Manville Moves：行为健康挑战儿童行为调节的运动干预 (MM)
2016年5月5日 更新者：Kirsten Davison、Harvard School of Public Health (HSPH)
在治疗学校实施的体育活动计划能否促进社交和情感弱势儿童的情绪调节和学业成功？
本研究的目的是检查运动游戏、有氧体育 (PE) 课程是否可以接受，并在参加治疗走读学校的有行为健康挑战的儿童中引起行为自我调节和课堂功能的改善。
在经过批准的同意/同意程序后，就读学校的儿童按班级随机分配参加 7 周的实验性体育课程或 7 周的标准体育课程；经过 10 周的洗脱期后，孩子们换到了另一只手臂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Judge Baker Children's Center, Manville School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在学习开始时就读曼维尔学校
排除标准：
- 体育课的医疗豁免
- 家长选择退出体育课
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动体育
渐进式有氧课程利用虚拟现实健身自行车。
每周上课 2 次，每次 30-40 分钟，有氧运动从 10 分钟开始，强度适中，逐渐增加到 20 分钟以上。
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持续的有氧运动。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准PE
传统 PE 侧重于粗大运动技能和运动技能的习得，以及团队建设。
通常是非有氧运动。
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非有氧技能培养。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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课外事件的纪律时间和纪律时间的变化（课堂运作）
大体时间：每天评估 14 周（干预组 7 周，对照组 7 周）
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记录学生每天因破坏性或攻击性行为而被要求离开教室的次数和总分钟数。
该结果测量值在事件发生时由现任课堂辅导员记录在移动调查平台上。
该措施可以分为临床阈值的课外时间，无论是破坏学习还是排除学习。
治疗性学校环境中课堂功能的共同衡量标准。
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每天评估 14 周（干预组 7 周，对照组 7 周）
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Conners Abbreviated Teacher Rating Scale 分数的变化（行为失调：冲动/情绪不稳定）
大体时间：每天评估 14 周（干预组 7 周，对照组 7 周）
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使用 Conners 缩写教师评定量表 10 项 (CATRS-10) 记录课堂辅导员对学生冲动/多动和情绪不稳定的评估。
CATRS-10 是一种常用且经过验证的筛查工具，用于检测与注意力不集中、冲动/多动和情绪不稳定相关的行为问题。
课堂辅导员在每个上课日结束时为每个学生完成 CATRS-10。
该工具包含 10 个关于儿童行为的陈述，采用 4 分李克特量表进行评分，可能的总分从 0 到 30。
15 分或更高的分数一直是筛查具有临床关注水平症状的儿童的标准。情绪不稳定分量表（≥ 6 分，可能的 12 分）和冲动分量表（≥ 9 分，可能的 18 分）使用了等效的筛选阈值).
因此，出于分析和临床解释的目的，该结果测量也可以二分。
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每天评估 14 周（干预组 7 周，对照组 7 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月5日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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