Kognitiivis-käyttäytymiskuntoutus kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (REHABBipolar)

Menetelmät/suunnittelu Tutkimuksessa verrataan kognitiivista käyttäytymiskuntoutusta tavanomaiseen hoitoon (TAU). Jälkimmäinen on kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille yleisesti tarjottu lääkehoito. Psykologinen interventio koostuu kahdestatoista viikoittaisesta ryhmäistunnosta, jotka kestävät kukin 90 minuuttia ja joihin osallistuu 8-10 henkilöä. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta ja lähetetään 12 kuukauden seurantaan. Koko tutkimuksen aikana kaikille potilaille annetaan lääkitys kliinisten tarpeidensa mukaisesti, ja kaikki lääkityksen muutokset kirjataan toissijaiseksi tulokseksi Necessary Clinical Adjustment (NCA) -instrumentin mukaisesti. NCA kirjaa oireiden vähentämiseksi, vasteen ja toiminnan parantamiseksi tai sietämättömien sivuvaikutusten käsittelemiseksi tehdyt lääkityksen muutokset.

Osallistujat Päästäkseen mukaan potilaiden on oltava 18–55-vuotiaita, lukutaitoisia, älykkyysosamäärä on yli 80 ja heillä on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II DSM-V-kriteerien mukaisesti (APA, 2014). Poissulkevia tiloja ovat: päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, nykyinen itsemurhariski, orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai pisteet, jotka ovat korkeammat kuin 12, Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) tai Young Mania Rating Scale (YMRS) interventioiden alkua.

Rekrytointi tapahtuu kaksisuuntaisen mielialahäiriön tutkimusohjelman (PROMAN) tarjoamassa avohoidossa São Paulon yliopiston lääketieteellisessä koulussa, Brasiliassa. Potilaat saavat kutsut henkilökohtaisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Toimenpide ja tulokset Kun potilaat ovat mukana, he täyttävät portugalinkieliset versiot seuraavista itseraportoivista kyselylomakkeista: lyhennetty elämänlaadun väline (WHOQOL-bref), Barratt Impulsiivisuusasteikko 11 (BIS 11), Social Skills Inventory (IHS) ja Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsychiatry (BRIAN). Potilaat täyttävät myös Functioning Assessment Short Test (FAST) ja lyhyen kyselylomakkeen kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.

Suoritetaan lyhyt neuropsykologinen paristo, joka sisältää Wechslerin lyhennetyn älyskaalan (WASI) (Wechsler, 1999) ja seuraavat osatestit Cambridgen neuropsykologisen testin automatisoidusta akusta (CANTAB): Motor Screening Task (MOT); Rapid Visual Information Processing (RVP); Reaktioaika (RTI); Spatial Span (SSP); Spatial Working Memory (SWM); One Touch Stockings of Cambridge (OTS); Pattern Recognition Memory (PRM); Viivästetty sovitus näytteeseen (DMS); Attention Switching Task (AST); Emotion Recognition Task (ERT).

Koehenkilöt suorittavat myös DSM-5:n (SCID-5) strukturoidun kliinisen haastattelun (APA, 2014) alustavan arvioinnin ja mielialan moduulin intervention jälkeen viikolla 12 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen.

Hypoteesi

Tutkimuksessa oletetaan, että kognitiivinen käyttäytymiskuntoutus TAU:han verrattuna:

I. Vähennä uusien jaksojen toistumistiheyttä; ensisijainen tulosmittarimme. II. Parantaa huomiokykyä, henkistä joustavuutta, työmuistia ja emotionaalista tunnistamista; toissijainen tuloksemme.

Tutkivassa analyysissä arvioimme myös, voiko kognitiivinen käyttäytymiskuntoutus:

A. Parantaa toiminnallisia, sosiaalisia taitoja ja elämänlaatupisteitä; B. Parantaa unen laatua ja tietoa häiriöstä; ja C., Vähentää impulsiivisuutta

Interventiot

Hoito normaalisti (TAU) Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä saa klinikallamme tarjottavan tavanomaisen avohoitohoidon, joka sisältää psykofarmakologista mielialan stabilointia ja säännöllisiä kontakteja mielenterveyshoitajien kanssa. Lääkehoidon määrä ja määrä määräytyvät lääkärin päätöksen mukaan yksilöllisiä tarpeita kunnioittaen. Kaikkia lääkehoitoja seurataan ja kirjataan Litmus-tutkimuksen (Nierenberg ym. 2009) mukaisesti.

Kognitiivinen käyttäytymiskuntoutus

Kehitimme 12 istunnon interventiota, joka yhdistää aiemman kokemuksen kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta useisiin kognitiivisen hoidon osatekijöihin. Ensimmäinen askel oli tunnistaa käyttäytymiset, joilla on tärkeä rooli potilaiden autonomiassa, minkä jälkeen määritettiin, mitkä kognitiiviset alueet ovat mukana. Keskeisenä tavoitteena oli edistää opittujen käyttäytymistapojen yleistämistä arjen rutiineissa. Alla on kuvattu kunkin istunnon järjestely, joka on jaettu kolmeen suureen moduuliin:

Ensimmäisessä moduulissa on neljä istuntoa, jotka pyrkivät parantamaan tarkkaavaisuutta ja muistia, ottaen huomioon tarpeen säilyttää keskustelun aikana käsitellyt tiedot. Mukana on kaksi kohdekäyttäytymistä: lääkehoitoon sitoutuminen ja mielialan seuranta. Kognitiiviset kuntoutusharjoitukset pyrkivät vahvistamaan sanallisia ja visuaalisia muistoja ja toissijaisesti lisäämään huomiokykyä käsikirjaan sisältyvän paperimateriaalin avulla. Ensimmäisellä istunnolla ryhmän jäsenet ja psykoterapeutit esittelevät itsensä, jonka jälkeen käydään keskustelua käsikirjasta, yksilön odotuksista ja läsnäolon tärkeydestä. Toinen istunto tutkii huomion käsitettä ja sen merkitystä ovina lisäkognitiivisiin toimintoihin; ryhmässä opitaan myös keskittymis- ja muistiharjoituksia. Kolmas istunto keskittyy lääkityksen noudattamiseen ja sen suhteeseen huomioimiseen. Kolmannen istunnon ydin on potilaan ympäristön organisointi, joka on usein kaoottinen; Keskustelua vihjeistä kannustetaan istunnon lopussa. Neljäs istunto alkaa esittelemällä potilaille mielialagrafiikkaa ja mielialajaksojen varhaisen tunnistamisen tärkeyttä. Ensimmäisen moduulin lopussa potilaita kannustetaan kokkaamaan keinona vahvistaa oppimaansa ja samalla parantaa heidän itsenäisyyttään.

Toinen moduuli keskittyy sosiaaliseen kognitioon ja kommunikaatioon. Viides istunto tutustuttaa potilaat automaattisten ajatusten käsitteeseen (Rush ja Beck, 1978) ja oppaan sen olemassaolon tunnistamiseen. Kognitiivisista vääristymistä keskustellaan koehenkilöiden omien kokemusten antamien esimerkkien ohella. Kuudes istunto alkaa paluuta alkuperäiseen teemaan totuttamalla potilaat automaattiseen ajatuskirjaan (Beck, 1997), potilaita kannustetaan järjestämään omia ajatuksiaan uudelleen aikaisemmissa istunnoissa havaittujen kokemusten aikana. Henkistä joustavuutta ja empatiaa esitellään ja niistä keskustellaan. Seitsemännellä kerralla potilaat perehdytetään vakuuttavaan kommunikaatioon ja tunteiden tunnistamiseen opettamalla roolipeliharjoituksia ja positiivisen itsevarmuuden tärkeyttä. Kahdeksas istunto noudattaa samaa esityslistaa kuin seitsemäs.

Kognitiivisen käyttäytymiskuntoutuksen viimeinen moduuli tähtää ongelmanratkaisustrategioihin ja uusiutumisen ehkäisyyn. Yhdeksäs istunto alkaa henkilökohtaisten ongelmien tunnistamisella, pääasiassa erottamalla se huolenaiheista; aihe on tärkeä, koska potilaat yhdistävät usein ongelmansa odotuksiin ja toiveisiin, mikä synnyttää halun hylätä ne, istunto päättyy korostamalla henkisen joustavuuden tärkeyttä luotaessa mahdollisimman monta vastausta kuhunkin tunnistettuun ongelmaan. Kymmenennellä istunnolla potilaat oppivat ongelmanratkaisutekniikoita systemaattisessa ympäristössä. Yhdennentoista istunnon tarkoituksena on tarkastella tietoja ja selvittää potilaiden mahdollisia epäilyjä; potilaita rohkaistaan ​​myös keskustelemaan säännöllisten rutiinien ja säännöllisen unen tärkeydestä, jota voidaan säätää unihygieniatekniikoilla. Progressiivinen lihasten rentoutuminen päättää istunnon. Lopuksi viimeisen istunnon tavoitteena on välttää tulevat mielialan uusiutumiset palaamalla ensimmäisessä istunnossa määriteltyihin henkilökohtaisiin tavoitteisiin ja rohkaisemalla potilaita laatimaan ennaltaehkäisysuunnitelma. Lyhenne H.U.M.O.R. jatkaa toimenpiteiden jälkeisen huolto-ohjelman ydinkohtia: 1) Tottuu säännölliseen rutiiniin; 2) Käytä oppimaasi; 3) Seuraa mielialaasi; 4) Tarkkaile esiin tulevia ongelmia ja käsittele niitä tehokkaasti; ja 5) Vastaa automaattisiin ajatuksiin. Kaikki kognitiivisen käyttäytymiskuntoutusryhmän potilaat saavat myös TAU:ta.

Tilastollisen analyysin otoskoko Otoskoon laskenta perustui niiden potilaiden osuuteen, jotka pysyivät jaksottomina 12 kuukauden kuluttua ryhmätoimenpiteestä. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin TAU:ta, osoittivat kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen vähentymistä 30 %:lla potilaista vuoden seurannan jälkeen. Tässä tutkimuksessa ennakoidaan 55 %:n onnistumisprosentin mielialan uusiutumisten ehkäisyssä samana ajanjaksona potilailla, jotka on määrätty kognitiiviseen käyttäytymiskuntoutukseen. Näin ollen, kun otetaan huomioon 80 %:n teho saavuttaa 5 %:n merkitsevyys, arviolta 28 yksilöä ryhmää kohden, yhteensä 56, pitäisi riittää merkittävien tulosten saavuttamiseen. Aikaisemmassa saman tutkimusryhmän tekemässä tutkimuksessa mitattiin 10 prosentin keskeyttämisaste vuoden seurannassa, tästä jälkimmäisestä syystä tutkimuksessa on mukana 60 osallistujaa.

Perus- ja seurantatiedot. Interventioiden vaikutusten mittaamiseksi tutkimuksessa käytetään seuraavia tilastollisia testejä: 1) Qui-squared ja Mann-Whitney testaamaan homogeenisuutta ryhmien välillä interventioiden alussa; 2) Student t -testi tai Mann-Whitney tutkimaan tällaisten interventioiden vaikutuksia, ennen ja jälkeen hoitoa, riippuen tietojen jakautumisesta; 3) Varianssianalyysi mielialaoireiden pisteytyksen, IQ:n ja BD:n keston säätöjen kanssa ja ilman ryhmien välistä vertailua; ja 4) Kaplan-Meyerin eloonjäämismenetelmä log rank-testillä tilastollista analyysiä varten, ryhmien välisten eloonjäämistietojen tutkimiseksi, joka mittaa viikkoina, aika ensimmäiseen episodiin tapahtumana.