Réadaptation cognitivo-comportementale pour le trouble bipolaire (REHABBipolar)

Méthodes/conception L'étude compare la réadaptation cognitivo-comportementale au traitement habituel (TAU), ce dernier étant le traitement pharmacologique couramment proposé aux patients bipolaires. L'intervention psychologique consistera en douze séances de groupe hebdomadaires, d'une durée de 90 minutes chacune, et incluant 8 à 10 individus. Les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux bras et soumis à un suivi de 12 mois. Pendant toute la durée de l'étude, tous les patients seront traités en fonction de leurs besoins cliniques, et tous les changements de médication seront enregistrés en tant que résultat secondaire, conformément à l'instrument d'ajustement clinique nécessaire (NCA). Le NCA enregistre les ajustements de médicaments mis en œuvre pour réduire les symptômes, améliorer la réponse et le fonctionnement, ou gérer les effets secondaires insupportables.

Participants Pour être inclus, les patients doivent être âgés de 18 à 55 ans, être alphabétisés, présenter un score de QI supérieur à 80 et avoir été diagnostiqué bipolaire I ou II selon les critères du DSM-V (APA, 2014). Les conditions d'exclusion sont : la présence d'abus de substances ou d'alcool au cours des 6 derniers mois, le risque de suicide actuel, les troubles mentaux organiques ou les scores supérieurs à 12, dans l'échelle d'évaluation de la dépression Montgomery-Asberg (MADRS) ou l'échelle d'évaluation Young Mania (YMRS) à le début des interventions.

Le recrutement aura lieu dans un service ambulatoire fourni par le programme de recherche sur les troubles bipolaires (PROMAN) de la faculté de médecine de l'Université de São Paulo, au Brésil. Les patients recevront des invitations individuellement et signeront un consentement éclairé.

Procédure et résultats Une fois inclus, les patients rempliront les versions portugaises des questionnaires d'auto-évaluation suivants : l'instrument abrégé de qualité de vie (WHOQOL-bref), l'échelle d'impulsivité de Barratt 11 (BIS 11), l'inventaire des compétences sociales (IHS) et le Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsychiatry (BRIAN) . Les patients rempliront également le test court d'évaluation du fonctionnement (FAST) et un bref questionnaire sur le trouble bipolaire.

Une brève batterie neuropsychologique sera menée, qui comprend l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI) (Wechsler, 1999), et les sous-tests suivants de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB): tâche de dépistage moteur (MOT); Traitement rapide de l'information visuelle (RVP); temps de réaction (RTI); Étendue spatiale (SSP); Mémoire de Travail Spatiale (SWM); Bas One Touch de Cambridge (OTS); Mémoire de reconnaissance de formes (PRM) ; Appariement retardé à l'échantillon (DMS); Tâche de commutation d'attention (AST); Tâche de reconnaissance des émotions (ERT).

Les sujets compléteront également le module d'évaluation initiale et d'humeur de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5) (APA, 2014) après l'intervention à la semaine 12, puis 6 et 12 mois par la suite.

Hypothèse

L'étude émet l'hypothèse que la réadaptation cognitivo-comportementale, par rapport à la TAU, :

I. Diminuer les taux de récidive des nouveaux épisodes ; notre critère de jugement principal. II. Améliorer l'attention, la flexibilité mentale, la mémoire de travail et la reconnaissance émotionnelle ; notre résultat secondaire.

Dans une analyse exploratoire, nous évaluerons également si la réadaptation cognitivo-comportementale peut :

A. Améliore les compétences fonctionnelles et sociales et les scores de qualité de vie ; B. Augmente la qualité du sommeil et les connaissances sur le trouble ; et C., Réduit l'impulsivité

Interventions

Traitement habituel (TAU) Le groupe témoin de cette étude recevra un traitement ambulatoire standard offert dans notre clinique, qui implique une stabilisation de l'humeur psychopharmacologique et des contacts réguliers avec des infirmières en santé mentale. Le nombre et la quantité de traitement pharmacologique suivront la décision du médecin, en respectant les demandes individuelles. Tous les traitements pharmacologiques seront surveillés et enregistrés conformément à l'étude Litmus (Nierenberg et al. 2009).

Réadaptation Cognitivo-Comportementale

Nous avons développé une intervention de 12 séances combinant une expérience antérieure en thérapie cognitivo-comportementale pour les patients bipolaires avec plusieurs éléments de remédiation cognitive. La première étape consistait à identifier les comportements qui jouent un rôle important dans l'autonomie des patients, puis à déterminer quels domaines cognitifs sont impliqués. L'objectif principal était de favoriser la généralisation des comportements appris dans la routine quotidienne. La disposition de chaque session est décrite ci-dessous, divisée en trois modules principaux :

Dans le premier module comprend quatre sessions qui tentent d'améliorer l'attention et la mémoire, compte tenu de la nécessité de conserver les informations discutées tout au long des sessions. Deux comportements cibles sont impliqués : l'adhésion au traitement pharmacologique et la surveillance de l'humeur. Les exercices de remédiation cognitive visent à améliorer les souvenirs verbaux et visuels, tout en améliorant secondairement l'attention avec le matériel papier inclus dans le manuel. Lors de la première session, les membres du groupe et les psychothérapeutes se présentent, suivis d'une discussion concernant le manuel, les attentes de chacun et l'importance de la présence. La deuxième session explore le concept d'attention et son importance en tant que porte vers d'autres fonctions cognitives ; le groupe apprend également des exercices visant à entraîner l'attention et la mémoire. La troisième session se concentre sur l'adhésion aux médicaments et sa relation avec l'attention. Le cœur de la troisième session est l'organisation de l'environnement du patient, qui est souvent chaotique ; une discussion sur les indices est encouragée à la fin de la séance. La quatrième session commence par présenter les graphiques d'humeur aux patients et l'importance de l'identification précoce des épisodes d'humeur. À la fin du premier module, les patients sont stimulés à cuisiner comme méthode de renforcement de ce qu'ils ont appris tout en améliorant leur autonomie.

Le deuxième module cible la cognition sociale et la communication. La cinquième séance familiarise les patients avec le concept de pensées automatiques (Rush et Beck, 1978), et un guide pour identifier sa présence. Les distorsions cognitives sont discutées avec des exemples fournis par les propres expériences des sujets. La sixième séance commence à revenir au thème initial en habituant les patients à l'enregistrement automatique de la pensée (Beck, 1997), les patients sont stimulés à restructurer leurs propres pensées au cours des expériences identifiées lors des séances précédentes. La flexibilité mentale et l'empathie sont introduites et discutées. La septième session familiarise les patients à la communication assertive et à la reconnaissance des émotions en enseignant des exercices de jeu de rôle et l'importance de l'affirmation de soi positive. La huitième session suit le même ordre du jour que la septième.

Le dernier module de Réadaptation Cognitivo-Comportementale vise les stratégies de résolution de problèmes et la prévention des rechutes. La neuvième séance commence par l'identification des problèmes personnels, principalement en les distinguant des préoccupations ; le sujet est important car les patients intègrent souvent leurs problèmes aux attentes et aux désirs, générant une envie de les abandonner, la séance se termine en insistant sur l'importance de la flexibilité mentale pour générer autant de réponses que possible à chaque problème identifié. Lors de la dixième séance, les patients apprennent des techniques de résolution de problèmes dans un cadre systématique. La onzième séance est consacrée à la revue des informations et à la clarification des doutes éventuels des patients ; les patients sont également encouragés à débattre de l'importance de routines régulières et d'un sommeil régulier, qui peuvent être ajustés à l'aide de techniques d'hygiène du sommeil. Un relâchement musculaire progressif termine la séance. Enfin, l'objectif de la dernière séance est d'éviter de futures rechutes d'humeur, en revenant aux objectifs personnels définis lors de la première séance et en incitant les patients à élaborer un plan de prévention. L'acronyme H.U.M.O.R. reprend les points essentiels du programme d'entretien post-intervention : 1) S'habituer à une routine régulière ; 2) Utilisez ce que vous avez appris ; 3) Surveillez votre humeur ; 4) Observer les problèmes qui surviennent et les traiter efficacement ; et 5) Répondre aux pensées automatiques. Tous les patients du groupe de réadaptation cognitivo-comportementale recevront également TAU.

Analyse statistique Taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur la proportion de patients qui restent sans épisode après 12 mois suite à une intervention de groupe. Des études antérieures utilisant la TAU ont montré une diminution des rechutes bipolaires chez 30 % des patients après un suivi d'un an. La présente étude anticipe un taux de réussite de 55 % dans la prévention des rechutes thymiques, au cours de la même période, chez les patients assignés à la Réadaptation Cognitivo-Comportementale. Ainsi, en considérant une puissance de 80% pour obtenir une signification de 5%, un échantillon estimé de 28 individus par groupe, 56 au total, devrait être suffisant pour obtenir des résultats significatifs. Une étude précédente menée par la même équipe de recherche a mesuré un taux d'abandon de 10% dans un suivi d'un an, pour cette dernière raison, l'étude sera composée de 60 participants.

Données de référence et de suivi. Afin de mesurer les effets des interventions, l'étude utilisera les tests statistiques suivants : 1) Qui-squared et Mann-Whitney pour tester l'homogénéité entre les groupes au début des interventions ; 2) Test t de Student ou Mann-Whitney pour étudier les effets de telles interventions, avant et après le traitement, selon la distribution des données ; 3) Une analyse de la variance, avec et sans ajustement pour les scores des symptômes de l'humeur, le QI et la durée de BD, pour la comparaison entre les groupes ; et 4) La méthode de survie de Kaplan-Meyer avec test du log-rank pour l'analyse statistique, pour étudier les données de survie entre les groupes, qui mesure en semaines, le temps jusqu'au premier épisode en tant qu'événement.