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检查康复训练方法 (GUIDE)

2020年1月6日 更新者：Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L、University of Pittsburgh

急性中风康复中的引导与定向训练

中风后有认知障碍的人在日常工作中会遭受严重的残疾，并且在中风相关的医疗保健费用中占很大比例。 这种独立性的丧失代价高昂，因为患有中风相关认知障碍的人需要更多的康复和更多的资源来支持他们的生活，无论是在机构还是社区环境中。 拟议的研究检查了定向和引导训练对在急性康复中患有中风相关认知障碍的成年人恢复日常活动独立性的影响。 研究人员预测，在康复入院后的前 12 个月，两组患者的日常活动独立性将显着提高，但接受指导培训的患者将比接受指导培训的患者表现出更大的改善。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 急性脑卒中的初步诊断
  • 进入急性住院康复
  • 认知功能受损（由 14 项高管访谈 ≥ 3 表明）

排除标准：

  • 病历中痴呆症的诊断
  • 80% 的时间无法遵循两步指令
  • 严重失语症（波士顿诊断性失语症检查第三版严重程度评定量表得分为 0 或 1）
  • 当前未经治疗的重度抑郁症、双相情感障碍或精神病 (PRIME-MD)
  • 3 个月内滥用药物或酒精（小型国际神经精神病学访谈）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：指导培训
指导训练是一种康复训练方法，通过教导患者识别活动并确定活动的优先级，识别执行活动的障碍，制定自己的策略来解决这些障碍，并通过反复练习应用此过程，从而最大限度地提高患者的专业知识。 指导培训使患者具备“实用”技能，这些技能有可能将干预计划期间涉及的活动推广到干预计划后出现的新问题活动，从而促进长期独立性。
行为的：指导培训
其他名称：
  • 战略培训
有源比较器：定向训练
定向训练是一种康复方法，可以最大限度地发挥康复从业者的专业知识。 康复从业者识别并优先考虑有问题的活动，识别执行这些活动的障碍，制定解决这些障碍的策略并指导患者使用这些策略，并在康复计划中识别各种有问题的活动重复该过程。 定向培训促进了培训活动的独立性，但是直接培训的好处可能是特定于活动的（即，仅促进对受训活动的改进）并且不能推广到其他日常活动。 这种以治疗师为导向的方法是目前急性康复中最常用的方法。
行为的：定向训练
其他名称：
  • 直接技能培训

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随着时间的推移，各组之间日常生活活动独立性（功能独立性测量）的差异
大体时间：基线、康复出院、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月

随着时间的推移，各组之间平均独立性分数（根据功能独立性测量总分计算）的差异。

功能独立测量包含 18 个项目，获得的总分范围为 18-126（18 = 完全依赖/基本自理和移动活动的完全协助；126 = 完全独立，基本自理和移动活动）。 在基线、出院、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月计算每个参与者的总分，并计算每个时间点每组的平均总分。 随着时间的推移，使用混合模型分析检查组间平均分数的差异。
基线、康复出院、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

调查人员

  • 首席研究员：Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月6日

首次发布 (估计)

2016年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月6日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PRO12040383
  • UL1TR000005 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R03HD073770-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01HD074693-02S1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前没有共享数据的计划。

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