Untersuchung von Rehabilitationstrainingsmethoden (GUIDE)
6. Januar 2020 aktualisiert von: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Geführte versus gezielte Schulung in der Rehabilitation nach akutem Schlaganfall
Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall leiden unter erheblichen Behinderungen bei ihren täglichen Aufgaben und sind für einen erheblichen Teil der schlaganfallbedingten Gesundheitskosten verantwortlich.
Dieser Verlust der Unabhängigkeit ist kostspielig, da Personen mit schlaganfallbedingten kognitiven Beeinträchtigungen mehr Rehabilitation und mehr Ressourcen benötigen, um ihren Lebensunterhalt zu bestreiten, sei es in institutionellen oder gemeinschaftlichen Einrichtungen.
Die vorgeschlagene Studie untersucht die Auswirkungen von gezieltem und angeleitetem Training auf die Wiederherstellung der Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten bei Erwachsenen mit schlaganfallbedingten kognitiven Beeinträchtigungen in der Akutrehabilitation.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten in beiden Gruppen in den ersten 12 Monaten nach Aufnahme in die Rehabilitation eine deutliche Verbesserung ihrer Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten zeigen werden, dass jedoch Patienten, die ein angeleitetes Training erhalten, deutlich größere Verbesserungen zeigen werden als Patienten, die ein gezieltes Training erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose eines akuten Schlaganfalls
- Aufnahme in die akutstationäre Rehabilitation
- Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen (angezeigt durch 14-Punkte-Führungskräfteinterview ≥ 3)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Demenz in der Krankenakte
- Unfähigkeit, zweistufige Befehle in 80 % der Fälle zu befolgen
- schwere Aphasie (Wert 0 oder 1 auf der Boston Diagnostic Aphasia Examination 3rd Edition Severity Rating Scale)
- aktuelle unbehandelte schwere depressive, bipolare oder psychotische Störung (PRIME-MD)
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 3 Monaten (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geführte Schulung
Geführtes Training ist ein Rehabilitationstrainingsansatz, der das Fachwissen des Patienten maximiert, indem er den Patienten beibringt, Aktivitäten zu identifizieren und zu priorisieren, Hindernisse für die Durchführung von Aktivitäten zu identifizieren, eigene Strategien zum Umgang mit diesen Hindernissen zu entwickeln und diesen Prozess durch iteratives Üben anzuwenden.
Angeleitete Schulungen vermitteln den Patienten „praktische“ Fertigkeiten, die das Potenzial haben, über die während des Interventionsprogramms behandelten Aktivitäten hinaus auf neue problematische Aktivitäten zu verallgemeinern, die nach dem Interventionsprogramm auftreten, und so die langfristige Unabhängigkeit fördern.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gezieltes Training
Gezieltes Training ist ein Rehabilitationsansatz, der das Fachwissen des Rehabilitationsfachmanns maximiert.
Rehabilitationsfachkräfte identifizieren und priorisieren problematische Aktivitäten, identifizieren Hindernisse bei der Durchführung dieser Aktivitäten, entwickeln Strategien zur Beseitigung dieser Hindernisse und weisen Patienten in diese Strategien ein und wiederholen den Prozess mit einer Vielzahl problematischer Aktivitäten, die während des Rehabilitationsprogramms identifiziert wurden.
Gezieltes Training fördert die Unabhängigkeit bei Trainingsaktivitäten. Die Vorteile des direkten Trainings sind jedoch wahrscheinlich aktivitätsspezifisch (d. h. fördern nur die Verbesserung der trainierten Aktivität) und sind nicht auf andere tägliche Aktivitäten übertragbar.
Dieser therapeutengesteuerte Ansatz ist derzeit die am häufigsten verwendete Methode in der Akutrehabilitation.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (funktionales Unabhängigkeitsmaß) zwischen Gruppen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Reha-Entlassung, Monat 3, Monat 6, Monat 12
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Unterschiede zwischen Gruppen in den mittleren Unabhängigkeitswerten (berechnet aus den Gesamtwerten der funktionalen Unabhängigkeitsmessung) im Zeitverlauf. Das Maß für die funktionale Unabhängigkeit umfasst 18 Elemente mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 18 und 126 (18 = vollständige Abhängigkeit/vollständige Unterstützung bei grundlegenden Selbstpflege- und Mobilitätsaktivitäten; 126 = vollständige Unabhängigkeit bei grundlegenden Selbstpflege- und Mobilitätsaktivitäten). Die Gesamtpunktzahl wurde für jeden Teilnehmer zu Beginn, bei der Entlassung, im 3. Monat, im 6. Monat und im 12. Monat berechnet, und die durchschnittliche Gesamtpunktzahl für jede Gruppe wurde zu jedem Zeitpunkt berechnet. Unterschiede in den Durchschnittswerten wurden zwischen den Gruppen im Laufe der Zeit mit gemischten Modellanalysen untersucht. |
Ausgangswert, Reha-Entlassung, Monat 3, Monat 6, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kringle EA, Terhorst L, Butters MA, Skidmore ER. Clinical Predictors of Engagement in Inpatient Rehabilitation Among Stroke Survivors With Cognitive Deficits: An Exploratory Study. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Jul;24(6):572-583. doi: 10.1017/S1355617718000085. Epub 2018 Mar 19.
- Skidmore ER, Butters M, Whyte E, Grattan E, Shen J, Terhorst L. Guided Training Relative to Direct Skill Training for Individuals With Cognitive Impairments After Stroke: A Pilot Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Apr;98(4):673-680. doi: 10.1016/j.apmr.2016.10.004. Epub 2016 Oct 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO12040383
- UL1TR000005 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R03HD073770-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01HD074693-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit ist kein Datenaustausch geplant.
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