Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manville Moves: cvičební intervence pro regulaci chování u dětí s problémy v oblasti zdraví (MM)

5. května 2016 aktualizováno: Kirsten Davison, Harvard School of Public Health (HSPH)

Může program pohybových aktivit realizovaný v terapeutické škole podpořit emoční regulaci a školní úspěch u sociálně a emočně zranitelných dětí?

Účelem této studie je prozkoumat, zda je kurikulum exergaming, aerobní tělesné výchovy (PE) přijatelné a vede ke zlepšení seberegulace chování a fungování třídy u dětí se zdravotními problémy, které navštěvují terapeutickou školu. Po schválení souhlasu/souhlasu byly děti navštěvující školu randomizovány podle tříd, aby se zúčastnily buď 7 týdnů experimentálního kurikula tělesné výchovy, nebo 7 týdnů standardního kurikula tělesné výchovy; po 10 týdnech vymývacího období děti přešly do druhé paže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Judge Baker Children's Center, Manville School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době zahájení studia navštěvoval Manville School

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní výjimka z hodin tělesné výchovy
  • Rodiče se odhlásili z hodin tělesné výchovy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení PE
Progresivní aerobní učební plán využívající virtuální realitu exergaming stacionárních kol. Lekce se konají 2krát týdně po 30-40 minutách, aerobní cvičení začíná v 10 minutách při střední až intenzivní intenzitě a postupně se zvyšuje na 20 minut.
Behaviorální: Osnovy pro aerobní cvičení PE
Trvalé aerobní cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní PE
Tradiční tělesná výchova zaměřená na hrubou motoriku a získávání sportovních dovedností a budování týmu. Typicky neaerobní.
Behaviorální: Standardní PE
Neaerobní budování dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách a počtu disciplinárních časů mimo vyučování (fungování učebny)
Časové okno: Hodnoceno denně po dobu 14 týdnů (7 týdnů v intervenční větvi a 7 týdnů v kontrolní větvi)
Zaznamenávání počtu případů a celkového počtu minut za den, kdy byl student požádán, aby opustil třídu z důvodu rušivého nebo agresivního chování. Toto měření výsledku je zaznamenáno v době události na mobilní platformě průzkumu současným třídním poradcem. Toto opatření může být rozděleno do klinických prahů času mimo vyučování, které buď ruší, nebo brání učení. Běžné měření fungování třídy v terapeutickém školním prostředí.
Hodnoceno denně po dobu 14 týdnů (7 týdnů v intervenční větvi a 7 týdnů v kontrolní větvi)
Změna skóre na Connersově zkrácené stupnici hodnocení učitelů (poruchy chování: impulzivita/emocionální labilita)
Časové okno: Hodnoceno denně po dobu 14 týdnů (7 týdnů v intervenční větvi a 7 týdnů v kontrolní větvi)
Záznam hodnocení žákovské impulzivity/hyperaktivity a emoční lability třídním poradcem pomocí 10-položkové Connersovy zkrácené škály hodnocení učitelů (CATRS-10). CATRS-10 je běžně používaný a ověřený screeningový nástroj pro problémy s chováním související s nepozorností, impulzivitou/hyperaktivitou a emoční labilitou. Třídní poradci vyplnili CATRS-10 na konci každého školního dne pro každého studenta. Nástroj se skládá z 10 výroků týkajících se chování dítěte hodnocených na 4bodové Likertově škále s možným celkovým skóre od 0 do 30. Skóre 15 nebo vyšší bylo standardem pro screening dětí se symptomologií na úrovni klinického zájmu. Ekvivalentní prahové hodnoty byly použity pro subškálu emoční lability (≥6 z možných 12) a subškálu impulzivity (≥9 z 18 možných ). Toto měřítko výsledku lze tedy také dichotomizovat pro účely analytické a klinické interpretace.
Hodnoceno denně po dobu 14 týdnů (7 týdnů v intervenční větvi a 7 týdnů v kontrolní větvi)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Spolupracovníci

Judge Baker Children's Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB14-2312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit