Kognitiv adfærdsrehabilitering for bipolar lidelse (REHABBipolar)

Metoder/design Studiet sammenligner kognitiv adfærdsrehabilitering med Treatment as Usual (TAU), hvor sidstnævnte er den almindeligt udbudte farmakologiske behandling til bipolære patienter. Den psykologiske intervention vil bestå af 12 ugentlige gruppesessioner, der varer 90 minutter hver, og omfatter 8 til 10 personer. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to arme og underkastet en 12-måneders opfølgning. Under hele undersøgelsen vil alle patienter blive medicineret i overensstemmelse med deres kliniske behov, og alle ændringer i medicinering vil blive registreret som et sekundært resultat efter NCA-instrumentet (necessary Clinical Adjustment). NCA registrerer medicinjusteringer implementeret for at reducere symptomer, forbedre respons og funktion eller håndtere uudholdelige bivirkninger.

Deltagere For at blive inkluderet skal patienter være mellem 18 og 55 år gamle, læsekyndige, have en IQ-score højere end 80 og være blevet diagnosticeret med bipolar I eller II i overensstemmelse med DSM-V-kriterierne (APA, 2014). Eksklusive forhold er: tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 6 måneder, aktuel selvmordsrisiko, organiske psykiske lidelser eller scorer højere end 12, i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) eller Young Mania Rating Scale (YMRS) kl. begyndelsen af ​​indgrebene.

Rekruttering vil finde sted på en ambulant service, der leveres af Bipolar Disorder Research Program (PROMAN) ved University of São Paulo Medical School, Brasilien. Patienter vil modtage invitationer individuelt og underskrive et informeret samtykke.

Procedure og resultater Når de er inkluderet, vil patienter udfylde de portugisiske versioner af følgende selvrapporteringsspørgeskemaer: det forkortede instrument for livskvalitet (WHOQOL-bref), Barratt Impulsiveness Scale 11 (BIS 11), Social Skills Inventory (IHS) og Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsychiatry (BRIAN). Patienterne vil også udfylde Functioning Assessment Short Test (FAST) og et kort spørgeskema om bipolar lidelse.

Et kort neuropsykologisk batteri vil blive gennemført, som inkluderer Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) (Wechsler, 1999), og følgende undertest fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Motor Screening Task (MOT); Hurtig visuel informationsbehandling (RVP); Reaktionstid (RTI); Spatial Span (SSP); Spatial Working Memory (SWM); One Touch Stockings of Cambridge (OTS); Mønstergenkendelseshukommelse (PRM); Forsinket matchning til prøve (DMS); Attention Switching Task (AST); Emotion Recognition Task (ERT).

Forsøgspersonerne vil også gennemføre den indledende vurdering og stemningsmodulet i det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5) (APA, 2014) efter intervention i uge 12 og 6 og 12 måneder derefter.

Hypotese

Studiet antager, at kognitiv adfærdsrehabilitering i forhold til TAU vil:

I. Reducer gentagelseshyppigheden af ​​nye episoder; vores primære resultatmål. II. Forbedre opmærksomhed, mental fleksibilitet, arbejdshukommelse og følelsesmæssig genkendelse; vores sekundære resultat.

I en eksplorativ analyse vil vi også vurdere, om kognitiv adfærdsrehabilitering kan:

A. Forbedrer funktionelle, sociale færdigheder og livskvalitetsresultater; B. Øger søvnkvaliteten og viden om lidelsen; og C., Reducerer impulsivitet

Indgreb

Behandling som sædvanlig (TAU) Kontrolgruppen fra denne undersøgelse vil modtage standard ambulant behandling, der tilbydes i vores klinik, som involverer psykofarmakologisk stemningsstabilisering og regelmæssig kontakt med mentalsygeplejersker. Antallet og mængden af ​​farmakologisk behandling vil følge lægens beslutning og respektere individuelle krav. Al farmakologisk behandling vil blive overvåget og registreret i henhold til Litmus-undersøgelsen (Nierenberg et al. 2009).

Kognitiv adfærdsrehabilitering

Vi udviklede en 12-sessions intervention, der kombinerer tidligere erfaring med kognitiv adfærdsterapi til bipolære patienter med flere elementer af kognitiv remediering. Det første skridt var at identificere adfærd, der har en vigtig rolle i patienternes autonomi, efterfulgt af at bestemme, hvilke kognitive domæner der er involveret. Hovedformålet var at fremme generaliseringen af ​​den lærte adfærd i den daglige rutine. Beskrevet nedenfor er arrangementet af hver session, opdelt i tre hovedmoduler:

I det første modul består af fire sessioner, der forsøger at forbedre opmærksomhed og hukommelse, idet man overvejer nødvendigheden af ​​at beholde den information, der blev diskuteret under sessionerne. Der er to måladfærd involveret: overholdelse af farmakologisk behandling og humørovervågning. De kognitive remedieringsøvelser søger at forbedre verbale og visuelle erindringer, mens de sekundært øger opmærksomheden med det papirmateriale, der er inkluderet i manualen. I den første session præsenterer gruppemedlemmer og psykoterapeuter sig selv, efterfulgt af en diskussion om manualen, den enkeltes forventninger og vigtigheden af ​​fremmøde. Den anden session udforsker begrebet opmærksomhed og dets betydning som en dør til yderligere kognitive funktioner; gruppen lærer også øvelser, der har til formål at træne opmærksomhed og hukommelse. Den tredje session fokuserer på medicinadhærens og dens relation til opmærksomhed. Kernen i den tredje session er organiseringen af ​​patientens omgivelser, som ofte er kaotisk; en diskussion om stikord tilskyndes i slutningen af ​​sessionen. Den fjerde session starter med at introducere stemningsgrafik til patienter og vigtigheden af ​​tidlig identifikation af stemningsepisoder. I slutningen af ​​det første modul stimuleres patienterne til at lave mad som en metode til at styrke det, de har lært, og samtidig styrke deres autonomi.

Det andet modul retter sig mod social kognition og kommunikation. Den femte session gør patienterne fortrolige med begrebet automatiske tanker (Rush og Beck, 1978) og en guide til at identificere dets tilstedeværelse. Kognitive forvrængninger diskuteres sammen med eksempler fra forsøgspersonernes egne erfaringer. Den sjette session begynder at vende tilbage til det indledende tema ved at vænne patienterne til den automatiske tankeregistrering (Beck, 1997), patienter stimuleres til at omstrukturere deres egne tanker under erfaringer identificeret i tidligere sessioner. Mental fleksibilitet og empati introduceres og diskuteres. Den syvende session gør patienter bekendt med assertiv kommunikation og følelsesgenkendelse ved at undervise i rollespilsøvelser og vigtigheden af ​​positiv selvsikkerhed. Den ottende session følger samme dagsorden som den syvende.

Det sidste modul i kognitiv adfærdsrehabilitering sigter mod problemløsningsstrategier og tilbagefaldsforebyggelse. Den niende session begynder med identifikation af personlige problemer, hovedsageligt ved at skelne dem fra bekymringer; emnet er vigtigt, fordi patienter ofte inkorporerer deres problemer med forventninger og ønsker, hvilket genererer en trang til at opgive dem, sessionen slutter med at understrege vigtigheden af ​​mental fleksibilitet i at generere så mange svar som muligt på hvert identificeret problem. I den tiende session lærer patienterne problemløsningsteknikker i systematiske rammer. Den ellevte session afsætter til at gennemgå information og afklare mulig tvivl fra patienterne; patienter opfordres også til at diskutere vigtigheden af ​​regelmæssige rutiner og regelmæssig søvn, som kan justeres ved hjælp af søvnhygiejneteknikker. En progressiv muskelafspænding afslutter sessionen. Endelig er den sidste sessions mål at undgå fremtidige humørtilbagefald, det ved at vende tilbage til de personlige mål, der blev defineret i session 1 og tilskynde patienterne til at udvikle en forebyggelsesplan. Akronymet H.U.M.O.R. genoptager kernepunkterne i vedligeholdelsesprogrammet efter indgreb: 1) Væn dig til en regelmæssig rutine; 2) Brug det du har lært; 3) Overvåg dit humør; 4) Observere opståede problemer og håndtere dem effektivt; og 5) Reager på automatiske tanker. Alle patienter i den kognitive adfærdsrehabiliteringsgruppe vil også modtage TAU.

Statistisk analyse Prøvestørrelse Beregningen af ​​prøvestørrelsen var baseret på andelen af ​​patienter, der forbliver episodefri efter 12 måneder efter en gruppeintervention. Tidligere undersøgelser med TAU viste et fald i bipolære tilbagefald hos 30 % af patienterne efter et års opfølgning. Denne undersøgelse forudser en succesrate på 55 % i forebyggelse af humørtilbagefald i samme periode hos patienter, der er tildelt kognitiv adfærdsrehabilitering. I betragtning af en 80% magt til at opnå en 5% signifikans, burde en estimeret prøve på 28 individer pr. gruppe, 56 i alt, være tilstrækkelig til at opnå signifikante resultater. En tidligere undersøgelse udført af det samme forskerhold målte et frafald på 10 % i en etårig opfølgning, af denne sidstnævnte grund vil undersøgelsen bestå af 60 deltagere.

Baseline og opfølgningsdata. For at måle effekterne af interventionerne vil undersøgelsen anvende følgende statistiske test: 1) Qui-squared og Mann-Whitney til at teste homogenitet mellem grupperne ved begyndelsen af ​​interventionerne; 2) Student t-test eller Mann-Whitney for at undersøge virkningerne af sådanne indgreb, før og efter behandling, afhængigt af fordelingen af ​​dataene; 3) En variansanalyse, med og uden justering for stemningssymptomer, IQ og BD-varighed, til sammenligning mellem grupper; og 4) Kaplan-Meyer overlevelsesmetoden med log rank test til statistisk analyse, for at undersøge overlevelsesdata mellem grupper, som måler i uger, tiden til den første episode som en hændelse.