Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manville Moves: en övningsintervention för beteendereglering bland barn med beteendemässiga hälsoutmaningar (MM)

5 maj 2016 uppdaterad av: Kirsten Davison, Harvard School of Public Health (HSPH)

Kan ett fysisk aktivitetsprogram implementerat på en terapeutisk skola främja emotionell reglering och skolframgång hos socialt och emotionellt utsatta barn?

Syftet med denna studie är att undersöka om en läroplan för träning, aerobic motion (PE) är acceptabel och framkallar förbättringar i beteendemässig självreglering och klassrumsfunktion hos barn med beteendemässiga hälsoproblem som går i en terapeutisk dagskola. Efter att ha följt en godkänd process för samtycke/samtycke, randomiserades barn som gick i skolan efter klassrum för att delta i antingen 7 veckor av den experimentella idrottsläroplanen eller 7 veckor av den vanliga idrottsläroplanen; efter en 10 veckors tvättperiod gick barnen sedan över i den andra armen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Judge Baker Children's Center, Manville School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går i Manville School vid tidpunkten för studiestart

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk dispens från idrottslektioner
  • Föräldrar väljer bort idrottslektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aerobic Exergaming PE
Progressiv aerobic-läroplan som använder virtuell verklighet för att träna stationära cyklar. Lektioner hålls 2 gånger i veckan i 30-40 minuter, aerob träning börjar på 10 minuter med måttlig till kraftig intensitet och ökar till 20 minuter plus.
Beteende: Aerobic Exergaming PE läroplan
Uthållig aerob träning.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard PE
Traditionell PE fokuserad på grovmotorisk skicklighet och förvärv av sportfärdigheter och teambuilding. Typiskt icke-aerob.
Beteende: Standard PE
Icke-aerob kompetensutveckling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minuter och antal disciplinära timeout-händelser (klassrumsfunktion)
Tidsram: Bedöms dagligen i 14 veckor (7 veckor i interventionsgruppen och 7 veckor i kontrollgruppen)
Registrering av elevens antal gånger och totalt antal minuter per dag ombedd att lämna klassrummet på grund av störande eller aggressivt beteende. Detta resultatmått registreras vid tidpunkten för händelsen på en mobil undersökningsplattform av den nuvarande klassrumsvägledaren. Måttet kan dikotomeras i kliniska trösklar för tid utanför klassen, antingen störande eller uteslutande för lärande. Ett vanligt mått på klassrumsfunktion i terapeutiska skolmiljöer.
Bedöms dagligen i 14 veckor (7 veckor i interventionsgruppen och 7 veckor i kontrollgruppen)
Förändring i Conners förkortade betygsskala för lärare (beteendemässig dysreglering: impulsivitet/emotionell labilitet)
Tidsram: Bedöms dagligen i 14 veckor (7 veckor i interventionsgruppen och 7 veckor i kontrollgruppen)
Registrering av klassrumsvägledares bedömning av elevers impulsivitet/hyperaktivitet och emotionell labilitet med hjälp av Conners Abbreviated Teacher Rating Scale 10-post (CATRS-10). CATRS-10 är ett vanligt använt och validerat screeninginstrument för beteendeproblem relaterade till ouppmärksamhet, impulsivitet/hyperaktivitet och emotionell labilitet. Klassrumsvägledare slutförde CATRS-10 i slutet av varje skoldag för varje elev. Instrumentet består av 10 påståenden om barnets beteende betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, med en möjlig totalpoäng från 0 till 30. En poäng på 15 eller högre har varit standarden för screening av barn med symtom på en nivå av klinisk oro. Ekvivalenta screeningtrösklar användes för subskalan emotionell labilitet (≥6 av möjliga 12) och impulsivitetssubskalan (≥9 av möjliga 18 ). Således kan detta utfallsmått även dikotomiseras för analytiska och kliniska tolkningsändamål.
Bedöms dagligen i 14 veckor (7 veckor i interventionsgruppen och 7 veckor i kontrollgruppen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbetspartners

Judge Baker Children's Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

9 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB14-2312

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera