Manville Moves: интервенция с упражнениями для регуляции поведения у детей с поведенческими проблемами со здоровьем (MM)
5 мая 2016 г. обновлено: Kirsten Davison, Harvard School of Public Health (HSPH)
Может ли программа физической активности, реализуемая в терапевтической школе, способствовать эмоциональной регуляции и успеху в школе у социально и эмоционально уязвимых детей?
Целью данного исследования является изучение того, является ли учебная программа, связанная с физическими упражнениями, аэробной физической культурой (ФВ), приемлемой и вызывает ли она улучшения в поведенческой саморегуляции и работе в классе у детей с поведенческими проблемами со здоровьем, посещающих терапевтическую дневную школу.
После прохождения утвержденного процесса согласия/согласия дети, посещающие школу, были рандомизированы по классам для участия либо в 7-недельной экспериментальной учебной программе физкультуры, либо в 7-недельной стандартной учебной программе физкультуры; после 10-недельного периода вымывания дети переходили в другую руку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Judge Baker Children's Center, Manville School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Посещение Manville School на момент начала учебы
Критерий исключения:
- Освобождение по медицинским показаниям от занятий физкультурой
- Родители отказываются от занятий физкультурой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробика Exergaming PE
Прогрессивная аэробная программа с использованием виртуальной реальности и велотренажеров.
Занятия проводятся 2 раза в неделю по 30-40 минут, аэробные упражнения начинаются с 10 минут при умеренной или высокой интенсивности и доходят до 20 минут плюс.
|
Постоянные аэробные упражнения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный полиэтилен
Традиционная физкультура сосредоточена на развитии крупной моторики и приобретении спортивных навыков, а также на построении команды.
Типично неаэробный.
|
Развитие неаэробных навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в минутах и количестве внеклассных дисциплинарных мероприятий (работа в классе)
Временное ограничение: Оценивали ежедневно в течение 14 недель (7 недель в группе вмешательства и 7 недель в группе контроля).
|
Запись количества раз и общего количества минут в день, когда ученика просили покинуть класс из-за деструктивного или агрессивного поведения.
Этот показатель результата записывается во время события на мобильной платформе опроса присутствующим школьным консультантом.
Мера может быть разделена на клинические пороги внеклассного времени, либо разрушительного, либо препятствующего обучению.
Общее измерение функционирования класса в терапевтической школьной среде.
|
Оценивали ежедневно в течение 14 недель (7 недель в группе вмешательства и 7 недель в группе контроля).
|
|
Изменение балла по сокращенной шкале оценки учителей Коннера (нарушение регуляции поведения: импульсивность/эмоциональная лабильность)
Временное ограничение: Оценивали ежедневно в течение 14 недель (7 недель в группе вмешательства и 7 недель в группе контроля).
|
Запись оценки классным консультантом импульсивности/гиперактивности и эмоциональной лабильности учащихся с использованием 10 пунктов сокращенной шкалы оценки учителей Коннерса (CATRS-10).
CATRS-10 — широко используемый и проверенный инструмент для скрининга поведенческих проблем, связанных с невнимательностью, импульсивностью/гиперактивностью и эмоциональной лабильностью.
Классные консультанты заполняли CATRS-10 в конце каждого учебного дня для каждого ученика.
Инструмент состоит из 10 утверждений о поведении ребенка, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, с возможной суммой баллов от 0 до 30.
Оценка 15 или выше была стандартом для скрининга детей с симптомами на уровне клинического беспокойства. Эквивалентные пороги скрининга использовались для подшкалы эмоциональной лабильности (≥6 из возможных 12) и подшкалы импульсивности (≥9 из возможных 18). ).
Таким образом, эта мера исхода также может быть разделена на две части для целей аналитической и клинической интерпретации.
|
Оценивали ежедневно в течение 14 недель (7 недель в группе вмешательства и 7 недель в группе контроля).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Патологические процессы
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Расстройство аутистического спектра
- Болезнь
- Проблемное поведение
- Тревожные расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Аутистическое расстройство
- Расстройства поведения
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
Другие идентификационные номера исследования
- IRB14-2312
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .