双極性障害の認知行動リハビリテーション (REHABBipolar)

方法/デザイン この研究では、認知行動リハビリテーションと通常の治療 (TAU) を比較します。TAU は、双極性患者に一般的に提供される薬理学的治療です。 心理的介入は、毎週12回のグループセッションで構成され、各セッションは90分間続き、8〜10人の個人が含まれます. 被験者は 2 つのアームのいずれかに無作為に割り当てられ、12 か月のフォローアップに提出されます。 研究全体を通して、すべての患者は臨床的ニーズに応じて投薬され、投薬のすべての変更は、必要な臨床的調整（NCA）手段に従って、二次結果として記録されます。 NCA は、症状を軽減し、反応と機能を改善し、耐え難い副作用に対処するために実施された投薬調整を記録します。

参加者 含まれるには、患者は 18 ～ 55 歳で、読み書きができ、IQ スコアが 80 を超え、DSM-V 基準に従ってバイポーラ I または II と診断されている必要があります (APA、2014 年)。 除外条件は次のとおりです。過去 6 か月間の薬物乱用またはアルコール乱用の存在、現在の自殺リスク、器質的精神障害、または Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) または Young Mania Rating Scale (YMRS) で 12 を超えるスコア介入の始まり。

募集は、ブラジルのサンパウロ大学医学部の双極性障害研究プログラム (PROMAN) が提供する外来サービスで行われます。 患者は招待状を個別に受け取り、インフォームド コンセントに署名します。

手順と結果 含まれると、患者は次の自己報告アンケートのポルトガル語版を完成させます: 生活の質の略語 (WHOQOL-bref)、Barratt Impulsiveness Scale 11 (BIS 11)、Social Skills Inventory (IHS)および神経精神医学における評価の生物学的リズムのインタビュー（BRIAN）。 患者はまた、機能評価ショートテスト（FAST）と双極性障害に関する簡単なアンケートに記入します。

Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) (Wechsler, 1999)、および Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) のサブテストを含む簡単な神経心理学的バッテリーが実施されます。高速視覚情報処理 (RVP);反応時間 (RTI);空間スパン (SSP);空間作業記憶 (SWM);ワンタッチ ストッキング オブ ケンブリッジ (OTS);パターン認識メモリ (PRM);サンプルへの遅延マッチング (DMS);注意切り替えタスク (AST);感情認識タスク (ERT)。

被験者はまた、DSM-5（SCID-5）の構造化臨床面接（SCID-5）（APA、2014）の初期評価および気分モジュールを、介入後12週、およびその後6か月および12か月で完了します。

仮説

この研究では、TAU と比較して、認知行動リハビリテーションは次のような効果があると仮定しています。

I. 新しいエピソードの再発率を下げる。私たちの主要な結果の尺度。 Ⅱ． 注意力、精神的柔軟性、作業記憶、感情認識を改善します。私たちの二次的な結果。

探索的分析では、認知行動リハビリテーションが次の可能性があるかどうかも評価します。

A. 機能的、社会的スキル、生活の質のスコアを向上させます。 B. 睡眠の質と障害に関する知識を高めます。およびC.、衝動性を軽減します

介入

通常の治療（TAU） この研究の対照群は、当クリニックで提供される標準的な外来治療を受けます。これには、精神薬理学的気分安定化と精神保健看護師との定期的な接触が含まれます。 薬理学的治療の回数と量は、個々の要求を尊重して、医師の決定に従います。 すべての薬理学的治療は、リトマス試験 (Nierenberg et al. 2009) に従って監視および記録されます。

認知行動リハビリテーション

双極性障害患者の認知行動療法における以前の経験と認知修復のいくつかの要素を組み合わせた 12 セッションの介入を開発しました。 最初のステップは、患者の自律性に重要な役割を果たしている行動を特定することでした。次に、どの認知ドメインが関与しているかを特定しました。 中心的な目的は、日常生活における学習行動の一般化を促進することでした。 以下に説明するのは、各セッションの構成であり、3 つの主要なモジュールに分かれています。

最初のモジュールでは、セッション全体で議論された情報を保持する必要性を考慮して、注意力と記憶力を改善しようとする 4 つのセッションで構成されています。 関係する 2 つの標的行動があります: 薬理学的治療の順守と気分の監視です。 認知修復エクササイズは、マニュアルに含まれる紙の資料で二次的に注意力を高めながら、言語的記憶と視覚的記憶を強化することを目指しています。 最初のセッションでは、グループのメンバーと心理療法士が自己紹介を行い、続いてマニュアル、個人の期待、出席の重要性について話し合います。 2番目のセッションでは、注意の概念と、さらなる認知機能への扉としての注意の重要性を探ります。グループは、注意力と記憶力を鍛えるためのエクササイズも学びます。 3 番目のセッションでは、服薬遵守と注意力との関係に焦点を当てます。 3 番目のセッションの核心は、混沌としていることが多い患者の環境の組織化です。セッションの最後に手がかりについて話し合うことをお勧めします。 4 番目のセッションは、気分グラフィックを患者に紹介し、気分エピソードを早期に特定することの重要性を紹介することから始まります。 最初のモジュールの終わりに、患者は自律性を高めながら学んだことを強化する方法として料理をするように刺激されます.

2番目のモジュールは、社会的認知とコミュニケーションを対象としています。 5 回目のセッションでは、自動思考の概念 (Rush と Beck、1978 年) と、その存在を識別するためのガイドに患者を慣れさせます。 認知のゆがみは、被験者自身の経験によって提供される例とともに議論されます。 6 回目のセッションでは、患者を自動的な思考記録に慣れさせることによって最初のテーマに戻り始めます (Beck, 1997)。患者は、以前のセッションで特定された経験の中で自分の考えを再構築するように刺激されます。 精神的な柔軟性と共感が紹介され、議論されます。 7番目のセッションでは、ロールプレイング演習と積極的な自己主張の重要性を教えることにより、患者に積極的なコミュニケーションと感情認識を知ってもらいます。 8 回目のセッションは、7 回目と同じ議題に従います。

認知行動リハビリテーションの最後のモジュールは、問題解決戦略と再発防止を目的としています。 9 回目のセッションは、主にそれを先入観と区別することによって、個人的な問題を特定することから始まります。このトピックは重要です。なぜなら、患者はしばしば自分の問題を期待や欲求に組み込み、それらを放棄する衝動を生み出すからです。セッションは、特定された各問題に対してできるだけ多くの応答を生成するための精神的柔軟性の重要性を強調して終了します。 10回目のセッションでは、患者は体系的な設定で問題解決のテクニックを学びます。 11 回目のセッションでは、情報を確認し、患者からの疑いを明確にすることに専念します。患者はまた、睡眠衛生技術を使用して調整できる定期的なルーチンと定期的な睡眠の重要性について議論することをお勧めします. 漸進的な筋肉の弛緩がセッションを終了します。 最後に、最後のセッションの目標は、セッション 1 で定義した個人的な目標に戻り、患者に予防計画を立てるよう促すことによって、将来の気分の後退を避けることです。 頭字語 H.U.M.O.R.介入後の維持プログラムの要点を再開します。1) 定期的なルーチンに慣れる。 2) 学んだことを使う。 3) 気分を監視します。 4) 発生する問題を観察し、効果的に対処する。 5) 自動思考に反応する。 認知行動リハビリテーション グループのすべての患者は、TAU も受けます。

統計分析 サンプル サイズ サンプル サイズの計算は、グループ介入後 12 か月後も無病のままである患者の割合に基づいています。 TAU を利用した以前の研究では、1 年間の追跡調査後に 30% の患者で双極再発の減少が示されました。 本研究では、認知行動リハビリテーションに割り当てられた患者において、同じ期間に気分の再発を予防する成功率が 55% になると予想しています。 したがって、5% の有意性を得るために 80% の検出力を考慮すると、有意な結果を得るには、グループあたり 28 人、合計 56 人の推定サンプルで十分なはずです。 同じ研究チームが実施した以前の研究では、1 年間の追跡調査で 10% のドロップアウト率が測定されました。この後者の理由から、研究は 60 人の参加者で構成されます。

ベースラインおよびフォローアップデータ。 介入の効果を測定するために、この研究では次の統計検定を採用します。 2) データの分布に応じて、治療前後の介入の効果を調査するためのスチューデント t 検定またはマンホイットニー。 3) グループ間の比較のための、気分症状スコア、IQ および BD 持続時間の調整ありおよび調整なしの分散分析。 4) イベントとして最初のエピソードまでの時間を週単位で測定する、グループ間の生存データを調査するための、統計分析のためのログランク検定を伴うカプラン・マイヤー生存法。