Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rehabiliteringstræningsmetoder (GUIDE)

6. januar 2020 opdateret af: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Vejledt versus rettet træning i akut slagtilfælde-rehabilitering

Personer med kognitive svækkelser efter slagtilfælde har et betydeligt handicap i deres daglige opgaver og tegner sig for en betydelig del af de slagtilfælde-relaterede sundhedsudgifter. Dette tab af uafhængighed er dyrt, fordi personer med slagtilfælde-relaterede kognitive svækkelser har brug for mere rehabilitering og flere ressourcer til at understøtte deres tilværelse, hvad enten de er i institutionelle eller samfundsmæssige omgivelser. Den foreslåede undersøgelse undersøger effekterne af rettet og guidet træning på genopretning af uafhængighed med daglige aktiviteter hos voksne med slagtilfælde-relaterede kognitive svækkelser i akut rehabilitering. Forskerne forudser, at patienter i begge grupper vil vise en betydelig forbedring i selvstændighed med daglige aktiviteter i de første 12 måneder efter rehabiliteringsindlæggelse, men at patienter, der modtager guidet træning, vil vise betydeligt flere forbedringer end patienter, der modtog rettet træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær diagnose af akut slagtilfælde
  • indlæggelse til akut døgnrehabilitering
  • svækkelse af kognitive funktioner (som angivet af 14-punkters Executive Interview ≥ 3)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af demens i journalen
  • manglende evne til at følge to-trins kommandoer 80% af tiden
  • svær afasi (score på 0 eller 1 på Boston Diagnostic Aphasia Examination 3rd Edition Severity Rating Scale)
  • nuværende ubehandlet svær depressiv, bipolar eller psykotisk lidelse (PRIME-MD)
  • stof- eller alkoholmisbrug inden for 3 måneder (mini-international neuropsykiatrisk interview)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejledt træning
Vejledt træning er en rehabiliteringstræningstilgang, der maksimerer patientens ekspertise ved at lære patienterne at identificere og prioritere aktiviteter, identificere barrierer for at udføre aktiviteter, generere deres egne strategier til at håndtere disse barrierer og anvende denne proces gennem iterativ praksis. Vejledt træning udstyrer patienterne med "praktiske" færdigheder, der har potentiale til at generalisere ud over aktiviteter, der behandles under interventionsprogrammet, til nye problematiske aktiviteter, der opstår efter interventionsprogrammet, og derved fremme langsigtet uafhængighed.
Adfærdsmæssigt: Vejledt træning
Andre navne:
  • Strategitræning
Aktiv komparator: Direkte træning
Direkte træning er en rehabiliteringstilgang, der maksimerer ekspertisen hos rehabiliteringspraktikeren. Rehabiliteringspraktiserende læger identificerer og prioriterer problematiske aktiviteter, identificerer barrierer for at udføre disse aktiviteter, genererer strategier til at adressere disse barrierer og instruerer patienter i disse strategier og gentager processen med en række problematiske aktiviteter identificeret under rehabiliteringsprogrammet. Direkte træning fremmer uafhængighed med træningsaktiviteter, men fordelene ved direkte træning er sandsynligvis aktivitetsspecifikke (dvs. fremmer kun forbedring af den trænede aktivitet) og kan ikke generaliseres til andre daglige aktiviteter. Denne terapeut-rettede tilgang er i øjeblikket den metode, der oftest anvendes ved akut rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Direkte træning
Andre navne:
  • Direkte færdighedstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i uafhængighed med daglige aktiviteter (funktionel uafhængighedsmåling) mellem grupper over tid
Tidsramme: Baseline, genoptræningsudskrivning, måned 3, måned 6, måned 12

Forskelle mellem grupper i gennemsnitlig uafhængighedsscore (beregnet ud fra Functional Independence Mål totalscore) over tid.

Foranstaltningen Funktionel uafhængighed indeholder 18 punkter med en samlet score fra 18-126 opnås (18=fuldstændig afhængighed/samlet hjælp til basale egenomsorgs- og mobilitetsaktiviteter; 126=fuldstændig uafhængighed med basale egenomsorgs- og mobilitetsaktiviteter). Samlede scores blev beregnet for hver deltager ved baseline, udskrivelse, måned 3, måned 6 og måned 12, og gennemsnitlige samlede scores for hver gruppe blev beregnet på hvert tidspunkt. Forskelle i gennemsnitsscore blev undersøgt mellem grupper over tid med blandede modelanalyser.
Baseline, genoptræningsudskrivning, måned 3, måned 6, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO12040383
  • UL1TR000005 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R03HD073770-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HD074693-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ingen plan om at dele data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vejledt træning

Kliniske forsøg med Vejledt træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner