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Manville Moves: una intervención de ejercicio para la regulación del comportamiento entre niños con problemas de salud conductual (MM)

5 de mayo de 2016 actualizado por: Kirsten Davison, Harvard School of Public Health (HSPH)

¿Puede un Programa de Actividad Física Implementado en una Escuela Terapéutica Promover la Regulación Emocional y el Éxito Escolar en Niños Social y Emocionalmente Vulnerables?

El propósito de este estudio es examinar si un plan de estudios de educación física (PE) aeróbica y exergaming es aceptable y provoca mejoras en la autorregulación conductual y el funcionamiento del aula entre los niños con problemas de salud conductual que asisten a una escuela terapéutica diurna. Después de seguir un proceso de consentimiento/asentimiento aprobado, los niños que asistían a la escuela fueron asignados al azar por aula para participar en 7 semanas del plan de estudios experimental de educación física o 7 semanas del plan de estudios estándar de educación física; después de un período de lavado de 10 semanas, los niños cruzaron al otro brazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Judge Baker Children's Center, Manville School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asistir a la Escuela Manville en el momento de la iniciación del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Exención médica de las clases de educación física
  • Exclusión de los padres de las clases de educación física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicios aeróbicos PE
Plan de estudios aeróbico progresivo que utiliza bicicletas estacionarias de exergaming de realidad virtual. Las clases se llevan a cabo 2 veces por semana durante 30-40 minutos, el ejercicio aeróbico comienza en 10 minutos a una intensidad moderada a vigorosa y aumenta hasta 20 minutos o más.
Ejercicio aeróbico sostenido.
COMPARADOR_ACTIVO: PE estándar
La educación física tradicional se centró en la adquisición de habilidades motoras gruesas y deportivas, y en la formación de equipos. Típicamente no aeróbico.
Desarrollo de habilidades no aeróbicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Minutos y Número de Tiempo Disciplinario Fuera de Clase Eventos (funcionamiento del aula)
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante 14 semanas (7 semanas en el brazo de intervención y 7 semanas en el brazo de control)
Registro de la cantidad de veces y el total de minutos por día que se le pide al estudiante que abandone el salón de clases debido a un comportamiento disruptivo o agresivo. Esta medida de resultado se registra en el momento del evento en una plataforma de encuesta móvil por el consejero de la clase presente. La medida se puede dicotomizar en umbrales clínicos de tiempo fuera de clase, ya sea disruptivo o excluyente del aprendizaje. Una medida común del funcionamiento del aula en entornos escolares terapéuticos.
Evaluado diariamente durante 14 semanas (7 semanas en el brazo de intervención y 7 semanas en el brazo de control)
Cambio en la puntuación de la Escala abreviada de calificación del maestro de Conners (desregulación del comportamiento: impulsividad/labilidad emocional)
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante 14 semanas (7 semanas en el brazo de intervención y 7 semanas en el brazo de control)
Registro de la evaluación del consejero de la clase sobre la impulsividad/hiperactividad y labilidad emocional de los estudiantes usando la Escala abreviada de calificación del maestro de Conners de 10 ítems (CATRS-10). CATRS-10 es un instrumento de detección de uso común y validado para problemas de comportamiento relacionados con la falta de atención, impulsividad/hiperactividad y labilidad emocional. Los consejeros de salón completaron el CATRS-10 al final de cada día escolar para cada estudiante. El instrumento consta de 10 afirmaciones sobre el comportamiento del niño calificadas en una escala tipo Likert de 4 puntos, con una puntuación total posible de 0 a 30. Una puntuación de 15 o más ha sido el estándar para la detección de niños con sintomatología en un nivel de preocupación clínica. Se utilizaron umbrales de detección equivalentes para la subescala de labilidad emocional (≥6 de 12 posibles) y la subescala de impulsividad (≥9 de 18 posibles ). Por lo tanto, esta medida de resultado también se puede dicotomizar con fines analíticos y de interpretación clínica.
Evaluado diariamente durante 14 semanas (7 semanas en el brazo de intervención y 7 semanas en el brazo de control)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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