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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02765906
자간전증에 대한 다양한 환자 교육 방법 비교
자간전증에 대한 다양한 환자 교육 방법 비교: 무작위 대조 시험
자간전증은 모든 임신의 5-8%에서 발생하는 임신 특유의 생명을 위협하는 상태입니다. 그것은 전 세계적으로 산모 사망률의 상당 부분을 차지하며 이러한 사망은 주로 진단 지연으로 인해 발생합니다.
많은 연구에서 자간전증에 대한 환자의 지식이 부족하고 환자 교육이 환자의 인식을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 조사관은 어떤 유형의 환자 교육이 가장 효과적인지 알아보고자 합니다. 조사관은 첫 번째 팔은 자간전증의 징후와 증상을 묘사하는 그래픽 카드를 받고, 두 번째 팔은 자간전증에 대한 교육 비디오를 시청하고, 세 번째 팔은 환자의 시각적 형태가 없는 3개 팔 무작위 통제 시험(RCT)을 제안합니다. 교육; 그들은 일상적인 산전 관리와 함께 받는 상담에만 노출될 것입니다. 카드와 비디오는 둘 다 자간전증 재단에서 개발했으며 이전 RCT에서 카드가 유용한 교육 개입인 것으로 나타났습니다. 이 연구는 그래픽 카드를 자간전증 재단의 웹사이트(http://www.preeclampsia.org/component/allvideoshare/video/featured/7-symptoms-every-pregnant- 여성이 알아야 할 사항?Itemid=479). 이 비디오의 효과는 아직 교육 도구로 테스트되지 않았습니다. 교육적 개입을 위해 그래픽 카드를 받는 팔에 있는 환자는 이 카드를 보관할 수 있습니다. 외래 산전 클리닉 및 모체 태아 의학(MFM) 클리닉에서 본 초기 환자는 임신 18주-24주 6일에 등록됩니다. 등록 당시 자간전증 지식, 인구통계, 교육 개입에 대한 초기 노출 전후의 환자 불안이 평가될 것입니다. 임신 32-36주에 자간전증 지식에 대한 후속 평가를 실시하여 지식 보유를 측정합니다. 환자의 의료 기록은 기록되고 비교될 전달 결과에 대해 검토됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
- Geisinger Medical Center: Maternal Fetal Medicine and Prenatal Clinics
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Forty Fort, Pennsylvania, 미국, 18704
- Geisinger Maternal Fetal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초산 임산부
- 영어로 말하기
- Geisinger Medical Center 산전 클리닉의 환자들
- Geisinger Medical Center 및 Forty Fort Maternal Fetal Medicine 클리닉의 환자
제외 기준:
- 다산 임산부
- 비영어권
- 상당한 청력 손실/장애
- 맹인 또는 심각한 시각 장애
- 동의할 충분한 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
추가 교육 없음
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실험적: 그래픽 카드
그래픽 카드로 교육
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그래픽 카드로 자간전증에 대한 환자 교육 대 서면 팜플렛으로 환자 교육 대 환자 교육 없음을 비교한 무작위 대조 시험에서 환자에게 자간전증의 징후와 증상을 묘사하는 그래픽 카드를 제공했을 때 환자 교육이 크게 개선되었으며 이러한 개선이 건강 문해력 점수와 상관없이 발생(You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA.
자간전증에 대한 환자의 이해 개선: 무작위 대조 시험.
미국 산부인과 저널.
2012;206:431.e1-431.e5.).
그래픽 카드는 이제 자간전증 재단의 웹사이트(http://www.preeclampsia.org/market-place/educational-illustrated-signs-symptoms-pad-detail)에서 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 동영상
비디오 교육
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자간전증 재단의 웹사이트(http://www.preeclampsia.org/component/allvideoshare/video/featured/7-symptoms-every-pregnant-woman-should-know?Itemid=479)에서 볼 수 있는 정보 비디오입니다.
이 비디오의 효과는 아직 교육 도구로 테스트되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 평가에서 자간전증 지식 조사 점수의 정답 비율 변화
기간: 12~16주
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이 조사는 이전에 You et al(You WB, Wolf M, Bailey SC, et al.
자간전증에 대한 환자의 이해와 관련된 요인.
임신 중 고혈압.
2012;31:341.)
Cronbach 알파가 0.86인 것으로 나타났습니다.
You 등(You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA.
자간전증에 대한 환자의 이해 개선: 무작위 대조 시험.
미국 산부인과 저널.
2012;206:431.e1-431.e5. )
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12~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI 6로 측정한 교육적 개입 후 불안 수준의 변화
기간: 5 분
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)는 주어진 시간에 신뢰할 수 있고 민감한 불안 척도입니다.
더 짧은 형태인 STAI-6은 효율성을 위해 만들어졌으며 전체 STAI 평가(Marteau, TM 및 Beckker, H.
Spielberger State Trait Anxiety Inventory(STAI)의 상태 척도의 6개 항목 짧은 형식 개발.
임상 심리학의 영국 저널.
1991: 31: 301-306).
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael J Paglia, MD, PhD, Geisinger Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Firoz T, Sanghvi H, Merialdi M, von Dadelszen P. Pre-eclampsia in low and middle income countries. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011 Aug;25(4):537-48. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2011.04.002. Epub 2011 May 17.
- Tsigas E, Magee LA. Advocacy organisations as partners in pre-eclampsia progress: patient involvement improves outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011 Aug;25(4):523-36. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2011.03.001. Epub 2011 May 12.
- Ogunyemi D, Benae JL, Ukatu C. Is eclampsia preventable? A case control review of consecutive cases from an urban underserved region. South Med J. 2004 May;97(5):440-5. doi: 10.1097/00007611-200405000-00005.
- Walker MG, Windrim C, Ellul KN, Kingdom JCP. Web-based education for placental complications of pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Apr;35(4):334-339. doi: 10.1016/S1701-2163(15)30961-0.
- You WB, Wolf M, Bailey SC, Pandit AU, Waite KR, Sobel RM, Grobman W. Factors associated with patient understanding of preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2012;31(3):341-9. doi: 10.3109/10641955.2010.507851. Epub 2010 Sep 22.
- Maimburg RD, Vaeth M, Hvidman L, Durr J, Olsen J. Women's worries in first pregnancy: results from a randomised controlled trial. Sex Reprod Healthc. 2013 Dec;4(4):129-31. doi: 10.1016/j.srhc.2013.10.001. Epub 2013 Oct 9.
- Muller C, Cameron LD. Trait anxiety, information modality, and responses to communications about prenatal genetic testing. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):988-99. doi: 10.1007/s10865-014-9555-8. Epub 2014 Jan 31.
- Muthusamy AD, Leuthner S, Gaebler-Uhing C, Hoffmann RG, Li SH, Basir MA. Supplemental written information improves prenatal counseling: a randomized trial. Pediatrics. 2012 May;129(5):e1269-74. doi: 10.1542/peds.2011-1702. Epub 2012 Apr 9.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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그래픽 카드에 대한 임상 시험
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University College, London완전한
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Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario 그리고 다른 협력자들알려지지 않은