Kognitív-viselkedési rehabilitáció bipoláris zavar esetén (REHABBipolar)

Módszerek/tervezés A tanulmány összehasonlítja a kognitív viselkedési rehabilitációt a szokásos kezeléssel (TAU), amely utóbbi a bipoláris betegek általánosan ajánlott gyógyszeres kezelése. A pszichológiai beavatkozás heti tizenkét, egyenként 90 perces csoportos foglalkozásból áll, és 8-10 személy részvételével. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két ág egyikébe, és 12 hónapos nyomon követésnek vetik alá. A teljes vizsgálat során minden beteget klinikai szükségleteinek megfelelően kezelnek, és a gyógyszeres kezelésben bekövetkezett összes változást másodlagos eredményként rögzítik, a szükséges klinikai kiigazítás (NCA) eszközt követően. Az NCA rögzíti a tünetek csökkentése, a válaszreakció és a működés javítása vagy az elviselhetetlen mellékhatások kezelése érdekében végrehajtott gyógyszermódosításokat.

Résztvevők A részvételhez 18 és 55 év közötti betegeknek kell lenniük, írástudóknak, 80-nál magasabb IQ-pontszámmal kell rendelkezniük, és a DSM-V kritériumainak megfelelően I. vagy II. bipoláris betegséggel diagnosztizáltak (APA, 2014). Kizáró feltételek a következők: drog- vagy alkoholfogyasztás jelenléte az elmúlt 6 hónapban, jelenlegi öngyilkossági kockázat, organikus mentális zavarok vagy 12-nél magasabb pontszámok, a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelési Skála (MADRS) vagy a Young Mania Rating Scale (YMRS) szerint a beavatkozások kezdete.

A toborzás a brazíliai São Paulo Egyetem Orvostudományi Karának Bipoláris Zavarok Kutatási Programja (PROMAN) által biztosított járóbeteg-szolgálaton történik. A betegek egyénileg kapják meg a meghívókat, és aláírják a beleegyezésüket.

Eljárás és eredmények A felvételt követően a betegek kitöltik a következő önbevallási kérdőívek portugál nyelvű változatát: az életminőség rövidített eszköze (WHOQOL-bref), a Barratt Impulzivitás Skála 11 (BIS 11), a Társadalmi készségek jegyzéke (IHS) és a Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsychiatry (BRIAN). A betegek emellett kitöltik a Functioning Assessment Short Test (FAST) tesztet és egy rövid kérdőívet a bipoláris zavarról.

Egy rövid neuropszichológiai akkumulátort végeznek, amely magában foglalja a Wechsler-féle intelligencia rövidített skáláját (WASI) (Wechsler, 1999), valamint a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) következő résztesztjeit: Motor Screening Task (MOT); Gyors vizuális információfeldolgozás (RVP); Reakcióidő (RTI); Spatial Span (SSP); Térbeli munkamemória (SWM); One Touch harisnya Cambridge (OTS); Mintafelismerő memória (PRM); Delayed Matching to Sample (DMS); Figyelemváltási feladat (AST); Érzelemfelismerési feladat (ERT).

Az alanyok a beavatkozás utáni 12. héten, majd 6. és 12. hónappal a DSM-5 (SCID-5) Strukturált Klinikai Interjú (APA, 2014) kezdeti értékelési és hangulati modulját is teljesítik.

Hipotézis

A tanulmány azt feltételezi, hogy a kognitív viselkedési rehabilitáció a TAU-val összehasonlítva:

I. Csökkentse az új epizódok ismétlődési arányát; elsődleges eredménymérőnk. II. Javítja a figyelmet, a mentális rugalmasságot, a munkamemóriát és az érzelmi felismerést; másodlagos eredményünk.

Egy feltáró elemzés során azt is felmérjük, hogy a kognitív viselkedési rehabilitáció:

A. Növeli a funkcionális, szociális készségeket és az életminőségi pontszámokat; B. Növeli az alvás minőségét és a rendellenességgel kapcsolatos ismereteket; és C., Csökkenti az impulzivitást

Beavatkozások

Szokásos kezelés (TAU) A vizsgálat kontrollcsoportja a klinikánkon kínált standard ambuláns kezelésben részesül, amely pszichofarmakológiai hangulatstabilizálást és rendszeres kapcsolattartást foglal magában a mentálhigiénés ápolókkal. A gyógyszeres kezelések száma és mennyisége az orvos döntését követi, az egyéni igények figyelembevételével. Minden gyógyszeres kezelést ellenőrizni és rögzíteni kell a Litmus-tanulmánynak megfelelően (Nierenberg et al. 2009).

Kognitív viselkedési rehabilitáció

Kidolgoztunk egy 12 ülésből álló beavatkozást, amely a bipoláris betegek kognitív viselkedésterápiájában szerzett korábbi tapasztalatokat ötvözi a kognitív remediáció több elemével. Az első lépés a betegek autonómiájában fontos szerepet játszó viselkedések azonosítása volt, majd annak meghatározása, hogy mely kognitív tartományok érintettek. A fő cél az volt, hogy elősegítse a tanult magatartásformák általánossá tételét a napi rutinban. Az alábbiakban ismertetjük az egyes ülések elrendezését, három fő modulra osztva:

Az első modul négy szekcióból áll, amelyek megpróbálják javítani a figyelmet és a memóriát, figyelembe véve a megbeszélt információk megőrzésének szükségességét a foglalkozások során. Két célviselkedésről van szó: a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodásról és a hangulatfigyelésről. A kognitív remediációs gyakorlatok célja a verbális és vizuális emlékek fokozása, másodsorban a figyelem fokozása a kézikönyvben szereplő papíranyag segítségével. Az első foglalkozáson a csoporttagok és a pszichoterapeuták bemutatkoznak, majd beszélgetés következik a kézikönyvről, az egyéni elvárásokról és a jelenlét fontosságáról. A második szekció a figyelem fogalmát, és a további kognitív funkciók kapujaként betöltött fontosságát vizsgálja; a csoport a figyelem és a memória fejlesztését célzó gyakorlatokat is tanul. A harmadik ülés a gyógyszerszedés adherenciájára és a figyelemhez való viszonyára összpontosít. A harmadik ülés magja a páciens környezetének megszervezése, amely gyakran kaotikus; az ülés végén érdemes megbeszélni a jelzésekről. A negyedik ülés azzal kezdődik, hogy bemutatjuk a betegeknek a hangulati grafikákat és a hangulati epizódok korai felismerésének fontosságát. Az első modul végén a betegeket arra ösztönzik, hogy főzzenek, hogy megerősítsék a tanultakat, miközben erősítik autonómiájukat.

A második modul a szociális megismerést és kommunikációt célozza meg. Az ötödik foglalkozás megismerteti a páciensekkel az automatikus gondolatok fogalmát (Rush és Beck, 1978), és egy útmutatót a jelenlétük azonosítására. A kognitív torzulásokat az alanyok saját tapasztalataiból származó példákkal együtt tárgyalják. A hatodik ülés a kezdeti témához való visszatérésnek indul azáltal, hogy a betegeket hozzászoktatja az automatikus gondolatrögzítéshez (Beck, 1997), a betegeket arra ösztönzik, hogy átstrukturálják saját gondolataikat a korábbi üléseken azonosított tapasztalatok során. Bemutatják és megvitatják a mentális rugalmasságot és az empátiát. A hetedik foglalkozás az asszertív kommunikációval és az érzelemfelismeréssel ismerteti meg a betegeket szerepjátékos gyakorlatok tanításával és a pozitív asszertivitás fontosságával. A nyolcadik ülés ugyanazt a napirendet követi, mint a hetedik.

A Kognitív Viselkedési Rehabilitáció utolsó modulja a problémamegoldó stratégiákat és a visszaesés megelőzését célozza. A kilencedik foglalkozás a személyes problémák azonosításával kezdődik, főként az elfoglaltságtól való megkülönböztetéssel; A téma azért fontos, mert a betegek gyakran beépítik problémáikat az elvárásokba és vágyaikba, késztetést generálva azok elhagyására, a foglalkozás a mentális rugalmasság fontosságának hangsúlyozásával zárul, hogy minél több választ generálhasson az egyes azonosított problémákra. A tizedik foglalkozáson a betegek szisztematikus keretek között sajátítják el a problémamegoldó technikákat. A tizenegyedik ülés célja az információk áttekintése és a betegek esetleges kétségei tisztázása; A betegeket arra is ösztönzik, hogy vitassák meg a rendszeres rutin és a rendszeres alvás fontosságát, amely alváshigiénés technikákkal módosítható. Progresszív izomlazítás zárja az edzést. Végül, az utolsó ülés célja a jövőbeni hangulati visszaesések elkerülése, az első ülésen meghatározott személyes célokhoz való visszatérés és a megelőzési terv kidolgozására készteti a betegeket. A H.U.M.O.R. folytatja a beavatkozás utáni karbantartási program alapvető pontjait: 1) szokjon a rendszeres rutinhoz; 2) Használd a tanultakat; 3) Figyelje a hangulatát; 4) Figyelje meg a felmerülő problémákat és hatékonyan kezelje azokat; és 5) Válaszolj az automatikus gondolatokra. A kognitív viselkedési rehabilitációs csoportba tartozó összes beteg TAU-t is kap.

Statisztikai elemzés Mintanagyság A mintanagyság kiszámítása azon betegek arányán alapult, akik csoportos beavatkozást követően 12 hónap elteltével epizódmentesek maradtak. A TAU-t használó korábbi vizsgálatok a betegek 30%-ánál csökkentették a bipoláris relapszusokat egy éves követés után. A jelen tanulmány 55%-os sikerességi rátával számol a hangulati relapszusok megelőzésében, ugyanebben az időszakban a kognitív viselkedési rehabilitációra kijelölt betegeknél. Így, figyelembe véve az 5%-os szignifikancia eléréséhez szükséges 80%-os teljesítményt, egy csoportonként 28 egyedből álló becsült minta, összesen 56, elegendő a jelentős eredmények eléréséhez. Ugyanez a kutatócsoport egy korábbi tanulmányában 10%-os lemorzsolódási arányt mért egy éves követés alatt, ez utóbbi okból a vizsgálat 60 résztvevőből áll majd.

Kiindulási és nyomon követési adatok. A beavatkozások hatásának mérésére a vizsgálat a következő statisztikai teszteket alkalmazza: 1) Qui-squared és Mann-Whitney a csoportok közötti homogenitás tesztelésére a beavatkozások kezdetén; 2) Student t teszt vagy Mann-Whitney az ilyen beavatkozások hatásainak vizsgálatára, a kezelés előtt és után, az adatok megoszlásától függően; 3) Varianciaanalízis a hangulati tünetek pontszámainak, az IQ-nak és a BD időtartamának kiigazításával vagy anélkül, a csoportok közötti összehasonlításhoz; és 4) Kaplan-Meyer túlélési módszer log rank teszttel statisztikai elemzéshez, a csoportok közötti túlélési adatok vizsgálatára, amely hetekben méri az első epizódig, mint eseményig eltelt időt.