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Manville Moves: 행동 건강 문제가 있는 아동의 행동 규제를 위한 운동 중재 (MM)

2016년 5월 5일 업데이트: Kirsten Davison, Harvard School of Public Health (HSPH)

치료 학교에서 구현된 신체 활동 프로그램이 사회적 및 정서적으로 취약한 아동의 정서적 규제와 학교 성공을 촉진할 수 있습니까?

이 연구의 목적은 엑서게이밍, 유산소 체육(PE) 커리큘럼이 수용 가능한지 여부를 조사하고 치료 주간 학교에 다니는 행동 건강 문제가 있는 어린이들 사이에서 행동 자기 조절 및 교실 기능의 개선을 이끌어내는 것입니다. 승인된 동의/동의 절차를 따른 후, 학교에 다니는 아이들은 교실에서 무작위로 7주 실험 PE 커리큘럼 또는 7주 표준 PE 커리큘럼에 참여하도록 배정되었습니다. 10주 휴약 기간 후, 아이들은 다른 쪽 팔로 넘어갔습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Judge Baker Children's Center, Manville School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 당시 맨빌 학교에 재학 중

제외 기준:

  • 체육 수업의 의료 면제
  • 부모의 체육 수업 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 엑서게이밍 PE
가상 현실을 활용한 프로그레시브 에어로빅 커리큘럼으로 고정식 자전거 운동. 수업은 일주일에 2회 30-40분 동안 진행되며 유산소 운동은 10분부터 시작하여 중강도에서 고강도로 20분 이상 진행됩니다.
지속적인 유산소 운동.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 PE
전통적인 PE는 대근육 운동 기술과 스포츠 기술 습득 및 팀 구성에 중점을 두었습니다. 일반적으로 비호기성.
비 유산소 기술 구축.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수업 시간 외 징계 시간(분) 및 횟수 변경(교실 기능)
기간: 14주 동안 매일 평가(개입군에서 7주 및 대조군에서 7주)
파괴적이거나 공격적인 행동으로 인해 교실을 떠나도록 요청받은 학생의 하루 총 횟수와 시간을 기록합니다. 이 결과 측정은 현재 교실 카운슬러가 모바일 설문 조사 플랫폼에서 이벤트 시간에 기록합니다. 이 척도는 학습을 방해하거나 방해하는 수업 외 시간의 임상 임계값으로 이분화될 수 있습니다. 치료 학교 환경에서 기능하는 교실의 일반적인 측정.
14주 동안 매일 평가(개입군에서 7주 및 대조군에서 7주)
Conners 약식 교사 등급 척도 점수의 변화(행동 조절 장애: 충동성/정서적 불안정성)
기간: 14주 동안 매일 평가(개입군에서 7주 및 대조군에서 7주)
Conners Abbreviated Teacher Rating Scale 10-item(CATRS-10)을 사용하여 학생의 충동성/과잉 행동 및 정서적 불안정성에 대한 교실 카운슬러 평가 기록. CATRS-10은 부주의, 충동성/과잉 행동 및 정서적 불안정성과 관련된 행동 문제에 대해 일반적으로 사용되고 검증된 스크리닝 도구입니다. 교실 카운슬러는 각 학생에 대해 각 수업일 종료 시 CATRS-10을 완료했습니다. 이 도구는 4점 리커트 척도로 평가된 아동의 행동에 관한 10개의 문항으로 구성되며 가능한 총점은 0에서 30까지입니다. 15점 이상은 임상적 우려 수준에서 증상이 있는 아동을 선별하는 기준이었습니다. 감정적 불안정성 하위 척도(가능한 12개 중 ≥6) 및 충동성 하위 척도(가능한 18개 중 ≥9개)에 대해 동등한 선별 임계값이 사용되었습니다. ). 따라서 이 결과 측정은 분석 및 임상 해석 목적으로 이분화될 수도 있습니다.
14주 동안 매일 평가(개입군에서 7주 및 대조군에서 7주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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