Manville Moves: Harjoitus interventio käyttäytymisen säätelyyn lapsilla, joilla on käyttäytymisterveyshaasteita (MM)
torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Kirsten Davison, Harvard School of Public Health (HSPH)
Voiko terapeuttisessa koulussa toteutettu liikuntaohjelma edistää emotionaalista säätelyä ja koulumenestystä sosiaalisesti ja emotionaalisesti haavoittuvissa lapsissa?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko harjoitteleva, aerobinen liikuntakasvatus (PE) hyväksyttävä ja parantaako terapeuttiseen päiväkouluun osallistuvien lasten käyttäytymisen itsesääntelyä ja luokkahuoneen toimintaa.
Hyväksytyn suostumus-/hyväksyntäprosessin jälkeen kouluun osallistuvat lapset satunnaistettiin luokkahuoneittain osallistumaan joko 7 viikon kokeelliseen liikuntakasvatuksen opetussuunnitelmaan tai 7 viikkoon normaaliin liikuntaharrastuksen opetussuunnitelmaan. 10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen lapset siirtyivät sitten toiseen käsivarteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Judge Baker Children's Center, Manville School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui Manvillen kouluun opintojen alkaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vapautus liikuntatunteista
- Vanhemmat jättävät pois liikuntatunnit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aerobic Exergaming PE
Progressiivinen aerobinen opetussuunnitelma, jossa hyödynnetään virtuaalitodellisuutta harjoittelemassa kiinteitä polkupyöriä.
Tunteja pidetään 2 kertaa viikossa 30-40 minuuttia, aerobinen harjoitus alkaa 10 minuutista kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä ja kasvaa 20 minuuttiin plus.
|
Jatkuva aerobinen harjoittelu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio PE
Perinteinen liikuntaharjoittelu keskittyi motoristen taitojen ja urheilutaitojen hankkimiseen sekä joukkueen rakentamiseen.
Tyypillisesti ei-aerobinen.
|
Ei-aerobisten taitojen kehittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos minuutteissa ja oppitunnin ulkopuolella tapahtuvien kurinpitoaikojen määrässä (luokkahuoneen toiminta)
Aikaikkuna: Arvioitu päivittäin 14 viikon ajan (7 viikkoa interventiohaarassa ja 7 viikkoa kontrolliryhmässä)
|
Kirjaamalla oppilaiden kertojen lukumäärän ja minuuttien kokonaismäärä päivässä, jota pyydettiin poistumaan luokkahuoneesta häiritsevän tai aggressiivisen käytöksen vuoksi.
Nykyinen luokkahuoneohjaaja kirjaa tämän tulosmitan tapahtumahetkellä mobiilikyselyalustalle.
Mitta voidaan jakaa kaksijakoiseksi kliinisiksi kynnysarvoiksi tunnista poissaoloaikaan, joka häiritsee tai estää oppimista.
Yleinen mittaus luokkahuoneen toimivuudesta terapeuttisissa kouluympäristöissä.
|
Arvioitu päivittäin 14 viikon ajan (7 viikkoa interventiohaarassa ja 7 viikkoa kontrolliryhmässä)
|
|
Connersin lyhennetyn opettajan arviointiasteikon pistemäärän muutos (käyttäytymisen häiriöt: impulsiivisuus/emotionaalinen labilisuus)
Aikaikkuna: Arvioitu päivittäin 14 viikon ajan (7 viikkoa interventiohaarassa ja 7 viikkoa kontrolliryhmässä)
|
Oppilaan impulsiivisuuden/hyperaktiivisuuden ja emotionaalisen labiliteetin luokkahuoneohjaajan arvioinnin tallentaminen käyttämällä Connersin lyhennettyä opettajien arviointiasteikkoa 10-yksikköä (CATRS-10).
CATRS-10 on yleisesti käytetty ja validoitu seulontaväline tarkkaamattomuuteen, impulsiivisuuteen/hyperaktiivisuuteen ja emotionaaliseen labiliteettiin liittyviin käyttäytymisongelmiin.
Luokkahuoneen ohjaajat suorittivat CATRS-10:n jokaisen oppilaan jokaisen koulupäivän lopussa.
Instrumentti koostuu 10 lapsen käyttäytymistä koskevasta väittämästä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, ja mahdollinen kokonaispistemäärä 0-30.
Vähintään 15 pistettä on ollut standardi seulottaessa lapsia, joilla on oireet ja joilla on kliininen huolenaihe. Vastaavia seulontakynnyksiä käytettiin emotionaalisen labilisuuden ala-asteikolla (≥6 mahdollisesta 12:sta) ja impulsiivisuuden ala-asteikosta (≥9 mahdollisesta 18:sta). ).
Siten tämä tulosmitta voidaan myös jakaa kahtia analyyttisiä ja kliinisiä tulkintoja varten.
|
Arvioitu päivittäin 14 viikon ajan (7 viikkoa interventiohaarassa ja 7 viikkoa kontrolliryhmässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-2312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .