Когнитивно-поведенческая реабилитация при биполярном расстройстве (REHABBipolar)

Методы/дизайн В исследовании сравнивается когнитивно-поведенческая реабилитация с обычным лечением (TAU), причем последнее является обычно предлагаемым фармакологическим лечением для пациентов с биполярным расстройством. Психологическое вмешательство будет состоять из двенадцати еженедельных групповых занятий продолжительностью 90 минут каждое с участием от 8 до 10 человек. Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп и отправлены на 12-месячное наблюдение. В течение всего исследования все пациенты будут принимать лекарства в соответствии с их клиническими потребностями, а все изменения в лекарствах будут регистрироваться как вторичный результат в соответствии с инструментом Necessary Clinical Adjustment (NCA). NCA регистрирует корректировки лекарств, применяемые для уменьшения симптомов, улучшения реакции и функционирования или устранения невыносимых побочных эффектов.

Участники Чтобы быть включенными, пациенты должны быть в возрасте от 18 до 55 лет, грамотными, иметь показатель IQ выше 80 и иметь диагноз биполярного расстройства I или II в соответствии с критериями DSM-V (APA, 2014). Исключающими условиями являются: наличие злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 6 месяцев, текущий риск самоубийства, органические психические расстройства или баллы выше 12 по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) или Шкале оценки мании Янга (YMRS) в начало интервенций.

Набор будет проходить в амбулаторной службе, предоставляемой Программой исследования биполярного расстройства (PROMAN) в Медицинской школе Университета Сан-Паулу, Бразилия. Пациенты получат приглашения индивидуально и подпишут информированное согласие.

Процедура и результаты После включения пациенты будут заполнять португальские версии следующих анкет для самоотчетов: сокращенный инструмент оценки качества жизни (WHOQOL-bref), шкала импульсивности Барратта 11 (BIS 11), опросник социальных навыков (IHS). и Интервью по оценке биологических ритмов в нейропсихиатрии (БРАЙАН). Пациенты также заполняют краткий тест оценки функционирования (FAST) и краткий вопросник о биполярном расстройстве.

Будет проведена краткая батарея нейропсихологических исследований, включающая Сокращенную шкалу интеллекта Векслера (WASI) (Wechsler, 1999) и следующие подтесты из Кембриджского автоматизированного набора нейропсихологических тестов (CANTAB): Задача скрининга моторики (MOT); Быстрая обработка визуальной информации (RVP); Время реакции (RTI); пространственный диапазон (SSP); Пространственная рабочая память (SWM); One Touch Stockings of Cambridge (OTS); Память распознавания образов (PRM); отложенное сопоставление с образцом (DMS); задача переключения внимания (AST); Задача распознавания эмоций (ERT).

Субъекты также завершат первоначальную оценку и модуль настроения структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5) (APA, 2014) после вмешательства на 12-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после этого.

Гипотеза

Исследование предполагает, что когнитивно-поведенческая реабилитация по сравнению с TAU:

I. Уменьшить частоту повторения новых эпизодов; наша основная мера результата. II. Улучшить внимание, умственную гибкость, рабочую память и эмоциональное распознавание; наш вторичный результат.

В ходе исследовательского анализа мы также оценим, может ли когнитивно-поведенческая реабилитация:

A. Повышает функциональные, социальные навыки и показатели качества жизни; B. Повышает качество сна и знания о расстройстве; и C., Снижает импульсивность

Вмешательства

Обычное лечение (TAU) Контрольная группа из этого исследования будет получать стандартное амбулаторное лечение, предлагаемое в нашей клинике, которое включает психофармакологическую стабилизацию настроения и регулярные контакты с медсестрами психического здоровья. Количество и объем фармакологического лечения будет зависеть от решения врача с учетом индивидуальных требований. Все фармакологическое лечение будет контролироваться и регистрироваться в соответствии с исследованием Litmus (Nierenberg et al. 2009).

Когнитивно-поведенческая реабилитация

Мы разработали вмешательство из 12 сеансов, сочетающее предыдущий опыт когнитивно-поведенческой терапии для пациентов с биполярным расстройством с несколькими элементами когнитивной коррекции. Первым шагом было выявление поведения, которое играет важную роль в автономии пациентов, после чего определялось, какие когнитивные области задействованы. Основная цель состояла в том, чтобы способствовать обобщению изученного поведения в повседневной жизни. Ниже описана организация каждого занятия, разделенного на три основных модуля:

В первый модуль входят четыре занятия, направленные на улучшение внимания и памяти с учетом необходимости сохранения информации, обсуждаемой на протяжении всех занятий. Здесь задействованы два целевых поведения: приверженность фармакологическому лечению и мониторинг настроения. Упражнения по когнитивной коррекции направлены на улучшение вербальной и зрительной памяти, а также на усиление внимания с помощью бумажного материала, включенного в руководство. На первом занятии члены группы и психотерапевты представляют себя, после чего следует обсуждение руководства, индивидуальных ожиданий и важности посещения. На втором занятии исследуется концепция внимания и его важность как пути к дальнейшим когнитивным функциям; группа также разучивает упражнения, направленные на тренировку внимания и памяти. Третья сессия посвящена приверженности к лечению и ее связи с вниманием. Ядром третьего сеанса является организация окружения пациента, которое часто бывает хаотичным; обсуждение сигналов рекомендуется в конце занятия. Четвертая сессия начинается с ознакомления пациентов с графиками настроения и важностью раннего выявления эпизодов настроения. В конце первого модуля пациентов поощряют готовить, чтобы закрепить то, чему они научились, и повысить свою автономию.

Второй модуль нацелен на социальное познание и общение. Пятый сеанс знакомит пациентов с концепцией автоматических мыслей (Rush and Beck, 1978) и дает рекомендации по выявлению их присутствия. Когнитивные искажения обсуждаются вместе с примерами из собственного опыта испытуемых. На шестом сеансе начинается возвращение к исходной теме путем приучения пациентов к автоматической записи мыслей (Beck, 1997). Пациенты стимулируются к реструктуризации своих мыслей во время переживаний, выявленных на предыдущих сеансах. Вводятся и обсуждаются умственная гибкость и эмпатия. Седьмой сеанс знакомит пациентов с ассертивным общением и распознаванием эмоций, обучая ролевым упражнениям и важности позитивной ассертивности. Восьмая сессия следует той же повестке дня, что и седьмая.

Последний модуль когнитивно-поведенческой реабилитации направлен на стратегии решения проблем и предотвращение рецидивов. Девятая сессия начинается с выявления личных проблем, главным образом путем отделения их от забот; тема важна, потому что пациенты часто включают свои проблемы в ожидания и желания, вызывая побуждение отказаться от них, сеанс заканчивается подчеркиванием важности умственной гибкости для создания как можно большего количества ответов на каждую выявленную проблему. На десятом сеансе пациенты изучают методы решения проблем в систематической обстановке. Одиннадцатая сессия посвящена обзору информации и выяснению возможных сомнений у пациентов; пациентам также предлагается обсудить важность регулярных распорядков дня и регулярного сна, которые можно регулировать с помощью методов гигиены сна. Прогрессивная мышечная релаксация завершает сеанс. Наконец, цель последнего сеанса — избежать рецидивов настроения в будущем, вернувшись к личным целям, определенным на первом сеансе, и побудив пациентов разработать план профилактики. Аббревиатура H.U.M.O.R. резюмирует основные пункты программы обслуживания после вмешательства: 1) Привыкание к регулярному распорядку дня; 2) Используйте то, что вы узнали; 3) Следите за своим настроением; 4) Наблюдать за возникающими проблемами и эффективно с ними справляться; и 5) реагировать на автоматические мысли. Все пациенты в группе когнитивно-поведенческой реабилитации также получат TAU.

Статистический анализ Размер выборки Расчет размера выборки основывался на доле пациентов, у которых не было эпизодов через 12 месяцев после группового вмешательства. Предыдущие исследования с использованием ТАУ продемонстрировали снижение частоты рецидивов биполярного расстройства у 30% пациентов после годичного наблюдения. Настоящее исследование предполагает 55%-й уровень успеха в предотвращении рецидивов настроения за тот же период у пациентов, назначенных на когнитивно-поведенческую реабилитацию. Таким образом, учитывая мощность 80% для получения значимости 5%, оценочная выборка из 28 человек на группу, всего 56 человек, должна быть достаточной для достижения значительных результатов. В предыдущем исследовании, проведенном той же исследовательской группой, показатель отсева составил 10% в течение одного года наблюдения, по этой последней причине в исследовании примут участие 60 человек.

Исходные и последующие данные. Чтобы измерить эффекты вмешательств, в исследовании будут использоваться следующие статистические тесты: 1) Квай-квадрат и Манн-Уитни для проверки однородности между группами в начале вмешательств; 2) t-критерий Стьюдента или Манна-Уитни для изучения эффектов таких вмешательств до и после лечения, в зависимости от распределения данных; 3) дисперсионный анализ с поправкой на оценки симптомов настроения, IQ и продолжительности BD и без нее для сравнения между группами; и 4) метод выживаемости Каплана-Мейера с логарифмическим ранговым критерием для статистического анализа, чтобы исследовать данные о выживаемости между группами, который измеряет в неделях время до первого эпизода как события.