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Manville Moves : une intervention d'exercice pour la régulation du comportement chez les enfants ayant des problèmes de santé comportementale (MM)

5 mai 2016 mis à jour par: Kirsten Davison, Harvard School of Public Health (HSPH)

Un programme d'activité physique mis en place dans une école thérapeutique peut-il favoriser la régulation émotionnelle et la réussite scolaire des enfants socialement et émotionnellement vulnérables ?

Le but de cette étude est d'examiner si un programme d'éducation physique (EP) d'exercices et d'aérobic est acceptable et suscite des améliorations dans l'autorégulation comportementale et le fonctionnement en classe chez les enfants ayant des problèmes de santé comportementale fréquentant une école de jour thérapeutique. Après avoir suivi un processus de consentement / assentiment approuvé, les enfants fréquentant l'école ont été randomisés par classe pour participer soit à 7 semaines du programme d'EP expérimental, soit à 7 semaines du programme d'EP standard ; après une période de sevrage de 10 semaines, les enfants sont ensuite passés dans l'autre bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Judge Baker Children's Center, Manville School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquentation de l'école de Manville au moment de l'initiation aux études

Critère d'exclusion:

  • Exemption médicale des cours d'éducation physique
  • Refus parental des cours d'éducation physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Aérobic Exergaming PE
Programme d'aérobic progressif utilisant des vélos stationnaires en réalité virtuelle. Cours organisés 2 fois par semaine pendant 30 à 40 minutes, exercice aérobie commençant à 10 minutes à une intensité modérée à vigoureuse et augmentant à 20 minutes et plus.
Comportemental: Programme d'éducation physique aérobie Exergaming
Exercice aérobique soutenu.
ACTIVE_COMPARATOR: PE standard
L'éducation physique traditionnelle est axée sur la motricité globale et l'acquisition de compétences sportives, ainsi que sur la constitution d'équipes. Généralement non aérobie.
Comportemental: PE standard
Renforcement des compétences non aérobies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des minutes et du nombre d'événements de temps disciplinaire hors classe (fonctionnement de la classe)
Délai: Évalué quotidiennement pendant 14 semaines (7 semaines dans le bras d'intervention et 7 semaines dans le bras de contrôle)
Enregistrement du nombre de fois où l'élève et du nombre total de minutes par jour a été invité à quitter la classe en raison d'un comportement perturbateur ou agressif. Cette mesure de résultat est enregistrée au moment de l'événement sur une plate-forme d'enquête mobile par le conseiller de classe actuel. La mesure peut être dichotomisée en seuils cliniques de temps hors classe perturbant ou empêchant l'apprentissage. Une mesure courante du fonctionnement de la classe dans les environnements scolaires thérapeutiques.
Évalué quotidiennement pendant 14 semaines (7 semaines dans le bras d'intervention et 7 semaines dans le bras de contrôle)
Modification du score de l'échelle d'évaluation abrégée de l'enseignant de Conners (dérégulation du comportement : impulsivité/labilité émotionnelle)
Délai: Évalué quotidiennement pendant 14 semaines (7 semaines dans le bras d'intervention et 7 semaines dans le bras de contrôle)
Enregistrement de l'évaluation par le conseiller de classe de l'impulsivité/hyperactivité et de la labilité émotionnelle des élèves à l'aide de l'échelle d'évaluation abrégée Conners Teacher Rating Scale 10-item (CATRS-10). CATRS-10 est un instrument de dépistage couramment utilisé et validé pour les problèmes de comportement liés à l'inattention, l'impulsivité/hyperactivité et la labilité émotionnelle. Les conseillers de classe ont rempli le CATRS-10 à la fin de chaque journée d'école pour chaque élève. L'instrument se compose de 10 énoncés concernant le comportement de l'enfant évalués sur une échelle de Likert à 4 points, avec un score total possible de 0 à 30. Un score de 15 ou plus a été la norme pour le dépistage des enfants présentant des symptômes à un niveau de préoccupation clinique. Des seuils de dépistage équivalents ont été utilisés pour la sous-échelle de labilité émotionnelle (≥ 6 sur 12 possibles) et la sous-échelle d'impulsivité (≥ 9 sur 18 possibles). ). Ainsi, cette mesure de résultat peut également être dichotomisée à des fins d'interprétation analytique et clinique.
Évalué quotidiennement pendant 14 semaines (7 semaines dans le bras d'intervention et 7 semaines dans le bras de contrôle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaborateurs

Judge Baker Children's Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

9 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB14-2312

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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