Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methoden voor revalidatietraining onderzoeken (GUIDE)

6 januari 2020 bijgewerkt door: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Begeleide versus gerichte training in acute beroerte-revalidatie

Personen met cognitieve stoornissen na een beroerte blijven aanzienlijk gehandicapt bij hun dagelijkse taken en zijn verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van de aan een beroerte gerelateerde zorgkosten. Dit verlies van onafhankelijkheid is kostbaar omdat personen met cognitieve stoornissen die verband houden met een beroerte meer revalidatie en meer middelen nodig hebben om in hun levensonderhoud te voorzien, zowel in institutionele als in gemeenschapsverbanden. De voorgestelde studie onderzoekt de effecten van gerichte en begeleide training op het herstel van onafhankelijkheid met dagelijkse activiteiten bij volwassenen met aan een beroerte gerelateerde cognitieve stoornissen in acute revalidatie. De onderzoekers voorspellen dat patiënten in beide groepen in de eerste 12 maanden na opname in de revalidatie een significante verbetering in onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten zullen laten zien, maar dat patiënten die begeleide training krijgen significant meer verbeteringen zullen laten zien dan patiënten die gerichte training hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire diagnose van acute beroerte
  • opname in acute intramurale revalidatie
  • stoornissen in cognitieve functies (zoals aangegeven door 14-item Executive Interview ≥ 3)

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose dementie in het medisch dossier
  • onvermogen om tweestapscommando's 80% van de tijd op te volgen
  • ernstige afasie (score van 0 of 1 op de Boston Diagnostic Aphasia Examination 3rd Edition Severity Rating Scale)
  • huidige onbehandelde depressieve, bipolaire of psychotische stoornis (PRIME-MD)
  • drugs- of alcoholmisbruik binnen 3 maanden (Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide opleiding
Begeleide training is een benadering van revalidatietraining die de expertise van de patiënt maximaliseert, door patiënten te leren activiteiten te identificeren en te prioriteren, belemmeringen voor het uitvoeren van activiteiten te identificeren, hun eigen strategieën te ontwikkelen om deze belemmeringen aan te pakken en dit proces toe te passen door iteratieve oefening. Begeleide training rust patiënten uit met "praktische" vaardigheden die het potentieel hebben om te generaliseren van activiteiten die tijdens het interventieprogramma worden behandeld naar nieuwe problematische activiteiten die na het interventieprogramma ontstaan, waardoor langdurige onafhankelijkheid wordt bevorderd.
Gedragsmatig: Begeleide opleiding
Andere namen:
  • Strategie opleiding
Actieve vergelijker: Gerichte opleiding
Gerichte training is een revalidatiebenadering die de expertise van de revalidatiebeoefenaar maximaliseert. Revalidatiebeoefenaars identificeren en prioriteren problematische activiteiten, identificeren barrières voor het uitvoeren van deze activiteiten, bedenken strategieën om deze barrières aan te pakken en instrueren patiënten in deze strategieën, en herhalen het proces met een verscheidenheid aan problematische activiteiten die tijdens het revalidatieprogramma zijn geïdentificeerd. Gerichte training bevordert de onafhankelijkheid met trainingsactiviteiten, maar de voordelen van directe training zijn waarschijnlijk activiteitspecifiek (d.w.z. bevorderen alleen verbetering van de getrainde activiteit) en kunnen niet worden gegeneraliseerd naar andere dagelijkse activiteiten. Deze therapeutgestuurde aanpak is momenteel de meest toegepaste methode bij acute revalidatie.
Gedragsmatig: Gerichte opleiding
Andere namen:
  • Directe vaardigheidstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in onafhankelijkheid met activiteiten van het dagelijks leven (functionele onafhankelijkheidsmaatstaf) tussen groepen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit de ontwenningskliniek, maand 3, maand 6, maand 12

Verschillen tussen groepen in gemiddelde onafhankelijkheidsscores (berekend op basis van de totale scores van de functionele onafhankelijkheidsmeting) in de loop van de tijd.

De Functional Independence Measure bevat 18 items waarmee een totaalscore van 18-126 wordt verkregen (18=volledige afhankelijkheid/totale hulp bij elementaire zelfzorg- en mobiliteitsactiviteiten; 126=volledige onafhankelijkheid met elementaire zelfzorg- en mobiliteitsactiviteiten). Totaalscores werden berekend voor elke deelnemer bij baseline, ontslag, maand 3, maand 6 en maand 12, en de gemiddelde totaalscores voor elke groep werden berekend op elk tijdstip. Verschillen in gemiddelde scores werden in de loop van de tijd tussen groepen onderzocht met gemengde modelanalyses.
Baseline, ontslag uit de ontwenningskliniek, maand 3, maand 6, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO12040383
  • UL1TR000005 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R03HD073770-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01HD074693-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment zijn er geen plannen om gegevens te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren