양극성 장애에 대한 인지 행동 재활 (REHABBipolar)

방법/설계 이 연구는 인지 행동 재활과 평소와 같은 치료(TAU)를 비교하며, 후자는 양극성 장애 환자에게 일반적으로 제공되는 약리학적 치료입니다. 심리적 개입은 8~10명의 개인을 포함하여 각각 90분 동안 지속되는 12개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다. 피험자는 두 팔 중 하나에 무작위로 배정되고 12개월 후속 조치를 받게 됩니다. 전체 연구 동안 모든 환자는 임상적 필요에 따라 약물을 투여받게 되며 약물의 모든 변화는 NCA(Necessary Clinical Adjustment) 도구에 따라 2차 결과로 기록됩니다. NCA는 증상을 줄이고 반응 및 기능을 개선하거나 견딜 수 없는 부작용을 처리하기 위해 시행된 약물 조정을 기록합니다.

참여자 포함되려면 환자는 18세에서 55세 사이이고 글을 읽을 수 있고 IQ 점수가 80 이상이어야 하며 DSM-V 기준(APA, 2014)에 따라 양극성 I 또는 II 진단을 받아야 합니다. 제외 조건은 다음과 같습니다. 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용 존재, 현재 자살 위험, 기질적 정신 장애 또는 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 또는 Young Mania Rating Scale(YMRS)에서 12점 이상 개입의 시작.

모집은 브라질 상파울루 대학교 의과대학의 양극성 장애 연구 프로그램(PROMAN)에서 제공하는 외래 환자 서비스에서 이루어집니다. 환자는 개별적으로 초대를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

절차 및 결과 일단 포함되면 환자는 다음 자가 보고 설문지의 포르투갈어 버전을 작성합니다: 삶의 질 축약 도구(WHOQOL-bref), Barratt Impulsiveness Scale 11(BIS 11), IHS(Social Skills Inventory) 및 신경정신과 평가의 생물학적 리듬 인터뷰(BRIAN). 환자는 또한 FAST(Functioning Assessment Short Test)와 양극성 장애에 대한 간략한 설문지를 작성합니다.

Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI)(Wechsler, 1999)와 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 하위 테스트를 포함하는 간단한 신경심리학적 배터리가 수행됩니다. 신속한 시각 정보 처리(RVP) 반응시간(RTI); 공간 스팬(SSP); 공간 작업 기억(SWM); 케임브리지의 원터치 스타킹(OTS); 패턴 인식 메모리(PRM); 샘플에 대한 지연된 매칭(DMS); 주의 전환 태스크(AST); 감정 인식 작업(ERT).

피험자는 또한 개입 후 12주, 그리고 그 후 6개월 및 12개월에 DSM-5(SCID-5)(APA, 2014)에 대한 구조적 임상 인터뷰의 초기 평가 및 기분 모듈을 완료합니다.

가설

이 연구는 TAU와 비교하여 인지 행동 재활이 다음을 수행할 것이라는 가설을 세웁니다.

I. 새로운 에피소드의 재발률 감소 우리의 주요 결과 측정. II. 주의력, 정신적 유연성, 작업 기억력 및 정서적 인식을 향상시킵니다. 우리의 두 번째 결과.

탐색적 분석에서 우리는 또한 인지 행동 재활이 다음을 수행할 수 있는지 여부를 평가합니다.

A. 기능적, 사회적 기술 및 삶의 질 점수를 향상시킵니다. B. 수면의 질과 장애에 대한 지식을 증가시킵니다. 및 C., 충동성을 감소시킨다.

개입

평소와 같은 치료(TAU) 이 연구의 대조군은 정신약리학적 기분 안정 및 정신 건강 간호사와의 정기적인 접촉을 포함하는 우리 클리닉에서 제공되는 표준 외래 환자 치료를 받게 됩니다. 약리학적 치료의 횟수와 양은 개인의 요구를 존중하여 의사의 결정을 따릅니다. 모든 약리학적 치료는 Litmus 연구(Nierenberg et al. 2009)에 따라 모니터링 및 기록됩니다.

인지 행동 재활

우리는 양극성 장애 환자를 위한 인지 행동 요법의 이전 경험과 인지 교정의 여러 요소를 결합한 12회기 개입을 개발했습니다. 첫 번째 단계는 환자의 자율성에 중요한 역할을 하는 행동을 식별한 다음 어떤 인지 영역이 관련되는지 결정하는 것이었습니다. 핵심 목표는 일상 생활에서 학습된 행동의 일반화를 촉진하는 것이었습니다. 아래에 설명된 각 세션의 배열은 세 가지 주요 모듈로 나뉩니다.

첫 번째 모듈에서는 세션 전체에서 논의된 정보를 유지해야 할 필요성을 고려하여 주의력과 기억력을 향상시키려는 4개의 세션으로 구성됩니다. 관련된 두 가지 목표 행동이 있습니다: 약리학적 치료 준수 및 기분 모니터링. 인지 교정 연습은 언어 및 시각적 기억을 강화하는 동시에 설명서에 포함된 종이 자료를 사용하여 부차적으로 주의력을 강화합니다. 첫 번째 세션에서는 그룹 구성원과 심리 치료사가 자신을 소개하고 매뉴얼, 개인의 기대치 및 출석의 중요성에 대한 토론이 이어집니다. 두 번째 세션에서는 주의의 개념과 추가 인지 기능의 관문으로서의 중요성을 탐구합니다. 그룹은 또한 주의력과 기억력 훈련을 목표로 하는 운동을 배웁니다. 세 번째 세션은 약물 순응도와 주의력과의 관계에 초점을 맞춥니다. 세 번째 세션의 핵심은 자주 혼란스러운 환자 환경의 구성입니다. 단서에 대한 토론은 세션이 끝날 때 권장됩니다. 네 번째 세션은 환자에게 기분 그래픽을 소개하고 기분 에피소드를 조기에 식별하는 것의 중요성을 소개하는 것으로 시작합니다. 첫 번째 모듈의 끝에서 환자는 자율성을 강화하면서 배운 내용을 강화하는 방법으로 요리하도록 자극을 받습니다.

두 번째 모듈은 사회적 인지와 커뮤니케이션을 목표로 합니다. 다섯 번째 세션은 자동적 사고의 개념(Rush and Beck, 1978)과 그 존재를 식별하기 위한 지침을 환자에게 친숙하게 합니다. 인지 왜곡은 피험자 자신의 경험에서 제공된 예와 함께 논의됩니다. 여섯 번째 세션은 환자를 자동 사고 기록에 습관화하여 초기 주제로 돌아가기 시작하며(Beck, 1997), 환자는 이전 세션에서 확인된 경험 중에 자신의 생각을 재구성하도록 자극을 받습니다. 정신적 유연성과 공감을 소개하고 토론합니다. 일곱 번째 세션에서는 역할극 연습과 긍정적 자기 주장의 중요성을 가르침으로써 자기 의사 소통과 감정 인식을 환자들에게 알립니다. 여덟 번째 세션은 일곱 번째와 같은 의제를 따른다.

인지 행동 재활의 마지막 모듈은 문제 해결 전략과 재발 방지를 목표로 합니다. 아홉 번째 세션은 개인 문제를 식별하는 것으로 시작하며, 주로 집착과 구분합니다. 주제는 환자가 종종 자신의 문제를 기대와 욕구에 통합하여 포기하려는 충동을 일으키기 때문에 중요합니다. 세션은 식별된 각 문제에 대해 가능한 한 많은 반응을 생성하는 데 있어 정신적 유연성의 중요성을 강조하면서 끝납니다. 열 번째 세션에서 환자는 체계적인 환경에서 문제 해결 기술을 배웁니다. 열한 번째 세션은 정보를 검토하고 환자의 가능한 의심을 명확히 하는 데 전념합니다. 환자는 또한 수면 위생 기술을 사용하여 조정할 수 있는 규칙적인 일과와 규칙적인 수면의 중요성에 대해 토론하도록 권장됩니다. 점진적인 근육 이완으로 세션이 종료됩니다. 마지막으로 마지막 세션의 목표는 세션 1에서 정의한 개인 목표로 돌아가서 환자가 예방 계획을 개발하도록 유도함으로써 미래의 기분 재발을 피하는 것입니다. 약어 H.U.M.O.R. 개입 후 유지 프로그램의 핵심 사항을 재개합니다. 1) 규칙적인 일상에 익숙해집니다. 2) 배운 것을 사용하십시오. 3) 기분을 모니터링하십시오. 4) 발생하는 문제를 관찰하고 효과적으로 처리합니다. 5) 자동적 사고에 반응한다. 인지 행동 재활 그룹의 모든 환자도 TAU를 받게 됩니다.

통계 분석 샘플 크기 샘플 크기 계산은 그룹 개입 후 12개월 후에도 에피소드가 없는 환자의 비율을 기반으로 했습니다. TAU를 활용한 이전 연구에서는 1년 추적 관찰 후 환자의 30%에서 양극성 재발이 감소한 것으로 나타났습니다. 본 연구는 같은 기간 동안 인지 행동 재활에 배정된 환자의 기분 재발 방지 성공률이 55%일 것으로 예상합니다. 따라서 5% 유의성을 얻기 위한 80% 검정력을 고려할 때 그룹당 28명, 총 56명으로 추정되는 표본은 유의미한 결과를 얻기에 충분해야 합니다. 동일한 연구팀이 수행한 이전 연구에서는 1년 추적 조사에서 10%의 탈락률을 측정했으며, 이러한 후자의 이유로 연구는 60명의 참가자로 구성됩니다.

기준선 및 후속 데이터. 중재의 효과를 측정하기 위해 연구에서는 다음과 같은 통계 테스트를 사용합니다. 1) 중재 시작 시 그룹 간의 동질성을 테스트하기 위한 Qui-squared 및 Mann-Whitney 2) 데이터의 분포에 따라 치료 전후에 이러한 개입의 효과를 조사하기 위한 스튜던트 t 테스트 또는 Mann-Whitney; 3) 그룹 간 비교를 위한 기분 증상 점수, IQ 및 BD 기간에 대한 조정 유무에 따른 분산 분석; 및 4) 이벤트로서 첫 번째 에피소드까지의 시간을 주 단위로 측정하는 그룹 간 생존 데이터를 조사하기 위한 통계 분석을 위한 로그 순위 테스트를 사용한 Kaplan-Meyer 생존 방법.