Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige metoder til patientuddannelse om præeklampsi

14. juli 2020 opdateret af: Geisinger Clinic

Sammenligning af forskellige metoder til patientuddannelse om præeklampsi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Svangerskabsforgiftning er en livstruende tilstand, der er unik for graviditet, som forekommer i 5-8 % af alle graviditeter. Det bidrager til en stor del af mødredødeligheden på verdensplan, og disse dødsfald skyldes hovedsagelig forsinket diagnose.

En række undersøgelser har vist, at patientens viden om præeklampsi er dårlig, og at patientuddannelse kan forbedre patientbevidstheden. Efterforskerne vil gerne finde ud af, hvilken type patientuddannelse der er mest effektiv. Efterforskerne foreslår et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor den første arm vil modtage et grafikkort, der viser tegn og symptomer på præeklampsi, den anden arm vil se en undervisningsvideo om præeklampsi, og den tredje arm vil ikke have nogen visuel patientform. uddannelse; de vil kun blive udsat for den rådgivning, de modtager med deres rutineprænatale pleje. Kortet og videoen blev begge udviklet af Preeclampsia Foundation, og i en tidligere RCT blev kortet vist at være en nyttig pædagogisk intervention. Denne undersøgelse vil udvide disse tidligere data ved at sammenligne grafikkortet med en informativ video tilgængelig på Preeclampsia Foundations hjemmeside (http://www.preeclampsia.org/component/allvideoshare/video/featured/7-symptoms-every-pregnant- kvinde-bør-vide?Itemid=479). Effektiviteten af ​​denne video er endnu ikke blevet testet som et pædagogisk værktøj. Patienter i armen, der modtager grafikkortet til pædagogisk intervention, får lov til at beholde dette kort. Primiparøse patienter, der ses i den ambulante prænatale klinik og Maternal Fetal Medicine (MFM) klinik, vil blive tilmeldt ved 18w0d-24w6d svangerskab. På tidspunktet for indskrivningen vil baseline præeklampsi viden, demografi og patientangst før og efter indledende eksponering for de pædagogiske interventioner blive vurderet. En opfølgende vurdering af viden om præeklampsi vil blive opnået ved 32-36 ugers svangerskab for at måle retention af viden. Patientjournaler vil blive gennemgået for leveringsresultater, som vil blive registreret og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tre-arms prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere patientens viden om præeklampsi efter forskellige former for uddannelse. I den første arm vil deltagerne få udleveret et grafikkort, der viser tegn og symptomer på præeklampsi; de vil få lov til at beholde dette kort. I den anden arm vil deltagerne blive vist en pædagogisk video om præeklampsi. I den tredje arm vil deltagerne ikke have nogen visuel form for patientuddannelse; de vil kun blive udsat for den rådgivning, de modtager med deres rutineprænatale pleje. Deltagerne vil være førstegangspatienter rekrutteret fra prænatalklinikken ved 18-24 ugers svangerskab. På tidspunktet for samtykke vil baseline-angstvurdering med STAI-6-spørgeskemaet blive indhentet efterfulgt af en kort demografisk undersøgelse. Deltagerne vil få en kort undersøgelse om præeklampsi viden. De vil derefter blive randomiseret til enten præeklampsiundervisning med pædagogisk video, grafikkort eller ingen visuel pædagogisk intervention. Deltagerne vil blive randomiseret ved computergenereret randomiseringsskema (1:1:1). De, der er randomiseret til kortet, vil få et par minutter til at gennemgå kortet. De, der er randomiseret til den pædagogiske video, vil se videoen, som varer to minutter og 45 sekunder. For dem, der er randomiseret til ingen yderligere intervention, vil den indledende samtale være slut. For de første to arme, der modtager grafikkortet eller ser videoen, vil STAI 6-vurderingen blive genadministreret umiddelbart efter den pædagogiske intervention, og derefter vil interviewet være slut. Lægejournalnumre fra hver deltager vil blive indsamlet til diagramgennemgang af demografi, præeklampsirisikofaktorer, graviditetsopfølgning (herunder triage-opkald og besøg) og leveringsresultater. Deltagerne vil blive kontaktet igen ved 32w0d-36w6d svangerskab for at gennemføre en opfølgende præeklampsi vidensundersøgelse for at vurdere tilbageholdelse af viden. Denne opfølgende undersøgelse vil blive indsamlet via telefoninterview. Deltagere i kontrolarmen, der modtager rutineprænatal pleje, vil også gennemføre en opfølgende vidensundersøgelse som kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17821
        • Geisinger Medical Center: Maternal Fetal Medicine and Prenatal Clinics
      • Forty Fort, Pennsylvania, Forenede Stater, 18704
        • Geisinger Maternal Fetal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparøse gravide
  • engelsktalende
  • Patienter på Geisinger Medical Center prænatal klinik
  • Patienter på Geisinger Medical Center og Forty Fort Maternal Fetal Medicine klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparøse gravide
  • Ikke-engelsktalende
  • Betydelig høretab/handicap
  • Blind eller med alvorlig synsnedsættelse
  • Har ikke tilstrækkelig kapacitet til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen yderligere uddannelse
Eksperimentel: Grafikkort
Uddannelse med grafikkort
Andet: Grafikkort
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede patientuddannelse om svangerskabsforgiftning med et grafikkort vs. patientuddannelse med en skriftlig pjece vs. ingen patientuddannelse, viste, at patientuddannelsen forbedredes signifikant, når patienterne fik et grafikkort med tegn og symptomer på præeklampsi, og at denne forbedring forekom uanset score for sundhedslæsning (You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Forbedring af patientens forståelse af præeklampsi: et randomiseret kontrolleret forsøg. American Journal of Obstetrics & Gynecology. 2012;206:431.e1-431.e5.). Grafikkortet er nu tilgængeligt på Preeclampsia Foundations hjemmeside (http://www.preeclampsia.org/market-place/educational-illustrated-signs-symptoms-pad-detail).
Andre navne:
  • Præeklampsi grafikkort
Eksperimentel: Video
Uddannelse med video
Andet: Video
Dette er en informativ video tilgængelig på Preeclampsia Foundations hjemmeside (http://www.preeclampsia.org/component/allvideoshare/video/featured/7-symptoms-every-pregnant-woman-should-know?Itemid=479). Effektiviteten af ​​denne video er endnu ikke blevet testet som et pædagogisk værktøj.
Andre navne:
  • 7 symptomer enhver gravid kvinde bør kende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdelen af ​​korrekte svar af præeklampsi viden undersøgelsesscore ved opfølgningsvurdering
Tidsramme: 12-16 uger
Denne undersøgelse blev tidligere testet i en undersøgelse af You et al (You WB, Wolf M, Bailey SC, et al. Faktorer forbundet med patientens forståelse af præeklampsi. Hypertension under graviditet. 2012;31:341.) og viste sig at have en Cronbach alfa på 0,86. Den samme undersøgelse brugt i en opfølgningsundersøgelse af You et al (You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Forbedring af patientens forståelse af præeklampsi: et randomiseret kontrolleret forsøg. American Journal of Obstetrics & Gynecology. 2012;206:431.e1-431.e5. )
12-16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau efter uddannelsesintervention målt ved STAI 6
Tidsramme: 5 minutter
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et pålideligt og følsomt mål for angst på et givet tidspunkt. En kortere form, STAI-6, blev oprettet for effektivitet og er blevet verificeret som sammenlignelig med hensyn til pålidelighed og validitet med den fulde STAI-vurdering (Marteau, TM og Beckker, H. Udviklingen af ​​en seks-element kort form af State Scale of the Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI). British Journal of Clinical Psychology. 1991: 31: 301-306).
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Paglia, MD, PhD, Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Grafikkort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner