リハビリテーショントレーニング方法の検討 (GUIDE)
2020年1月6日 更新者：Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L、University of Pittsburgh
急性期脳卒中リハビリテーションにおけるガイド付きトレーニングと指示付きトレーニング
脳卒中後の認知障害のある人は、日常生活に重大な障害を抱えており、脳卒中関連の医療費のかなりの部分を占めています。
脳卒中関連の認知障害を持つ人は、施設内でも地域社会でも、生活をサポートするためにより多くのリハビリテーションとより多くのリソースを必要とするため、この自立の喪失はコストがかかります。
提案された研究は、急性期リハビリテーションにおいて脳卒中関連の認知障害を持つ成人の日常生活活動における自立の回復に対する指示および誘導トレーニングの効果を調査するものである。
研究者らは、両グループの患者はリハビリテーション入院後最初の12カ月間に日常活動における自立性の大幅な改善を示すが、ガイド付きトレーニングを受けた患者は、指示付きトレーニングを受けた患者よりも大幅な改善を示すと予測している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性脳卒中の一次診断
- 急性期入院リハビリテーションへの入院
- 認知機能の障害（14項目のエグゼクティブインタビュー≧3で示される）
除外基準:
- 医療記録における認知症の診断
- 80% の確率で 2 段階のコマンドに従うことができない
- 重度の失語症（ボストン診断失語症検査第 3 版重症度評価スケールで 0 または 1 のスコア）
- 現在未治療の大うつ病性障害、双極性障害、または精神病性障害（PRIME-MD）
- 3か月以内の薬物またはアルコール乱用（ミニ国際精神神経医学面接）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付きトレーニング
ガイド付きトレーニングは、活動を特定して優先順位を付け、活動を実行する上での障壁を特定し、これらの障壁に対処するための独自の戦略を作成し、反復練習を通じてこのプロセスを適用することを患者に教えることで、患者の専門知識を最大限に引き出すリハビリテーション トレーニングのアプローチです。
ガイド付きトレーニングは、介入プログラム中に取り組む活動を超えて、介入プログラム後に発生する新たな問題のある活動まで一般化できる可能性のある「実践的な」スキルを患者に提供し、それによって長期的な自立を促進します。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：指示されたトレーニング
指示されたトレーニングは、リハビリテーション実践者の専門知識を最大限に活用するリハビリテーションのアプローチです。
リハビリテーション実践者は、問題のある活動を特定して優先順位を付け、これらの活動を実行する上での障壁を特定し、これらの障壁に対処するための戦略を作成し、その戦略を患者に指導し、リハビリテーション プログラム中に特定されたさまざまな問題のある活動でこのプロセスを繰り返します。
指示付きトレーニングはトレーニング活動への自立を促進しますが、直接トレーニングの利点は活動固有のものである可能性が高く（つまり、トレーニングされた活動の改善のみを促進する）、他の日常活動に一般化することはできません。
このセラピスト主導のアプローチは、現在、急性期リハビリテーションで最も頻繁に使用される方法です。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動における自立度（機能的自立度）の時間経過に伴うグループ間の差異
時間枠：ベースライン、リハビリ退院、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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経時的な平均独立性スコア (機能的独立性測定の合計スコアから計算) におけるグループ間の差異。 機能的自立尺度には 18 項目が含まれており、合計スコアは 18 ～ 126 の範囲になります (18 = 基本的なセルフケアおよび移動活動での完全な依存/完全な支援、126 = 基本的なセルフケアおよび移動活動での完全な自立)。 合計スコアは、ベースライン、退院、3 か月目、6 か月目、および 12 か月目に各参加者について計算され、各グループの平均合計スコアは各時点で計算されました。 混合モデル分析を使用して、グループ間の平均スコアの差を経時的に調べました。 |
ベースライン、リハビリ退院、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kringle EA, Terhorst L, Butters MA, Skidmore ER. Clinical Predictors of Engagement in Inpatient Rehabilitation Among Stroke Survivors With Cognitive Deficits: An Exploratory Study. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Jul;24(6):572-583. doi: 10.1017/S1355617718000085. Epub 2018 Mar 19.
- Skidmore ER, Butters M, Whyte E, Grattan E, Shen J, Terhorst L. Guided Training Relative to Direct Skill Training for Individuals With Cognitive Impairments After Stroke: A Pilot Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Apr;98(4):673-680. doi: 10.1016/j.apmr.2016.10.004. Epub 2016 Oct 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。