with patient understanding of preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2012;31(3):341-9. doi: 10.3109/10641955.2010.507851. Epub 2010 Sep 22.
- Maimburg RD, Vaeth M, Hvidman L, Durr J, Olsen J. Women's worries in first pregnancy: results from a randomised controlled trial. Sex Reprod Healthc. 2013 Dec;4(4):129-31. doi: 10.1016/j.srhc.2013.10.001. Epub 2013 Oct 9.
- Muller C, Cameron LD. Trait anxiety, information modality, and responses to communications about prenatal genetic testing. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):988-99. doi: 10.1007/s10865-014-9555-8. Epub 2014 Jan 31.
- Muthusamy AD, Leuthner S, Gaebler-Uhing C, Hoffmann RG, Li SH, Basir MA. Supplemental written information improves prenatal counseling: a randomized trial. Pediatrics. 2012 May;129(5):e1269-74. doi: 10.1542/peds.2011-1702. Epub 2012 Apr 9.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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