Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manville Moves: interwencja ćwiczeń w celu regulacji behawioralnej wśród dzieci z behawioralnymi wyzwaniami zdrowotnymi (MM)

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Kirsten Davison, Harvard School of Public Health (HSPH)

Czy program aktywności fizycznej realizowany w szkole terapeutycznej może sprzyjać regulacji emocjonalnej i sukcesom szkolnym u dzieci wrażliwych społecznie i emocjonalnie?

Celem tego badania jest zbadanie, czy program nauczania aerobowego wychowania fizycznego (WF) oparty na egzergamingu jest akceptowalny i powoduje poprawę samoregulacji behawioralnej i funkcjonowania w klasie wśród dzieci z problemami behawioralnymi uczęszczającymi do dziennej szkoły terapeutycznej. Po przeprowadzeniu zatwierdzonego procesu zgody/zgody, dzieci uczęszczające do szkoły zostały losowo przydzielone do klas, aby wziąć udział w 7 tygodniach eksperymentalnego programu WF lub 7 tygodni standardowego programu WF; po 10-tygodniowym okresie wypłukiwania dzieci przechodziły do ​​drugiego ramienia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Judge Baker Children's Center, Manville School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszczanie do Manville School w momencie rozpoczęcia studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Zwolnienie lekarskie z zajęć wychowania fizycznego
  • Rezygnacja rodziców z zajęć wychowania fizycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aerobik Exergaming PE
Progresywny program aerobowy wykorzystujący rzeczywistość wirtualną na rowerach stacjonarnych. Zajęcia odbywały się 2 razy w tygodniu przez 30-40 minut, ćwiczenia aerobowe zaczynały się od 10 minut z intensywnością od umiarkowanej do intensywnej i rozwijały się do 20 minut plus.
Trwałe ćwiczenia aerobowe.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy PE
Tradycyjny WF koncentrował się na dużej motoryce i nabywaniu umiejętności sportowych oraz budowaniu zespołu. Typowo bez aerobów.
Nieaerobowe budowanie umiejętności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w minutach i liczbie dyscyplinarnych przerw w zajęciach (funkcjonowanie klasy)
Ramy czasowe: Oceniano Codziennie przez 14 tygodni (7 tygodni w ramieniu interwencyjnym i 7 tygodni w ramieniu kontrolnym)
Rejestrowanie liczby uczniów i łącznej liczby minut dziennie poproszonych o opuszczenie klasy z powodu destrukcyjnego lub agresywnego zachowania. Ta miara wyników jest rejestrowana w czasie wydarzenia na mobilnej platformie ankietowej przez obecnego doradcę w klasie. Miarę można podzielić na kliniczne progi czasu poza zajęciami, które zakłócają lub wykluczają naukę. Powszechny pomiar funkcjonowania klas w terapeutycznych środowiskach szkolnych.
Oceniano Codziennie przez 14 tygodni (7 tygodni w ramieniu interwencyjnym i 7 tygodni w ramieniu kontrolnym)
Zmiana wyniku w Skróconej Skali Oceny Nauczycieli Connersa (rozregulowanie behawioralne: impulsywność/chwiejność emocjonalna)
Ramy czasowe: Oceniano Codziennie przez 14 tygodni (7 tygodni w ramieniu interwencyjnym i 7 tygodni w ramieniu kontrolnym)
Nagranie oceny pedagoga szkolnego dotyczącej impulsywności/nadpobudliwości uczniów i labilności emocjonalnej za pomocą 10-punktowej Skróconej Skali Oceny Nauczycieli Connersa (CATRS-10). CATRS-10 jest powszechnie używanym i zatwierdzonym narzędziem do badań przesiewowych problemów behawioralnych związanych z nieuwagą, impulsywnością/nadpobudliwością i labilnością emocjonalną. Doradcy klasowi wypełniali kwestionariusz CATRS-10 na koniec każdego dnia szkolnego dla każdego ucznia. Narzędzie składa się z 10 stwierdzeń dotyczących zachowania dziecka ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta, z możliwością uzyskania łącznej liczby punktów od 0 do 30. Wynik 15 lub wyższy był standardem w badaniach przesiewowych dzieci z objawami na poziomie obaw klinicznych. Równoważne progi przesiewowe zastosowano dla podskali chwiejności emocjonalnej (≥6 z możliwych 12) i podskali impulsywności (≥9 z możliwych 18) ). W związku z tym ta miara wyników może być również podzielona na dychotomie do celów interpretacji analitycznej i klinicznej.
Oceniano Codziennie przez 14 tygodni (7 tygodni w ramieniu interwencyjnym i 7 tygodni w ramieniu kontrolnym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj