Manville Moves: 行動上の健康上の問題を抱える子供たちの行動規制のための運動介入 (MM)
2016年5月5日 更新者：Kirsten Davison、Harvard School of Public Health (HSPH)
治療学校で実施される身体活動プログラムは、社会的および感情的に脆弱な子供の感情的な規制と学校での成功を促進できますか?
この研究の目的は、エクサゲーム、有酸素体育 (PE) カリキュラムが受け入れられるかどうか、および行動上の健康上の問題を抱えた治療的デイスクールに通う子供たちの間で、行動の自己調整と教室の機能の改善を引き出すかどうかを調べることです。
承認された同意/同意プロセスに従った後、学校に通う子供たちは教室ごとに無作為に割り付けられ、7 週間の実験的 PE カリキュラムまたは 7 週間の標準 PE カリキュラムに参加しました。 10週間のウォッシュアウト期間の後、子供たちはもう一方の腕にクロスオーバーしました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Judge Baker Children's Center, Manville School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 学習開始時にマンビルスクールに通っている
除外基準:
- 体育授業の医療免除
- 親が体育の授業をオプトアウトする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビック エクサゲーミング PE
仮想現実エクサゲーム固定自転車を利用した漸進的な有酸素運動カリキュラム。
クラスは週に 2 回、30 ～ 40 分間行われます。有酸素運動は 10 分から中程度から激しい強度で開始し、20 分以上に増やします。
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持続的な有酸素運動。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準 PE
従来の体育では、総運動能力とスポーツ スキルの習得、およびチーム ビルディングに重点が置かれていました。
通常、非有酸素運動です。
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非有酸素スキル構築。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授業時間外の懲戒時間の分数と数の変更 (教室の機能)
時間枠：14 週間毎日評価 (介入群で 7 週間、対照群で 7 週間)
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破壊的または攻撃的な行動により、生徒が教室を離れることを求められた回数と 1 日あたりの合計分数の記録。
この結果の尺度は、現在のクラスルーム カウンセラーによってイベント時にモバイル調査プラットフォームに記録されます。
測定値は、学習を妨害するか、または排除するかのいずれかであるクラス外時間の臨床的しきい値に二分することができます。
治療学校環境における教室機能の一般的な測定。
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14 週間毎日評価 (介入群で 7 週間、対照群で 7 週間)
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Conners Abbreviated Teacher Rating Scale スコアの変化 (行動調節不全: 衝動性/情緒不安定)
時間枠：14 週間毎日評価 (介入群で 7 週間、対照群で 7 週間)
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Conners Abbreviated Teacher Rating Scale 10-item (CATRS-10) を使用した、生徒の衝動性/多動性および情緒不安定性の教室カウンセラーによる評価の記録。
CATRS-10 は、不注意、衝動性/多動性、および情緒不安定に関連する行動上の問題に対して一般的に使用され、検証されたスクリーニング手段です。
教室のカウンセラーは、生徒ごとに 1 日の終わりに CATRS-10 を完成させました。
このツールは、4 段階のリッカート スケールで評価された子供の行動に関する 10 のステートメントで構成され、合計スコアは 0 から 30 までの可能性があります。
15 以上のスコアは、症状のある子供を臨床的に懸念されるレベルでスクリーニングするための標準です。同等のスクリーニングしきい値が、情緒不安定サブスケール (可能な 12 のうち 6 以上) および衝動性サブスケール (可能な 18 のうち 9 以上) に使用されました。 ）。
したがって、この結果の尺度は、分析および臨床的解釈の目的で二分することもできます。
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14 週間毎日評価 (介入群で 7 週間、対照群で 7 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月5日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB14-2312
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。