Cognitieve gedragsrevalidatie voor bipolaire stoornis (REHABBipolar)

Methoden/opzet De studie vergelijkt cognitieve gedragsrehabilitatie met behandeling zoals gebruikelijk (TAU), waarbij de laatste de algemeen aangeboden farmacologische behandeling is voor bipolaire patiënten. De psychologische interventie bestaat uit twaalf wekelijkse groepssessies van elk 90 minuten, waaraan 8 tot 10 personen deelnemen. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee armen en onderworpen aan een follow-up van 12 maanden. Gedurende het hele onderzoek krijgen alle patiënten medicatie overeenkomstig hun klinische behoeften, en alle veranderingen in medicatie worden geregistreerd als een secundaire uitkomst, volgens het Necessary Clinical Adjustment (NCA)-instrument. De NCA registreert medicatieaanpassingen die zijn doorgevoerd om symptomen te verminderen, de respons en het functioneren te verbeteren of om ondraaglijke bijwerkingen aan te pakken.

Deelnemers Om te worden opgenomen, moeten patiënten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn, geletterd zijn, een IQ-score hoger dan 80 hebben en volgens de DSM-V-criteria de diagnose bipolair I of II hebben gekregen (APA, 2014). Uitgesloten voorwaarden zijn: aanwezigheid van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden, huidig ​​zelfmoordrisico, organische mentale stoornissen of scores hoger dan 12, op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) of de Young Mania Rating Scale (YMRS) op het begin van de interventies.

Werving vindt plaats op een poliklinische dienst die wordt aangeboden door het Bipolar Disorder Research Program (PROMAN) aan de Universiteit van São Paulo Medical School, Brazilië. Patiënten ontvangen individueel een uitnodiging en ondertekenen een geïnformeerde toestemming.

Procedure en resultaten Eenmaal opgenomen, vullen patiënten de Portugese versies van de volgende zelfrapportagevragenlijsten in: het verkorte instrument van kwaliteit van leven (WHOQOL-bref), de Barratt Impulsiveness Scale 11 (BIS 11), de Social Skills Inventory (IHS) en het Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsychiatry (BRIAN). Patiënten zullen ook de Functioning Assessment Short Test (FAST) en een korte vragenlijst over bipolaire stoornis invullen.

Er zal een korte neuropsychologische batterij worden uitgevoerd, die de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) (Wechsler, 1999) omvat, en de volgende subtests van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Motor Screening Task (MOT); Snelle visuele informatieverwerking (RVP); Reactietijd (RTI); Ruimtelijke overspanning (SSP); Ruimtelijk Werkgeheugen (SWM); One Touch Kousen van Cambridge (OTS); Patroonherkenningsgeheugen (PRM); Vertraagde afstemming op monster (DMS); Aandachtswisselingstaak (AST); Emotieherkenningstaak (ERT).

Onderwerpen zullen ook de initiële beoordelings- en stemmingsmodule van het gestructureerde klinische interview voor DSM-5 (SCID-5) (APA, 2014) na de interventie voltooien in week 12 en 6 en 12 maanden daarna.

Hypothese

De studie veronderstelt dat cognitieve gedragsrehabilitatie, in vergelijking met TAU, zal:

I. Verlaag de herhalingspercentages van nieuwe afleveringen; onze primaire uitkomstmaat. II. Verbeter aandacht, mentale flexibiliteit, werkgeheugen en emotionele herkenning; onze secundaire uitkomst.

In een verkennende analyse zullen we ook beoordelen of cognitieve gedragsrevalidatie:

A. Verbetert functionele, sociale vaardigheden en levenskwaliteitscores; B. Verhoogt de slaapkwaliteit en kennis over de aandoening; en C., Vermindert impulsiviteit

Interventies

Treatment as Usual (TAU) De controlegroep uit dit onderzoek krijgt standaard poliklinische behandeling aangeboden in onze kliniek, wat psychofarmacologische stemmingsstabilisatie en regelmatige contacten met verpleegkundigen voor de geestelijke gezondheidszorg omvat. Het aantal en de hoeveelheid farmacologische behandeling volgen de beslissing van de arts, met inachtneming van de individuele eisen. Alle farmacologische behandelingen zullen worden gecontroleerd en geregistreerd in overeenstemming met de Litmus-studie (Nierenberg et al. 2009).

Cognitieve gedragsrevalidatie

We ontwikkelden een interventie van 12 sessies die eerdere ervaring in cognitieve gedragstherapie voor bipolaire patiënten combineerde met verschillende elementen van cognitieve remediëring. De eerste stap was het identificeren van gedragingen die een belangrijke rol spelen in de autonomie van patiënten, gevolgd door het bepalen welke cognitieve domeinen erbij betrokken zijn. De kerndoelstelling was om de generalisatie van het aangeleerde gedrag in de dagelijkse routine te bevorderen. Hieronder wordt het arrangement van elke sessie beschreven, verdeeld in drie hoofdmodules:

In de eerste module bestaat uit vier sessies die proberen de aandacht en het geheugen te verbeteren, rekening houdend met de noodzaak om de informatie die tijdens de sessies is besproken, vast te houden. Er zijn twee doelgedragingen bij betrokken: naleving van farmacologische behandeling en stemmingsmonitoring. De cognitieve remediëringsoefeningen proberen het verbale en visuele geheugen te verbeteren, terwijl ze in de tweede plaats de aandacht vergroten met het papieren materiaal in de handleiding. In de eerste sessie stellen groepsleden en psychotherapeuten zichzelf voor, gevolgd door een discussie over de handleiding, individuele verwachtingen en het belang van aanwezigheid. De tweede sessie verkent het concept aandacht en het belang ervan als deur naar verdere cognitieve functies; de groep leert ook oefeningen die gericht zijn op het trainen van aandacht en geheugen. De derde sessie richt zich op therapietrouw en de relatie met aandacht. De kern van de derde sessie is de organisatie van de omgeving van de patiënt, die vaak chaotisch is; een discussie over cues wordt aangemoedigd aan het einde van de sessie. De vierde sessie begint met het introduceren van stemmingsgrafieken bij patiënten en het belang van het vroegtijdig identificeren van stemmingsepisodes. Aan het einde van de eerste module worden patiënten gestimuleerd om te koken als methode om te versterken wat ze hebben geleerd en tegelijkertijd hun autonomie te vergroten.

De tweede module richt zich op sociale cognitie en communicatie. De vijfde sessie maakt de patiënten vertrouwd met het concept van automatische gedachten (Rush en Beck, 1978), en een gids om de aanwezigheid ervan te identificeren. Cognitieve vervormingen worden besproken samen met voorbeelden uit de eigen ervaringen van de proefpersonen. De zesde sessie begint terug te keren naar het oorspronkelijke thema door patiënten te laten wennen aan de automatische gedachteregistratie (Beck, 1997). Patiënten worden gestimuleerd om hun eigen gedachten te herstructureren tijdens ervaringen die in eerdere sessies zijn geïdentificeerd. Mentale flexibiliteit en empathie worden geïntroduceerd en besproken. De zevende sessie maakt patiënten vertrouwd met assertieve communicatie en emotieherkenning door middel van rollenspeloefeningen en het belang van positieve assertiviteit. De achtste sessie volgt dezelfde agenda als de zevende.

De laatste module van Cognitieve Gedragsrevalidatie richt zich op probleemoplossende strategieën en terugvalpreventie. De negende sessie begint met het identificeren van persoonlijke problemen, voornamelijk door ze te onderscheiden van preoccupaties; het onderwerp is belangrijk omdat patiënten hun problemen vaak in overeenstemming brengen met verwachtingen en verlangens, waardoor ze de neiging krijgen om ze op te geven. De sessie eindigt met het benadrukken van het belang van mentale flexibiliteit bij het genereren van zoveel mogelijk antwoorden op elk geïdentificeerd probleem. In de tiende sessie leren patiënten probleemoplossende technieken in een systematische setting. De elfde sessie is gewijd aan het bekijken van informatie en het ophelderen van mogelijke twijfels van de patiënten; patiënten worden ook aangemoedigd om te discussiëren over het belang van regelmatige routines en regelmatige slaap, die kunnen worden aangepast met behulp van slaaphygiënetechnieken. Een progressieve spierontspanning beëindigt de sessie. Ten slotte is het doel van de laatste sessie om toekomstige terugvallen in de stemming te voorkomen, door terug te keren naar de persoonlijke doelen die in sessie één zijn gedefinieerd en door patiënten aan te sporen een preventieplan te ontwikkelen. De afkorting H.U.M.O.R. hervat de kernpunten van het onderhoudsprogramma na de interventie: 1) Wen aan een vaste routine; 2) Gebruik wat je hebt geleerd; 3) Houd uw stemming in de gaten; 4) Observeer opkomende problemen en pak deze effectief aan; en 5) Reageren op automatische gedachten. Alle patiënten in de cognitieve gedragsrevalidatiegroep krijgen ook TAU.

Statistische analyse Steekproefomvang De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op het percentage patiënten dat na 12 maanden na een groepsinterventie episodevrij blijft. Eerdere studies met TAU ​​toonden een afname van bipolaire recidieven bij 30% van de patiënten na een follow-up van een jaar. De huidige studie verwacht een slagingspercentage van 55% bij het voorkomen van stemmingsterugvallen, gedurende dezelfde periode, bij patiënten die zijn toegewezen aan de cognitieve gedragsrevalidatie. Dus, rekening houdend met een vermogen van 80% om een ​​significantie van 5% te verkrijgen, zou een geschatte steekproef van 28 individuen per groep, 56 in totaal, voldoende moeten zijn om significante resultaten te bereiken. Een eerdere studie uitgevoerd door hetzelfde onderzoeksteam mat een uitvalpercentage van 10% in een follow-up van een jaar, om deze laatste reden zal de studie uit 60 deelnemers bestaan.

Baseline- en follow-upgegevens. Om de effecten van de interventies te meten, zal de studie de volgende statistische tests gebruiken: 1) Qui-kwadraat en Mann-Whitney om de homogeniteit tussen de groepen aan het begin van de interventies te testen; 2) Student t-test of Mann-Whitney om de effecten van dergelijke interventies te onderzoeken, voor en na de behandeling, afhankelijk van de verdeling van de gegevens; 3) Een variantieanalyse, met en zonder correctie voor stemmingssymptomenscores, IQ en BD-duur, voor vergelijking tussen groepen; en 4) De Kaplan-Meyer-overlevingsmethode met log-ranktest voor statistische analyse, om de overlevingsgegevens tussen groepen te onderzoeken, die in weken de tijd tot de eerste episode als gebeurtenis meet.